NAAM EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN ACTIEVE INGREDIËNTEN Elke pipet van 1,34 ml bevat de volgende actieve ingrediënten: fipronil 134,0; pyriproxyfen 40,2. Hulpstoffen: butylhydroxyanisool 0,268; butylhydroxytolueen 0,134. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen. HULPSTOFFEN Butylhydroxyanisool E320, butylhydroxytolueen E321, diethyleenglycolmonoethylether. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van vlooienbesmettingen, alleen of in combinatie met teken. Tegen vlooien: Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides spp.). De behandeling voorkomt verdere besmetting gedurende 7 weken. Voorkomt de vermenigvuldiging van vlooien door de ontwikkeling van eitjes tot volwassen vlooien gedurende 12 weken na toepassing te remmen. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een strategische behandeling voor de bestrijding van vlooienallergie-dermatitis (FAD) wanneer dit eerder door een dierenarts is vastgesteld. Tegen teken: Voor de behandeling van tekeninfestaties (Ixodes ricinus). Eén behandeling heeft een langdurige acaricide werking van 2 weken tegen Ixodes ricinus en 4 weken tegen Dermacentor reticulatus (Rhipicephalus sanguineus). Indien bepaalde tekensoorten (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) aanwezig zijn op het moment van toediening van het product, worden mogelijk niet alle teken binnen 48 uur gedood. CONTRA-INDICATIES / BIJWERKINGEN: Niet gebruiken bij konijnen, aangezien dit bijwerkingen en zelfs de dood kan veroorzaken. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen. VEILIGHEID BIJ DE DOELSOORTEN Er werden geen bijwerkingen waargenomen in veiligheidsonderzoeken bij de doelsoort bij pups van 10 weken oud die werden behandeld met 5 keer de aanbevolen dosis, 3 keer met tussenpozen van 4 weken, en met de maximaal aanbevolen dosis, 6 keer met tussenpozen van 4 weken. Het risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.6) kan toenemen bij overdosering; daarom moeten dieren altijd worden behandeld met een pipet, afhankelijk van het lichaamsgewicht. DOSERING Toedieningsweg: spot-on. Dosering: breng 1 pipet van 1,34 ml per hond aan met een gewicht tussen 10 kg en 20 kg, overeenkomend met de minimaal aanbevolen dosis van 6,7 mg fipronil/kg lichaamsgewicht en 2 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht. Volume: 0,67 ml; gewicht hond: 2-10 kg; Fipronil: 67 mg; Pyriproxyfen: 20,1 mg. Volume: 1,34 ml; gewicht hond: 10-20 kg; Fipronil: 134 mg; Pyriproxyfen: 40,2 mg. Volume: 2,68 ml; Gewicht hond: 20-40 kg; Fipronil: 268 mg; Pyriproxyfen: 80,4 mg. Volume: 4,02 ml; Gewicht hond: 40-60 kg; Fipronil: 402 mg; Pyriproxyfen: 120,6 mg. Voor honden zwaarder dan 60 kg dient de juiste pipetcombinatie te worden gebruikt. Gebruiksaanwijzing: Haal de pipet uit de blisterverpakking. Houd de pipet rechtop. Schud het smalle uiteinde van de pipet om ervoor te zorgen dat het product zich in het breedste deel van de pipet bevindt. Breek de verzegeling aan de bovenkant van de spot-on pipet langs de gemarkeerde lijn. Duw de vacht van de hond opzij totdat de huid zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet direct op de blootgelegde huid en druk een paar keer zachtjes om de inhoud eruit te krijgen. Herhaal de behandeling op één of twee verschillende plekken op de rug van de hond om te voorkomen dat het product wordt verwijderd of oppervlakkig in de vacht terechtkomt, vooral bij grote honden. Druppelbesparend systeem (het product komt alleen vrij door op de pipet te drukken). Eén pipet is voldoende voor één behandeling, met de mogelijkheid om de behandeling maandelijks te herhalen. Voor een optimale bestrijding van vlooien- en tekenbesmettingen kan het behandelingsschema worden aangepast aan de lokale epidemiologische situatie. BEWARING: Bewaren beneden 30 graden Celsius. Bewaren op een droge plaats. Bewaar de blisterverpakking in de originele verpakking ter bescherming tegen licht. Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verpakking: 3 jaar. WAARSCHUWINGEN: Het wassen met shampoo of het direct onderdompelen van het dier in water na de behandeling kan de werkingsduur verkorten. Het product blijft 5 weken werkzaam tegen vlooien wanneer de hond na de behandeling maandelijks wordt gewassen. Herhaaldelijk onderdompelen in water (tweemaal) na het aanbrengen van het product heeft geen invloed op de werking tegen volwassen vlooien of de effectiviteit bij het voorkomen van de ontwikkeling van volwassen vlooien uit eieren. De invloed van onderdompeling in water of het wassen van de hond met shampoo op de werkzaamheid van het product tegen teken is niet onderzocht. Bij aanvang van de bestrijdingsmaatregelen, in geval van een besmetting, dienen manden, beddengoed en gebruikelijke rustplaatsen van de dieren, zoals tapijten en gestoffeerde meubels, te worden behandeld met een geschikt insecticide en regelmatig te worden gestofzuigd. Om de aanwezigheid van vlooien in de omgeving te verminderen, dienen alle dieren in hetzelfde huishouden te worden behandeld met een geschikt vlooienbestrijdingsmiddel. Het product voorkomt niet dat teken zich aan dieren hechten. De overdracht van door teken overgedragen infectieziekten kan onder ongunstige omstandigheden niet volledig worden uitgesloten. Onmiddellijke werkzaamheid is aangetoond tegen Ixodes ricinus, wat betekent dat als er binnen 48 uur na het aanbrengen van het product teken van Dermacentor reticulatus of Rhipicephalus sanguineus aanwezig zijn, deze teken mogelijk niet binnen de eerste 48 uur worden gedood. Eenmaal dood, zullen de teken van de dieren afvallen; eventuele achtergebleven teken dienen zorgvuldig te worden verwijderd, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat er geen monddelen in de huid achterblijven. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Dieren dienen vóór de behandeling nauwkeurig te worden gewogen. Bij gebrek aan veiligheidsgegevens mag het product niet worden gebruikt bij pups jonger dan 10 weken en/of met een gewicht van minder dan 2 kg. Voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen om contact van de inhoud van de pipet met de ogen of de bek van behandelde honden te voorkomen. In het bijzonder dient orale inname door likken van de aanbrengplaats door behandelde dieren of dieren die ermee in contact komen, te worden vermeden. Het product niet aanbrengen op wonden of beschadigde huid. Bij gebrek aan verder veiligheidsonderzoek mag de behandeling niet met tussenpozen van minder dan 4 weken worden herhaald. Het gebruik van het product is niet onderzocht bij zieke en verzwakte honden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de persoon die het product aan dieren toedient: het product kan neurotoxiciteit veroorzaken. Het product kan schadelijk zijn bij inslikken. Vermijd contact met huid en bek. Vermijd inslikken, inclusief contact tussen hand en bek. Niet roken, drinken of eten tijdens het aanbrengen. Was uw handen na gebruik. Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt totdat de aanbrengplaats droog is en kinderen mogen niet met behandelde dieren spelen totdat de aanbrengplaats droog is. Het wordt daarom aanbevolen om dieren niet overdag, maar in de vroege avond te behandelen en om recent behandelde dieren niet bij hun baasjes, met name kinderen, te laten slapen. Bewaar de pipetten in de originele verpakking tot gebruik en gooi gebruikte pipetten direct weg. Bij contact met de huid, afspoelen met water. Bij inname, direct medisch advies inwinnen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen. Overige voorzorgsmaatregelen: Fipronil en pyriproxyfen kunnen schadelijk zijn voor waterorganismen. Honden mogen gedurende 48 uur na de behandeling geen waterwegen betreden (zie ook rubriek 6.6). Het product kan schadelijke effecten hebben op huishoudelijke oppervlakken, gelakte oppervlakken of andere verfsoorten of meubels. Laat de aanbrengplaats drogen voordat contact met dergelijke materialen wordt toegestaan. Bij veiligheidsonderzoeken met 10 weken oude pups werden geen bijwerkingen waargenomen. De pups werden behandeld met 5 keer de aanbevolen dosis, driemaal met tussenpozen van 4 weken, en met de maximaal aanbevolen dosis, zesmaal met tussenpozen van 4 weken. Het risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.6) kan toenemen bij overdosering. Daarom moeten dieren altijd met een pipet worden behandeld, afhankelijk van hun lichaamsgewicht. Onverenigbaarheden: Geen bekend. DOELGROEP: Honden (10-20 kg). INTERACTIES: Geen bekend. BIJWERKINGEN: Tijdelijke cosmetische effecten zoals een vochtig uiterlijk of lichte roos kunnen optreden op de aanbrengplaats. Op basis van ervaring met deze werkzame stoffen in spot-on farmaceutische vormen kunnen na gebruik tijdelijke huidreacties op de aanbrengplaats (schilfering, plaatselijke haaruitval, jeuk, roodheid, huidverkleuring) en algemene jeuk of haaruitval worden waargenomen. In zeer zeldzame gevallen kunnen overmatige speekselproductie, reversibele neurologische symptomen (hyperesthesie, depressie, nerveuze symptomen), ademhalingsproblemen of braken optreden. ZWANGERSCHAP EN LACTATIE: Laboratoriumonderzoek met fipronil en pyriproxyfen heeft geen bewijs geleverd van teratogene of embryotoxische effecten. De veiligheid van dit diergeneesmiddel tijdens zwangerschap en lactatie is niet vastgesteld. Gebruik het middel uitsluitend op basis van een afweging van de voordelen en risico's door de verantwoordelijke dierenarts.