Indicazioni:
SOMAVERT è utilizzato per il trattamento dell'acromegalia, una patologia ormonale che si manifesta a seguito di un'eccessiva secrezione dell'ormone della crescita (GH) e dell'IGF-I (fattori di crescita insulino-simili) ed è caratterizzata da un'eccessiva crescita ossea, gonfiore dei tessuti molli, malattie cardiache e altri disturbi associati.
Il principio attivo di SOMAVERT, il pegvisomant, è un antagonista del recettore dell'ormone della crescita. Riduce l'azione dell'ormone della crescita (GH) e abbassa i livelli ematici di IGF-I (fattore di crescita insulino-simile).

Controindicazioni:
Non utilizzare SOMAVERT:
- Se è allergico al pegvisomant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Precauzioni:
Prima di utilizzare SOMAVERT, consulti il ​​medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e fertilità:
SOMAVERT non è raccomandato per le donne in gravidanza. Se sei una donna in età fertile, devi usare un metodo contraccettivo durante il trattamento.

Non è noto se il pegvisomant passi nel latte materno. Non si deve allattare al seno durante l'assunzione di SOMAVERT, a meno che non se ne sia discusso con il medico.

Se sei incinta, stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guidare e utilizzare macchinari:
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Modalità di somministrazione:
Somministra questo medicinale sempre seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consulta il medico o il farmacista.

Il medico le somministrerà una dose iniziale di 80 mg di pegvisomant per via sottocutanea (appena sotto la pelle). Successivamente, la dose giornaliera abituale sarà di 10 mg di pegvisomant, somministrati tramite iniezione.
iniezione sottocutanea (appena sotto la pelle).

Ogni 4-6 settimane, il medico apporterà le opportune modifiche al dosaggio, aumentandolo di 5 mg di pegvisomant al giorno, in base ai valori della cosiddetta concentrazione ematica di IGF-I, al fine di mantenere una risposta terapeutica ottimale.

Modalità e via di somministrazione:
SOMAVERT viene iniettato sottocute. L'iniezione può essere somministrata da te stesso o da qualcun altro, ad esempio un medico o un infermiere. Devi seguire attentamente le istruzioni dettagliate per la procedura di iniezione riportate alla fine di questo foglio illustrativo. Devi continuare ad assumere questo medicinale tramite iniezione per tutto il tempo indicato dal medico.

Questo medicinale deve essere disciolto prima della somministrazione. Come per altri medicinali simili, la soluzione iniettabile non deve essere miscelata nella stessa siringa o fiala con altri medicinali.

Il tessuto adiposo cutaneo potrebbe accumularsi nel punto di iniezione. Per evitare ciò, somministrare l'iniezione in un punto diverso ogni volta, come descritto al punto 2 della sezione "Istruzioni per la preparazione e la somministrazione di un'iniezione di SOMAVERT" di questo foglietto illustrativo. Questo permette alla pelle e all'area sottocutanea di riprendersi da un'iniezione prima di somministrarne un'altra nello stesso punto.

Se hai l'impressione che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, parlane con il medico, il farmacista o l'infermiere.

Se avete ulteriori domande su questo medicinale, chiedete al vostro medico o al farmacista.

Composizione:
- Il principio attivo è il pegvisomant.
- SOMAVERT 10 mg: Un flaconcino di polvere contiene 10 mg di pegvisomant. Dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente, 1 ml di soluzione contiene 10 mg di pegvisomant.
- SOMAVERT 15 mg: Un flaconcino di polvere contiene 15 mg di pegvisomant. Dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente, 1 ml di soluzione contiene 15 mg di pegvisomant.
- SOMAVERT 20 mg: Un flaconcino di polvere contiene 20 mg di pegvisomant. Dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente, 1 ml di soluzione contiene 20 mg di pegvisomant.
- SOMAVERT 25 mg: Un flaconcino di polvere contiene 25 mg di pegvisomant. Dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente, 1 ml di soluzione contiene 25 mg di pegvisomant.
- SOMAVERT 30 mg: Un flaconcino di polvere contiene 30 mg di pegvisomant. Dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente, 1 ml di soluzione contiene 30 mg di pegvisomant.
- Gli altri ingredienti sono: glicina, mannitolo (E421), fosfato disodico anidro e fosfato monosodico monoidrato.
- Il solvente è acqua per iniezioni.

Presentazione:
30 siringhe preriempite

Avvertimento:
Leggete attentamente tutto questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per voi.