Simparica Perro 5 mg (1,3 - 2,5 kg), 3 comprimidos se utiliza en el tratamiento de la infestación por garrapatas, pulgas y sarna sarcóptica en perros.


COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:

• Comprimidos masticables Simparica sarolaner 5 (mg)

FORMA FARMACÉUTICA

• Comprimidos masticables.
• De color marrón jaspeado, de forma cuadrada con bordes redondeados.
• El número estampado en un lado se refiere a la potencia de la tableta (mg).

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino: Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

• Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus). Este medicamento veterinario tiene una acción garrapaticida inmediata y persiste durante al menos 5 semanas.
• Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis). Este medicamento veterinario tiene una actividad antipulgas inmediata y persistente contra nuevas infestaciones durante al menos 5 semanas.
• El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
• Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por S. scabiei).
• Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a alimentarse para quedar expuestas a la sustancia activa.

Contraindicaciones

• No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino

• Los parásitos deben comenzar a alimentarse para estar expuestos al sarolaner; por lo tanto, no se puede excluir la posibilidad de transmisión de enfermedades a través de parásitos.

Precauciones especiales para su uso en animales

• En ausencia de datos disponibles, los cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o de menos de 1,3 kg de peso no deben ser tratados sin consejo veterinario.

Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

• Lávese las manos después de manipular el producto.
• La ingestión accidental del producto puede provocar efectos adversos, como signos neurológicos excitatorios transitorios.
• Para evitar que los niños tengan acceso al producto, sólo se debe extraer una tableta del blíster a la vez y sólo cuando sea necesario.
• El blíster debe devolverse inmediatamente a la caja y ésta debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
• En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

• No se conocen.

Uso durante la gestación, lactancia o puesta.

• No se ha demostrado la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia ni en animales reproductores.
• Los estudios de laboratorio en ratas y conejos no han producido evidencia de efectos teratogénicos.
• Utilizar únicamente según la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.

Interacciones con otros medicamentos u otras formas de interacción

• No se conocen.

Durante los ensayos clínicos de campo, no se observaron interacciones entre los comprimidos masticables de Simparica para perros y los medicamentos veterinarios de rutina utilizados en perros.
En estudios de seguridad de laboratorio, no se observaron interacciones cuando se administró sarolaner con milbemicina, moxidectina y pamoato de pirantel (no se investigó la eficacia en estos estudios).
El sarolaner se une en gran medida a las proteínas y puede competir con otros fármacos que se unen en gran medida a las proteínas, como los antiinflamatorios no esteroides (AINE) y el derivado cumarínico warfarina.


MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

• Para administración oral.
• Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
• El medicamento veterinario debe administrarse a una dosis de 2–4 mg/kg de peso corporal, según la siguiente tabla:

• Las tabletas de Simparica son masticables y agradables al paladar, y los perros las consumen rápidamente cuando el dueño las ofrece.
• Si los comprimidos no son tomados voluntariamente por los perros, se pueden administrar con la comida o directamente en la boca del animal.
• Los comprimidos no deben dividirse.

Programa de tratamiento:

• Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y garrapatas, el medicamento veterinario debe administrarse de forma continua a intervalos mensuales durante toda la temporada. La necesidad de repetir el tratamiento dependerá de la situación epidemiológica local.
• Para el tratamiento de la sarna (causada por Sarcoptes scabiei var. canis) se debe administrar una dosis a intervalos mensuales durante dos meses consecutivos.

Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), según corresponda

• En estudios de seguridad, el medicamento veterinario se administró por vía oral a cachorros Beagle de 8 meses de edad en dosis de 0, 1, 3 y 5 veces la dosis máxima de exposición de 4 mg-kg, a intervalos de 28 días durante 10 dosis.
• No se reportaron efectos adversos con la dosis máxima recomendada (4 mg/kg).
• En los grupos de sobredosis, transitoria y limitada a algunos animales, se observaron signos neurológicos que se resolvieron espontáneamente: temblores moderados con 3 veces la dosis recomendada y convulsiones con 5 veces la dosis recomendada. Todos los perros se recuperaron sin tratamiento.
• Sarolaner es bien tolerado en Collies con deficiencia de proteína 1 de resistencia a múltiples fármacos (MDR1 -/-) después de una dosis oral única de 3 veces la dosis recomendada.
• No se observaron signos clínicos relacionados con el tratamiento.

Tiempo de espera

• No aplicable.

Propiedades farmacodinámicas

• El sarolaner es un acaricida e insecticida perteneciente a la familia de las isoxazolinas. Su principal objetivo de acción en insectos y ácaros es el bloqueo funcional mediante la unión a los canales de cloruro (receptores GABA y glutamato). El sarolaner bloquea los canales de cloruro del complejo GABA y glutamato en el sistema nervioso central de insectos y ácaros. La alteración de estos receptores por el sarolaner impide la transmisión de iones a través de los canales de cloruro de GABA y glutamato, aumentando así...
• Estimulación nerviosa y muerte del parásito diana. El sarolaner exhibe una alta afinidad para bloquear los receptores de insectos/ácaros en comparación con los receptores de mamíferos. El sarolaner no interactúa con los sitios de unión conocidos de insecticidas, nicotínicos o GABA, como
• Neonicotinoides, fiproles, milbemicinas, avermectinas y ciclodienos. Sarolaner es activo contra pulgas adultas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis), así como contra varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum y ácaros de la sarna (Sarcoptes scabiei, Demodex canis y Otodectes cynotis).
• En el caso de las pulgas, la eficacia comienza a las 8 horas de la fijación y dura 28 días tras la aplicación del producto. En el caso de las garrapatas, la eficacia comienza a las 12 horas de la fijación y dura 28 días tras la aplicación del producto. Las garrapatas presentes en el animal antes de la administración mueren en un plazo de 24 horas.
• El medicamento veterinario mata las pulgas que han nacido en el perro antes de que pongan huevos y evita así la contaminación del entorno con pulgas en zonas a las que los perros tienen acceso.

Características farmacocinéticas

• 85 %. Sarolaner se administró proporcionalmente a perros Beagle, de 2 a 4 mg/kg a 20 mg/kg. El estado prandial del perro no afectó significativamente el grado de absorción.
• Sarolaner presentó una tasa de aclaramiento baja (0,12 ml/min/kg) y un volumen de distribución moderado (2,81 l/kg). La vida media fue comparable para las dos vías de administración, intravenosa y oral, a los 11 y 12 días, respectivamente. El grado de unión a proteínas plasmáticas se determinó in vitro y se calculó en ≥99,9 %.
• Un estudio de distribución determinó que los residuos de Sarolaner 14C se distribuyeron ampliamente en los tejidos. La depleción tisular coincidió con la vida media plasmática.
• La vía principal de eliminación de la molécula original es principalmente biliar, con eliminación a través de las heces.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes

• Succinato de acetato de hipromelosa, grado medio
• Lactosa monohidrato
• glicolato de almidón sódico
• Sílice coloidal anhidra
• Estearato de magnesio
• almidón de maíz
• Azúcar por estructura
• Glucosa líquida (81,5 % de sólidos)
• Polvo de hígado de cerdo liofilizado
• hidrolizado de proteína vegetal
• Gelatina tipo A5
• germen de trigo
• Fosfato de hidrógeno y calcio anhidro

incompatibilidad

• No aplicable.

Precauciones especiales de conservación

• Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Precauciones especiales para la eliminación de medicamentos veterinarios no utilizados o de materiales de desecho derivados de la utilización de dichos productos

• Todo medicamento veterinario no utilizado o los materiales de desecho derivados de la utilización de dicho medicamento veterinario deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

Actualmente, la información sobre la seguridad del producto no está disponible.

Actualmente, la información del fabricante no está disponible.

Actualmente no hay información disponible sobre el responsable.

Tipo de presentación: Tableta

Acción: Garrapatas, Pulgas

Peso del perro: 1,3-2,5 kg

Juego de piezas: 3 piezas

Marca: Simparica

Código de producto: 9088884225642

Cantidad: 3 Tabletas