Fluicondrial M 60 mg/ 3 ml, solución inyectable, jeringa 3 ml x 1 ampolla

FLUICONDRIAL M es un gel inyectable estéril, biodegradable e isotónico para uso intraarticular. Está compuesto de ácido hialurónico de peso molecular medio (1,5-2,5 x 10⁶ Dalton), obtenido de la bacteria Streptococcus equi, a una concentración de 20 mg/ml en tampón fisiológico. FLUICONDRIAL M se caracteriza por sus propiedades viscoelásticas, que permiten normalizar la viscosidad del líquido sinovial presente en la cavidad articular. Cada envase contiene una jeringa de FLUICONDRIAL M y un prospecto. El envase incluye dos etiquetas con el número de lote. Una de estas etiquetas debe adjuntarse al expediente del paciente y la otra debe entregarse al paciente para garantizar la trazabilidad.

Indicaciones:
FLUICONDRIAL M es un sustituto del líquido sinovial que, gracias a sus propiedades viscoelásticas y lubricantes, ayuda a restaurar las propiedades reológicas de las articulaciones alteradas en pacientes con osteomielitis degenerativa. Al mejorar las propiedades del líquido sinovial, el producto ejerce un efecto protector sobre la articulación, lo que a su vez mejora su funcionalidad y reduce los síntomas de dolor.
FLUICONDRIAL M solo afecta a la articulación en la que se inyecta, sin causar efectos sistémicos.

De dónde procede:
Hialuronato de sodio 20 mg/ml, cloruro de sodio, dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado, fosfato disódico dodecahidratado, agua WFI.

Cómo usar:
Antes de inyectar FLUICONDRIAL M, elimine cualquier tensión de las articulaciones. Retire la tapa protectora de la jeringa, teniendo especial cuidado de evitar el contacto con el orificio.
Enrosque firmemente una aguja de calibre 18 a 22 en la rosca Luer-lock según las instrucciones a continuación. La zona a tratar debe desinfectarse adecuadamente antes de la inyección.
Inyecte FLUICONDRIAL M utilizando técnica aséptica. Inyecte únicamente en la cavidad articular. El uso de FLUICONDRIAL M queda a criterio del médico. FLUICONDRIAL M debe ser
Se aplica según las necesidades del paciente, la zona y la patología específica a tratar.

Instrucciones para el montaje de la aguja de la jeringa:
A. Desenrosque con cuidado la tapa de la punta de la jeringa, teniendo especial cuidado de evitar el contacto con el orificio.
B. Sujete suavemente la tapa de la aguja e instale la aguja en la rosca luer-lock hasta que sienta una ligera resistencia para asegurar un ajuste firme y evitar fugas de líquido durante la administración.

Efectos secundarios:
Tras la inyección de FLUICONDRIAL M, puede experimentar efectos secundarios temporales como dolor, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Estos efectos secundarios pueden aliviarse.
Aplicando hielo en la articulación afectada. Estos síntomas suelen desaparecer al poco tiempo. Si persisten, consulte a su médico. Cualquier otra actividad
Las reacciones adversas relacionadas con la inyección de FLUICONDRIAL M deben notificarse a su médico. Al igual que con cualquier cirugía periarticular, la inflamación séptica puede ser un factor a considerar.
Ocasionalmente pueden producirse articulaciones si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de inyección no es aséptico.

Interacciones:
Tras la inyección de FLUICONDRIAL M, puede experimentar efectos secundarios temporales como dolor, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Estos efectos secundarios pueden aliviarse.
Aplicando hielo en la articulación afectada. Estos síntomas suelen desaparecer al poco tiempo. Si persisten, consulte a su médico. Otras actividades
Las reacciones adversas relacionadas con la inyección de FLUICONDRIAL M deben notificarse a su médico. Al igual que con cualquier cirugía periarticular, la inflamación séptica puede ser un factor a considerar.
Ocasionalmente pueden producirse articulaciones si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de inyección no es aséptico.

Nombre del fabricante y representante autorizado (si lo hubiera)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Verona (Italia)

CE 0373

Información importante sobre el dispositivo médico

Este es un dispositivo médico.

Úselo según las instrucciones de uso o la etiqueta.

Dispositivo médico destinado al autocontrol - cuenta con el marcado CE.

Posee una declaración de conformidad de la UE.

Incluye manual de usuario en polaco.