MEDISCHE HULP

HELICOBACTER PYLORI-TEST

Beschrijving
Een snelle immunochromatografische test voor de kwalitatieve detectie van Helicobacter pylori-antigenen in menselijke ontlasting. De test maakt gebruik van antilichamen die specifiek zijn voor H. pylori-antigenen om deze antigenen selectief in menselijke ontlasting te detecteren.
Bij deze test is het membraan vooraf gecoat met anti-H. pylori-antilichaam op het testlijngebied. Tijdens de test reageert het monster met het met anti-H. pylori-antilichaam gecoate deeltje. Het mengsel migreert door capillaire werking omhoog langs het membraan en reageert met de anti-H. pylori-antilichamen op het membraan, waardoor een gekleurde lijn ontstaat.
De aanwezigheid van deze gekleurde lijn in het testgebied duidt op een positief resultaat, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat aangeeft. Als procedurele controle verschijnt er altijd een gekleurde lijn in het controlegebied, wat aangeeft dat er een voldoende hoeveelheid monster is toegevoegd en dat membraanfiltratie heeft plaatsgevonden.

Hoe te gebruiken
Was je handen met zeep en spoel ze af met water.
Het ontlastingmonster moet worden opgevangen op ontlastingspapier of in schone opvangbakjes. Gebruik ontlastingspapier en voorkom besmetting van het monster door ervoor te zorgen dat het monster of het deel van het papier waarop het monster zich bevindt, niet in contact komt met verontreinigingen, waaronder toiletreinigers.
Draai de dop van het monsterbuisje los en steek vervolgens de monsterapplicator willekeurig in het ontlastingmonster op minstens 3 verschillende plaatsen. Verzamel het ontlastingmonster niet. Draai de dop van het monsterbuisje weer vast en schud het buisje vervolgens krachtig gedurende 2 minuten om het monster en de extractiebuffer te mengen.
Laat het zakje op kamertemperatuur komen voordat u het opent. Haal de testcassette uit het foliezakje en gebruik deze zo snel mogelijk. De beste resultaten worden verkregen als de test direct na het openen van het foliezakje wordt uitgevoerd.
Open de dop van het monsterbuisje en breek het puntje af. Draai het monsterbuisje om en breng twee volle druppels van het afgenomen monster over in het monsterputje (S) van de testcassette. Start vervolgens de timer. Voorkom dat er luchtbellen in het monsterputje (S) terechtkomen.
Lees de resultaten na 10 minuten. Lees de resultaten niet na 20 minuten.

Interpretatie van de resultaten
POSITIEF: Er verschijnen twee lijnen, de testlijn (T) en de controlelijn (C). De intensiteit van de kleur in het testlijngebied (T) varieert afhankelijk van de concentratie Helicobacter pylori-antigeen in het monster. Daarom moet elke kleurtint in het testlijngebied (T) als positief worden beschouwd. Dit resultaat betekent dat er H. pylori-antigeen in de ontlasting aanwezig is en dat u een arts moet raadplegen.

NEGATIEF: Er verschijnt een gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen lijn in het testgebied (T). Dit resultaat betekent dat H. pylori niet aantoonbaar is in de ontlasting.

ONGELDIG: Controlelijn (C) verschijnt niet. Een onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken zijn de meest waarschijnlijke oorzaken dat de controlelijn (C) niet verschijnt. Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuwe teststrip. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neem contact op met uw lokale distributeur.

waarschuwingen
Uitsluitend voor in vitro diagnostische zelftests. Niet gebruiken na de vervaldatum.
Eet, drink of rook niet in de ruimte waar met specimens of testkits wordt gewerkt.
Gebruik het product niet als de folieverpakking beschadigd of geopend is.
Gebruik een schone container om het ontlastingmonster op te vangen.
Houd u strikt aan de aangegeven tijden.
Gebruik de test slechts eenmaal. Demonteer de testcassette niet en raak het testvenster niet aan.
Gooi de gebruikte test weg volgens de plaatselijke voorschriften.
Buiten het bereik van kinderen houden.
De test mag alleen worden gebruikt voor het detecteren van H. pylori-antigenen in ontlastingmonsters. Met deze kwalitatieve test kunnen noch de kwantitatieve waarde, noch de snelheid van toename van de H. pylori-antigeenconcentratie worden bepaald.
De test geeft alleen de aanwezigheid van Helicobacter pylori in het monster aan en mag niet worden gebruikt als enig diagnostisch criterium om te bepalen of Helicobacter pylori de veroorzaker is van maag- of twaalfvingerige darmzweren.
Testresultaten moeten worden geïnterpreteerd in samenhang met andere klinische informatie waarover de arts beschikt.
Als de testuitslag negatief is en de klinische symptomen aanhouden, wordt verder onderzoek met andere klinische methoden aanbevolen. Een negatieve uitslag sluit een H. pylori-infectie nooit uit.
Na een antibioticabehandeling kan de concentratie van H. pylori-antigenen dalen tot onder de detectiegrens van de test. Daarom moet de diagnose tijdens een antibioticabehandeling met de nodige voorzichtigheid worden gesteld.

Behoud
Bewaren op kamertemperatuur of in de koelkast (2-30 °C), en vermijd daarbij ruimtes met een te hoge luchtvochtigheid. Niet invriezen.
De test is houdbaar tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking staat vermeld. De testcassette moet tot gebruik in de verzegelde verpakking blijven. Niet gebruiken na de vervaldatum.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 24 maanden.

Formaat
De set bevat:
- testcassette;
- monsterverzamelbuisje met extractiebuffer;
- het prospectus;
- papier voor het opvangen van ontlasting.

Bibliografie
1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR en Glancy, RG Campylobacter pylori-infectie en gastro-duodenale aandoeningen. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
2. Soll, AH. Pathogenese van maagzweren en implicaties voor de therapie. New England J. Med. (1990), 322: 909-916.
3. Hazell, SL, et al. Campylobacter pylori en gastritis I: ureasedetectie als marker voor bacteriële kolonisatie en gastritis. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82(4): 292-296.
4. Cutler AF. Helicobacter pylori-testen in de klinische praktijk. Am J. Med. 1996;100:35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM et al. Prevalentie van maagzweren bij normale proefpersonen met Helicobacter pylori-infectie. Am J Gastroenterol. 1996,91: 1112-1115.

Code MM-IHP-602H