Beschrijving:

Carci Reagent is een in vitro diagnostisch apparaat bedoeld voor semi-kwantitatieve bepaling van de geschatte hoeveelheid monohydroxyfenolische metabolieten (tyrosine). Zelfcontroletest voor urine.

Gevoeligheid van het in-vitrodiagnostisch apparaat met betrekking tot specifieke ziekten:

- Kwaadaardige tumoren 70%

- Pigmentstoornissen 10%

- Diabetes 50%

- Gastritis 10%

- Maagzweren 10%

- Tuberculose 90%

- Virale hepatitis 80%

- Goedaardige prostaathyperplasie 10%

- Cholecystitis 7,00%

- Longontsteking 6,90%

- Oesofagitis 5,40%

- Ontsteking van de dunne darm 4,50%

- Ziekte van Parkinson 0,00%

- Depressieve toestanden 0,00%

- Albinisme 0,00%

- Fenylketonurie (PKU) 0,00%

Hoe te gebruiken

1. Gebruik voor de test verse eerste ochtendurine (middelmatige urinestroom), die wordt opgevangen in een schone container zonder sporen van reinigings- en desinfectiemiddelen.

2. Gebruik de beschermende plastic dop om de ampul af te dekken en breek voorzichtig de bovenkant van de ampul af. De ampul moet voorzichtig worden gehanteerd, aangezien deze zuur bevat. De test moet onmiddellijk na het openen van de ampul worden uitgevoerd.

3. Doe een urinemonster in de pipet.

4. Voeg 3 ml urine toe aan de ampul (herhaal dit totdat de urine de lijn op de ampul bereikt).

5. Beoordeel na 3-5 minuten reactie de kleur van de vloeistof (of eventueel neerslag) door visuele vergelijking met de meegeleverde kleurenschaal.

6. Na de analyse kan worden bepaald of het tyrosinegehalte in de urine negatief of positief is (de tabel kan worden gebruikt om de geschatte hoeveelheid tyrosine in de urine te bepalen).

Als het resultaat positief is, volgt u de instructies in deze bijsluiter. (Let op, na een langere reactie (langer dan 10 minuten) van urine met het reagens wordt het mengsel afgebroken en komt de kleur niet meer overeen met het mogelijke testresultaat).

Het pakket omvat:

1 st. ampul met 0,6 ml 0,05 ml reagens (heldere vloeistof)

1 st. beschermhoes voor het openen van de ampul

1 stuks pipet

1 stuks kleurentestresultaatschaal (ter vergelijking)

Er zit 1 bijsluiter in de verpakking

1 st. controlecoupon met QC-markering

Extra accessoires die nodig zijn om de test uit te voeren: 1 st.

Schone container voor urineopvang (niet inbegrepen)

Naam van de fabrikant en gemachtigde vertegenwoordiger:

CNEU MEDISCH

Jeřábkova 1459/8

149 00 Chodov, Tsjechië

CE-1023

Belangrijke informatie over het medische apparaat

Dit is een medisch apparaat.

Gebruik het volgens de gebruiksaanwijzing of het etiket.

Een medisch hulpmiddel bedoeld voor zelfcontrole heeft de CE-markering.

Er is een EU-conformiteitsverklaring aanwezig.

Inclusief een gebruiksaanwijzing in het Pools.