Indikationen:
Dr. Reddy's Bortezomib enthält den Wirkstoff Bortezomib, einen sogenannten Proteasom-Inhibitor. Proteasomen spielen eine wichtige Rolle bei der Steuerung von Funktion und Wachstum von Zellen. Durch Eingriff in deren Funktion kann Bortezomib Krebszellen abtöten.

Bortezomib von Dr. Reddy's wird zur Behandlung des multiplen Myeloms (einer Art von Knochenmarkkrebs) bei Patienten über 18 Jahren eingesetzt:
- allein oder zusammen mit den Arzneimitteln pegyliertes liposomales Doxorubicin oder Dexamethason verabreicht bei Patienten, deren Krankheit sich nach einer vorherigen Behandlung (progressiv) verschlechtert hat und bei denen eine Blutstammzelltransplantation nicht erfolgreich war oder bei denen eine Knochenmarktransplantation nicht möglich ist.
- in Kombination mit den Arzneimitteln Melphalan und Prednison, bei Patienten, deren Krankheit zuvor nicht behandelt wurde und die nicht für eine Hochdosis-Chemotherapie in Verbindung mit einer Blutstammzelltransplantation geeignet sind.
- in Kombination mit dem Arzneimittel Dexamethason oder in Kombination mit Dexamethason zusammen mit Thalidomid bei zuvor unbehandelten Patienten und bevor ihnen eine Hochdosis-Chemotherapie und eine Blutstammzelltransplantation verabreicht wird (als Induktionsbehandlung).

Bortezomib Dr. Reddy's wird zur Behandlung des Mantelzelllymphoms (einer Krebsart, die die Lymphknoten befällt) bei Patienten ab 18 Jahren in Kombination mit den Arzneimitteln Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison angewendet, bei Patienten, die zuvor noch nicht gegen ihre Erkrankung behandelt wurden und für eine Blutstammzelltransplantation nicht in Frage kommen.

Kontraindikationen:
Verwenden Sie Bortezomib nicht. Dr. Reddy's:
- wenn Sie allergisch gegen Bortezomib, Bor oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6) sind.

Vorsichtsmaßnahmen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bortezomib Dr. Reddy's verwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Sie sollten Bortezomib Dr. Reddy's während der Schwangerschaft nur dann anwenden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Sowohl Männer als auch Frauen müssen während der Behandlung mit Bortezomib Dr. Reddy's und für 3 Monate nach Behandlungsende eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Sollten Sie trotz dieser Maßnahmen schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Während der Einnahme von Bortezomib Dr. Reddy's sollten Sie nicht stillen. Wenn Sie nach Abschluss der Behandlung wieder stillen möchten, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. Er wird Ihnen sagen, wann Sie wieder stillen können.

Thalidomid kann zu Geburtsfehlern und zum Tod des Fötus führen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Bortezomib und Thalidomid sollten Sie das für Thalidomid entwickelte Schwangerschaftsverhütungsprogramm befolgen (siehe Packungsbeilage von Thalidomid).

Fahren und Bedienen von Maschinen:
Bortezomib von Dr. Reddy's kann Müdigkeit, Schwindel, Ohnmacht oder verschwommenes Sehen verursachen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken; auch wenn Sie diese Nebenwirkungen nicht feststellen, sollten Sie vorsichtig sein.

Art der Verabreichung:
Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird die Dosis von Bortezomib Dr. Reddy's anhand Ihrer Körpergröße und Ihres Gewichts (Körperoberfläche) festlegen. Die übliche Anfangsdosis beträgt 1,3 mg/m² Körperoberfläche, zweimal wöchentlich. Ihr Arzt/Ihre Ärztin kann die Dosis und die Gesamtzahl der Behandlungszyklen je nach Ihrem Ansprechen auf die Therapie, dem Auftreten bestimmter Nebenwirkungen und Ihren Vorerkrankungen (z. B. Leberproblemen) anpassen.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Zusammensetzung:
Der Wirkstoff ist Bortezomib. Jede Durchstechflasche enthält 3,5 mg Bortezomib (als Mannitolboronsäureester).
Die weiteren Inhaltsstoffe sind Mannitol (Ph. Eur.) und Stickstoff.
Zubereitung zur intravenösen Verabreichung:
Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung zur intravenösen Injektion 1 mg Bortezomib.
Rekonstitution zur subkutanen Verabreichung:
Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung zur subkutanen Injektion 2,5 mg Bortezomib.

Präsentation:
1 Flasche

Warnung:
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.