Productkenmerken:

UrgoK1 compressiesysteem 10 cm, enkelomtrek 18-25 cm, 1 stuk

Kenmerken:
UrgoK1 biedt een nieuwe standaard in compressietherapie voor alle patiënten met veneuze ulcera of oedeem in de onderbenen. Dankzij innovatieve 3D-weeftechnologie combineert de UrgoK1, waarvoor meerdere patenten zijn aangevraagd, de eigenschappen van een kort- en een langrekbaar verband in één compressieverband. Dit zorgt voor 24-uurs effectiviteit met maximaal draagcomfort. UrgoK1 is een meercomponenten compressiesysteem in een verband gemaakt van polyamide-, elastaan- en polyestergarens, die met behulp van 3D-weeftechnologie aan elkaar zijn gebonden. De exclusieve PresSure-systeemtechnologie, gebaseerd op drukindicatoren, maakt het eenvoudig om het verband met de juiste rek en overlap aan te brengen, afhankelijk van de gekozen maat van het UrgoK1-systeem. Het meegeleverde bevestigingssysteem zorgt ervoor dat het verband na het aanbrengen goed vastzit.

Dit product is een medisch hulpmiddel. Lees de instructies in de bijsluiter zorgvuldig door en maak uzelf grondig vertrouwd met de functies en het gebruik van het product voordat u het gebruikt.

Indicaties:

• Behandeling van veneuze zweren aan de onderbenen en/of oedeem van de onderste ledematen bij volwassenen waarbij sterke compressiedruk wordt aanbevolen.

Contra-indicaties:

• Matige of ernstige arteriële ziekte, vooral met een huidige enkel-armindex (ABI) < 0,8.
• Patiënten met flegmatia coerulea dolens of septische flebitis.
• Oedeem bij congestief hartfalen.
• Epifasciale arteriële bypass.
• Bekende overgevoeligheid voor een van de ingrediënten.

De voordelen van UrgoK1 in één oogopslag:
Continue compressie:

• Een speciale materiaalbehandeling voorkomt uitglijden.
• Effectief in rust en tijdens beweging, en zorgt voor de therapeutisch noodzakelijke druk.
• Draagtijd tot 7 dagen met herpositioneerbaar bevestigingssysteem voor wondinspectie.

Effectiviteit:

• Snel, gemakkelijk en veilig aan te brengen.
• Slechts één verband en een simpele verbandtechniek.
• Snelle installatie in minder dan 2 minuten.
• Betrouwbaar en veilig printerbereik dankzij printindicatoren.

Hoog draagcomfort:

• Slechts een dun, discreet en ademend verband, waardoor er meer keuzemogelijkheden zijn, bijvoorbeeld bij het kiezen van schoenen.
• Meer bewegingsvrijheid verbetert de levenskwaliteit.
• Verbetert het comfort van de patiënt en draagt ​​bij aan therapietrouw.

Voorzorgsmaatregelen:

• Dit medisch hulpmiddel mag alleen worden gebruikt door personen die getraind zijn in het aanbrengen van compressieverbanden. Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig door.
• Medisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik.
• Niet steriliseren.
• Niet gebruiken in direct contact met een wond.
• In het geval van een bypassoperatie, hartfalen, perifere neuropathie (bijvoorbeeld bij diabetes), geïnfecteerde dermatitis in de wondomgeving of acute cellulitis (erysipelas), mag het compressiesysteem alleen worden gebruikt na verwijzing naar een specialist en onder nauw medisch toezicht.
• Bij een ABI van 1,3% of hoger, waarbij er een vermoeden bestaat van mediale sclerose of er een voorgeschiedenis is van revascularisatie, wordt een uitgebreide vasculaire beoordeling aanbevolen alvorens met compressietherapie te beginnen.
• Bij een geïnfecteerde zweer aan het onderbeen dient de infectie te worden behandeld in combinatie met compressietherapie.
• Volg de gebruiksaanwijzing om de aanbevolen therapeutische druk te bereiken. Het PresSure-systeem is speciaal ontworpen om het aanbrengen van de verbanden te vergemakkelijken.
• Als er naast het meegeleverde bevestigingssysteem extra materiaal wordt gebruikt om de verbanden vast te zetten, moet dit voorzichtig gebeuren om een ​​reactie op dit vreemde materiaal te voorkomen.
• Dit compressiesysteem moet dag en nacht continu gedragen worden, zoals voorgeschreven door een arts, tot de volgende afspraak.
• Als er ongemak, pijn of huidreacties optreden bij het gebruik van het product, dient de patiënt een arts te raadplegen.
• Elk ernstig incident met betrekking tot het product moet worden gemeld aan de fabrikant en de relevante nationale autoriteit.

Melding van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden bij het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, Afdeling Geneesmiddelenbewaking, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Duitsland, website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, helpt u mee om meer informatie te verzamelen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Distributie in Duitsland:
Urgo Medical GmbH
Justus-von-Liebig-Straße 16
66280 Sulzbach
Duitsland

Deze patiëntenbijsluiter is voor het laatst herzien in oktober 2022.

Bron: www.urgo.de
Vanaf augustus 2023