Sirop Propalin 100 ml

1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE :

Sirop de Propalin

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :

Chlorhydrate de phénylpropanolamine 50 mg (5 % p/v)
Excipients pour 1 ml (pour 100 ml)

3. FORME PHARMACEUTIQUE :

Sirop. Solution incolore pour usage oral.

4. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES :

Résumé de la présentation de la substance active :
Le chlorhydrate de phénylpropanolamine est un agent sympathomimétique. C'est un analogue des amines sympathomimétiques endogènes.
Code vétérinaire ATC : QG04BX91

4.1 PROPRIÉTÉS PHARMACODYNAMIQUES :

L'effet clinique de la phénylpropanolamine dans l'incontinence urinaire repose sur sa stimulation des récepteurs α-adrénergiques. Ceci entraîne une augmentation et une stabilisation de la pression de fermeture de l'urètre, innervé principalement par les nerfs adrénergiques.
La phénylpropanolamine est un mélange racémique d'énantiomères D et L.

4.2 PHARMACOCINÉTIQUE :

Chez le chien, la durée d'action moyenne de la phénylpropanolamine est d'environ 3 heures, et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 1 heure. Aucune accumulation de phénylpropanolamine n'a été observée après l'administration d'une dose de 1 mg/kg 3 fois par jour pendant 15 jours.
Administré aux chiens avant le repas, sa biodisponibilité augmente significativement.

5. DÉTAILS CLINIQUES :

5.1 ESPÈCES CIBLES :

Chiens

5.2 INDICATIONS D'UTILISATION CHEZ LES ESPÈCES CIBLES :

Traitement de l'incontinence urinaire associée à une insuffisance sphinctérienne urétrale chez la chienne. L'efficacité du traitement n'a été démontrée que chez les chiennes ovariohystérectomisées.

5.3 CONTRE-INDICATIONS :

Propalin n'est pas indiqué dans le traitement des causes comportementales d'incontinence urinaire. Ne pas administrer aux patients traités par des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase.

5.4 EFFETS INDÉSIRABLES, FRÉQUENCE ET GRAVITÉ :

Au cours des essais cliniques, des selles molles, une diarrhée aqueuse, une perte d'appétit, des arythmies et des collapsus ont été observés chez certains chiens. Le traitement a été poursuivi en fonction de la gravité de l'effet indésirable constaté.
Les sympathomimétiques peuvent produire un large éventail d'effets, dont la plupart imitent les résultats d'une stimulation excessive du système nerveux sympathique (par exemple, des effets sur le rythme cardiaque et la pression artérielle).

5.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'UTILISATION :

La phénylpropanolamine, un médicament sympathomimétique, peut affecter le système cardiovasculaire, notamment la pression artérielle et le rythme cardiaque, et doit être utilisée avec prudence chez les animaux atteints de maladies cardiovasculaires.
Une attention particulière doit également être portée au traitement des animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, de diabète, d'hyperadrénocorticisme, de glaucome, d'hyperthyroïdie ou d'autres dysfonctionnements métaboliques.
Chez les chiennes de moins d'un an, il convient d'envisager avant tout traitement la possibilité de dysfonctionnements anatomiques pouvant contribuer à l'incontinence.

5.6 ADMINISTRATION PENDANT LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT :

Ne pas administrer aux chiennes gestantes ou allaitantes.

5.7 INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS OU AUTRES FORMES D'INTERACTION :

Une surveillance accrue est nécessaire lors de l'administration de sirop Propalin en association avec d'autres sympathomimétiques ou anticholinergiques, des antidépresseurs ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase de type B. Son administration est contre-indiquée chez les patients traités par des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase.

5.8 POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION :

La dose recommandée de Propalin est de 1 mg/kg de poids corporel 3 fois par jour dans les aliments, ce qui équivaut à 0,1 ml de sirop de Propalin/5 kg de poids corporel 3 fois par jour.
Le taux d'absorption est plus élevé chez les chiens chez lesquels l'administration a lieu avant le repas.

5.9 SURDOSE :

Aucun effet indésirable n'a été observé chez les chiens en bonne santé, même à des doses cinq fois supérieures à la dose recommandée. Cependant, un surdosage de phénylpropanolamine peut entraîner des symptômes d'hyperstimulation du système nerveux sympathique. Un traitement symptomatique doit alors être instauré. En cas de surdosage important, l'administration d'alpha-bloquants est recommandée. Toutefois, il n'existe pas de recommandations spécifiques concernant les médicaments ou les doses à utiliser.

5.10 AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE :

Cela n'existe pas.

5.11 TEMPS D'ATTENTE :

Cela n'existe pas.

5.12 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR LA PERSONNE ADMINISTRANT LE PRODUIT AUX ANIMAUX

Le chlorhydrate de phénylpropanolamine est toxique en cas de surdosage. Les effets indésirables peuvent inclure des étourdissements, des maux de tête, des nausées, de l'insomnie ou de l'agitation.
Hypertension artérielle. Un surdosage important peut être mortel, surtout chez l'enfant. Pour éviter toute ingestion accidentelle, ce produit ne doit pas être utilisé ni conservé à la portée des enfants. Bien refermer le bouchon après usage. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer le contenu de l'emballage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver abondamment à l'eau et au savon. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau pendant environ 15 minutes et consulter un médecin.

Utiliser le produit dans les 3 mois suivant l'ouverture de la première dose.
Jeter les matériaux non utilisés.

6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES :

6.1 INCOMPATIBILITÉ (majeure) :

Cela n'existe pas.

6.2 VALIDITÉ :

2 ans.

Après ouverture du colis : 3 mois.

6.3 PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DE STOCKAGE :

Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.

Protéger du gel.

6.4 NATURE ET CONTENU DE L'EMBALLAGE :

30 ml et 100 ml : flacon en PEHD avec adaptateur pour seringue en PEBD et bouchon de sécurité en polypropylène ;
L'emballage contient également une seringue de 1,5 ml marquée, en PEBD/polystyrène.

Les informations relatives à la sécurité du produit ne sont actuellement pas disponibles.

Les informations du fabricant ne sont actuellement pas disponibles.

Pour l'instant, aucune information n'est disponible concernant la personne responsable.

Type de présentation : Liquide

Nom de marque : Vetoquinol

Poids : 100 ml

Action : Incontinence urinaire

Quantité : 100 ml