Broadline Cat è un prodotto antiparassitario esterno per gatti, che agisce contro cestodi, nematodi ed ectoparassiti, con effetto entro 24 ore dall'applicazione.

INGREDIENTI:

Eccipienti:

Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione spot-on.

Soluzione limpida, incolore o gialla.

PARTICOLARITÀ CLINICHE

Specie bersaglio

Gatti.

Indicazioni per l'uso, specificando le specie bersaglio

Per gatti infestati o a rischio di infestazione da cestodi, nematodi ed ectoparassiti. Il prodotto è particolarmente indicato quando tutti e tre i gruppi sono interessati contemporaneamente.

Ectoparassiti

• Trattamento e profilassi delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Elimina le pulci entro 24 ore dall'applicazione. Un trattamento fornisce protezione contro nuove infestazioni per almeno un mese.
• Previene la contaminazione ambientale da pulci inibendo lo sviluppo delle pulci in tutte le fasi di sviluppo (uova, larve e pupe) per oltre un mese.
• Il prodotto può far parte di una strategia di trattamento per controllare la dermatite allergica da pulci (DAP).
• Trattamento e profilassi delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Elimina le zecche entro 48 ore dall'applicazione. Un trattamento fornisce protezione contro nuove infestazioni fino a 3 settimane.

tenie

• Trattamento delle infestazioni da platelminti (Cestodes) (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis).

nematodi

• Trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali (larve L3, L4 e adulti di Toxocara cati, larve L4 e adulti di Ancyclostoma tubaeforme e forme adulte di Toxocara leonina e Ancyclostoma brazilienze).
• Trattamento delle infestazioni da vermi della vescica (Capillaria plica).
• Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (larve di Dirofilaria immitis) per un mese.

Controindicazioni

Non usare su animali malati o convalescenti.

Non utilizzare sui conigli.

Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze speciali per ciascuna specie bersaglio

Nell'applicazione del prodotto, è necessario prestare particolare attenzione alle razze a pelo lungo, assicurandosi che il prodotto venga applicato direttamente sulla pelle e non sul pelo, altrimenti il ​​prodotto avrà una biodisponibilità ridotta e quindi una minore efficacia.

È molto importante che il medicinale veterinario venga applicato sulla pelle in una zona in cui l'animale non possa leccarlo. Inoltre, assicurarsi che gli animali non si lecchino tra loro dopo il trattamento.

Non sono disponibili dati sull'effetto del bagno/shampoo sull'efficacia del prodotto nei gatti. Tuttavia, è improbabile che una breve esposizione dell'animale all'acqua una o due volte al mese dopo l'applicazione del prodotto ne riduca significativamente l'efficacia. Come misura precauzionale, si raccomanda di non fare il bagno all'animale per 2 giorni dopo l'applicazione del prodotto.

Dopo il trattamento con BROADLINE, le zecche vengono generalmente uccise entro 48 ore dall'infestazione, senza svolgere attività ematofaga. Tuttavia, è possibile che alcune zecche rimangano sull'animale e, per questo motivo, non si può escludere completamente la trasmissione di malattie infettive.

L'infestazione da platelminti può ripresentarsi se non si controllano gli ospiti intermedi, come pulci, topi, ecc.

La resistenza dei parassiti a una particolare classe di farmaci antiparassitari può svilupparsi a seguito dell'uso frequente di un composto di quella classe. Pertanto, è opportuno tenere conto delle informazioni disponibili sull'attuale suscettibilità delle specie bersaglio per limitare la possibilità di una futura selezione di resistenza.

Gatti che vivono in aree endemiche per la filariosi cardiovascolare o che hanno viaggiato in

Tali aree potrebbero essere infestate da filariosi cardiopolmonari adulte. Sebbene il prodotto possa essere somministrato a gatti infetti da filariosi cardiopolmonari adulte, non è stato dimostrato alcun effetto terapeutico contro la filariosi cardiopolmonare adulta Dirofilaria immitis. Si raccomanda pertanto che tutti i gatti di età pari o superiore a 6 mesi, residenti in aree endemiche per la filariosi cardiovascolare, vengano sottoposti a test per l'infestazione da filariosi cardiopolmonare adulta prima di applicare il prodotto profilattico.

Precauzioni speciali per l'uso

Precauzioni speciali per l'uso negli animali

Solo per applicazione spot-on. Non iniettare, somministrare per via orale o tramite altre vie di somministrazione. Evitare il contatto con gli occhi del gatto.

La sicurezza del prodotto non è stata testata per intervalli inferiori a 2 settimane o in gattini di peso inferiore a 0,6 kg e/o di età inferiore a 7 settimane.

Il prodotto non è destinato all'uso nei cani. Alcune razze canine possono avere una maggiore suscettibilità ai lattoni macrociclici, che possono produrre effetti neurotossici. L'ingestione da parte di razze come Collie, Pastori Inglesi e meticci o razze affini deve pertanto essere evitata.

L'echinococcosi rappresenta un rischio per l'uomo ed è una delle malattie monitorate dall'Organizzazione mondiale per la salute animale (OIE).

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali

Non fumare, bere o mangiare durante la manipolazione del prodotto.

Lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.

Gli applicatori non utilizzati devono essere conservati nella confezione blister intatta.

Evitare il contatto delle dita con il contenuto dell'applicatore. In tal caso, lavare con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua poiché il prodotto può causare una lieve irritazione oculare. Se l'irritazione oculare persiste o si verificano effetti indesiderati, consultare un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.

Evitare di maneggiare l'animale finché la zona di applicazione del prodotto non sia asciutta e i bambini non devono giocare con gli animali durante questo periodo. Pertanto, si raccomanda che gli animali trattati di recente non dormano con i loro proprietari, in particolare con i bambini.

Le persone con nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti non devono maneggiare questo medicinale veterinario.

Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Dopo il trattamento, la pelliccia nel punto di applicazione potrebbe assumere temporaneamente un aspetto appiccicoso.

Possono verificarsi reazioni cutanee lievi e transitorie nel sito di applicazione del prodotto (alopecia locale, prurito).

Se il gatto si lecca il pelo dopo il trattamento, si può osservare una salivazione eccessiva temporanea.

L'ingestione del prodotto può provocare vomito e/o sintomi neurologici transitori quali atassia, disorientamento, apatia e dilatazione delle pupille.

Tutti questi sintomi si risolvono spontaneamente entro 24 ore. Un'applicazione corretta ridurrà al minimo l'insorgenza di queste reazioni (vedere paragrafo 4.9).

Utilizzare durante la gravidanza, l'allattamento o la deposizione delle uova

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Studi di laboratorio su ciascun principio attivo in ratti e conigli non hanno evidenziato effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. Usare solo secondo la valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario.

Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione

Non si conoscono.

Dosi da somministrare e via di somministrazione

Somministrazione spot-on.

Il prodotto deve essere utilizzato solo se è confermata un'infestazione mista o se sussiste il rischio di infestazione mista con ectoparassiti e nematodi (anche per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare) e quando è indicato un trattamento concomitante contro i cestodi. In assenza di rischio di contaminazione concomitante, si raccomanda un antiparassitario a spettro ristretto come soluzione di primo trattamento.

L'indicazione d'uso deve essere adattata alle esigenze del gatto determinate dalla valutazione clinica, allo stile di vita dell'animale e alla situazione epidemiologica locale (inclusi i rischi zoonotici ove applicabili) in modo che venga utilizzato esclusivamente in situazioni di infestazione o rischio di infestazione mista.

Il trattamento non deve essere estrapolato da un animale all'altro senza il parere di un veterinario.

Dosaggio:

Le dosi minime raccomandate sono 10 mg/kg di peso corporeo per il fipronil, 12 mg/kg per l'(S)-metoprene, 0,5 mg/kg per l'eprinomectina e 10 mg/kg per il praziquantel.

Scegliere l'applicatore più adatto in base al peso del gatto.

Modalità di somministrazione:

Utilizzare le forbici per tagliare la vescica lungo la linea tratteggiata, quindi staccare la pellicola.

Estrarre l'applicatore dalla confezione e tenerlo con la punta rivolta verso l'alto. Tirare lentamente lo stantuffo, ruotarlo e rimuovere il tappo. Praticare un passaggio attraverso il pelo nella zona centrale del collo, tra la base del cranio e le scapole, in modo che la pelle sia visibile. Posizionare la punta dell'applicatore sulla pelle e applicare l'intero contenuto direttamente sulla pelle, in un unico punto.

Per prevenire la filariosi cardiovascolare (larve di Dirofilaria immitis), il prodotto deve essere applicato a partire da 1 mese prima della prima esposizione alle zanzare.

Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), a seconda dei casi

L'uso sicuro è stato dimostrato in gattini sani di età pari o superiore a 7 settimane che hanno ricevuto una dose fino a 5 volte la dose massima tollerata (ovvero fino a 15 volte la dose raccomandata) trattati fino a 6 volte a intervalli di quattro settimane. L'uso sicuro è stato dimostrato anche in gatti adulti sani trattati 3 volte a intervalli di 2 settimane con una dose fino a 5 volte la dose raccomandata. Si possono osservare segni neurologici transitori come atassia, disorientamento, apatia e pupille dilatate, che di solito si risolvono spontaneamente il giorno successivo. In casi isolati, salivazione e/o vomito transitori possono verificarsi anche nei gattini e nei gatti adulti.

I gatti infettati da filariosi cardiaca adulta hanno tollerato fino a 3 volte la dose massima consentita (ovvero fino a 9 volte la dose raccomandata), 3 trattamenti a intervalli di 4 settimane, senza alcun effetto avverso.

Tempo di attesa

Non è così.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antiparassitari; codice veterinario ATC: QP54AA54.

Questo medicinale veterinario è una soluzione insetticida e acaricida per uso topico, contenente i principi attivi fipronil (adulticida) e (S)-metoprene (ovicida e larvicida) in combinazione con l'endectocida eprinomectina e il cestocida praziquantel che completa l'ampio spettro con azione contro nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, platelminti e vermi della vescica.

Proprietà farmacodinamiche

Il fipronil è un insetticida e acaricida appartenente alla famiglia dei fenilpirazoli. Il fipronil e il suo metabolita, il fipronil sulfone, agiscono a livello dei canali ionici del cloro attivati ​​dal ligando, in particolare quelli attivati ​​dal neurotrasmettitore acido gamma-amminobutirrico (GABA), nonché mediante la desensibilizzazione (D) e la non desensibilizzazione (N) dei canali ionici attivati ​​dal glutammato (Glu, gli unici canali ionici del cloro attivati ​​dal ligando degli invertebrati), bloccando così il trasferimento pre- e post-sinaptico degli ioni cloruro attraverso la membrana cellulare. Ciò provoca un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale di insetti e acari, con conseguente morte.

L'(S)-metoprene è un regolatore della crescita degli insetti (IGR) appartenente alla classe di composti noti come analoghi dell'ormone giovanile, che inibiscono lo sviluppo degli insetti immaturi. Questo composto imita l'azione dell'ormone giovanile, influenzando lo sviluppo delle pulci immature e portandole infine alla morte. L'attività ovicida dell'(S)-metoprene nell'animale ospite si verifica sia per penetrazione diretta nel guscio delle uova appena deposte, sia per assorbimento attraverso la cuticola delle pulci adulte. L'(S)-metoprene è anche efficace nel bloccare lo sviluppo di larve e pupe di pulci, prevenendo la contaminazione dell'ambiente in cui vivono gli animali trattati con pulci immature.

L'eprinomectina appartiene alla classe degli endectocidi dei lattoni macrociclici. I composti di questa classe si legano selettivamente e con elevata affinità ai canali ionici del cloruro presenti nelle cellule muscolari e nervose. Ciò determina un aumento della permeabilità della membrana cellulare agli ioni cloruro, con iperpolarizzazione delle cellule nervose o muscolari, con conseguente paralisi e morte del parassita. È stato dimostrato che lo spettro di efficacia dell'eprinomectina nei gatti copre sia i nematodi gastrointestinali che quelli extraintestinali.

Il praziquantel è un derivato sintetico della pirazino-isochinolina attivo contro i platelminti. Il praziquantel viene rapidamente assorbito dai parassiti e influenza la permeabilità della membrana dei cestodi influenzando i flussi di cationi bivalenti, in particolare l'omeostasi degli ioni calcio, responsabili della rapida contrazione muscolare e della vacuolizzazione. Ciò provoca gravi danni alla pelle del parassita, contrazioni e paralisi, interruzione del metabolismo e, infine, morte e distacco del parassita. Occasionalmente, frammenti disintegrati o parzialmente digeriti possono essere osservati nelle feci.

Caratteristiche farmacocinetiche

L'azione ectoparassitaria di Fipronil e (S)-metoprene si ottiene tramite contatto diretto con gli ectoparassiti, non tramite esposizione sistemica. Dopo una singola applicazione topica del prodotto, i principi attivi sono stati rilevati in diverse aree del corpo del gatto, inclusa la regione caudale, fin dal primo giorno dopo l'applicazione, indicando una distribuzione dal sito di applicazione (tra la testa e le scapole) in tutto il corpo dell'animale.

Anche il fipronil sulfone, un derivato del fipronil, è presente nel pelo. Le concentrazioni di fipronil, fipronil sulfone e (S)-metoprene nel pelo diminuiscono nel tempo, ma rimangono rilevabili per almeno 42 giorni dopo la somministrazione. L'applicazione topica, con potenziale esposizione orale tramite leccamento, ha determinato un assorbimento sistemico parziale che si è ridotto nel tempo. Le concentrazioni plasmatiche di picco delle frazioni assorbite di fipronil e (S)-metoprene vengono raggiunte in 8-9 ore.

A differenza di altre specie, il fipronil sulfone non si forma nei gatti. Il fipronil viene escreto principalmente nelle feci in forma immodificata. L'(S)-metoprene, una volta assorbito, viene rapidamente metabolizzato ed eliminato.

L'eprinomectina e il praziquantel agiscono a livello sistemico, raggiungendo le concentrazioni plasmatiche di picco rispettivamente entro 48 e 6 ore dal trattamento, con concentrazioni massime medie (Cmax) di 20,1 ng/ml per l'eprinomectina e 157 ng/ml per il praziquantel.

99%), è scarsamente assorbito nel sangue ed è molto ben distribuito nei tessuti. Il suo metabolismo è limitato e viene eliminato principalmente immodificato, attraverso le feci. L'emivita media di questo composto è di 4,75 giorni. Il praziquantel è moderatamente distribuito nei tessuti e circa il 64-84% si lega alle proteine ​​plasmatiche. Il praziquantel viene metabolizzato nel fegato e poi escreto dai reni. L'emivita media è di 3,08 giorni per il praziquantel.

Test metabolici in vitro e studi in vivo hanno dimostrato che non esiste alcuna interazione farmacodinamica e farmacocinetica tra fipronil, (S)-metoprene, eprinomectina e praziquantel.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

Elenco degli eccipienti

Glicerolo formale

Edetato disodico (E385)

Gallato di propile (E310)

Acido tiodipropionico

Dimetil isosorburo

Butilidrossitoluene (E321)

incompatibilità

Non si conoscono.

Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi

Precauzioni speciali per la conservazione

Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce.

Conservare l'applicatore nella confezione blister integra.

Gli applicatori aperti devono essere smaltiti immediatamente come rifiuti.

Natura e composizione dell'imballaggio primario

Unità di dosaggio come applicatore a siringa (copolimero di cicloolefina siliconato trasparente (COC)) contenente 0,3 ml o 0,9 ml di prodotto, chiuso con un tappo polimerico e confezionato in blister di plastica individuali.

Scatola di cartone contenente 1, 3 o 4 applicatori (ciascuno da 0,3 ml)

Scatola di cartone contenente 1, 3, 4 o 6 applicatori (ciascuno da 0,9 ml)

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Precauzioni speciali per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati o dei materiali di scarto derivanti dall'uso di tali prodotti

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivanti dall'uso di tali prodotti devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.

Non contaminare laghi o corsi d'acqua con il prodotto o con la confezione vuota, poiché ciò potrebbe rappresentare un pericolo per i pesci e altri organismi acquatici.

ATTENZIONE: Disponibile solo su prescrizione medica.

Al momento non sono disponibili informazioni sulla sicurezza del prodotto.

Al momento non sono disponibili informazioni sul produttore.

Al momento non sono disponibili informazioni sulla persona responsabile.

Tipo di presentazione: Pipetta

Azione: Zecche, Pulci, Pidocchi, Larve delle Pulci

Set di pezzi: 3 pezzi

Peso del gatto: No

Età: Adulto

Nome del marchio: Merial

Quantità: 3 pipette