INNOVOS

Description
Ce produit contient une injection pré-conditionnée d'hydrogel à base d'hyaluronate de sodium hautement purifié, obtenu par fermentation bactérienne de haut poids moléculaire, qui contribue à améliorer la viscosité du tissu conjonctif intra-articulaire. Il a été stérilisé à la vapeur pour les produits injectables et est apyrogène.
Un millilitre de solution saline tamponnée au phosphate (PBS) contient 16 mg, 22 mg ou 25 mg d'hyaluronate de sodium, selon la variante et la concentration du produit. L'hydrogel d'acide hyaluronique est contenu dans une solution saline tamponnée au phosphate (PBS) faiblement concentrée, stérile, isotonique et apyrogène, avec un pH de 7,2 (6,8 - 7,4) et un volume suffisant pour l'injection. Les volumes de remplissage varient de 1 à 4,8 ml, selon la variante.
L'acide hyaluronique, glycosaminoglycane largement répandu, est un composant essentiel du liquide synovial sain. Ce biopolymère naturel assure la viscoélasticité et, grâce à ses propriétés lubrifiantes et amortissantes, permet des mouvements physiologiques sans douleur ; il nourrit également le cartilage. L'hyaluronate de sodium contenu dans INNORYOS est un sel d'acide hyaluronique.
Douleur et limitation de la mobilité articulaire en cas de modifications dégénératives de l'articulation du genou et d'autres articulations synoviales, notamment l'arthrose.

Comment utiliser
La seringue pré-emballée doit être retirée de son emballage. Le capuchon protecteur doit être retiré du filetage Luer-Lock. Vissez une aiguille d'injection stérile adaptée sur la seringue. L'utilisation d'une aiguille à usage unique est recommandée. Avant l'injection, il est nécessaire de purger la seringue de l'air. La zone d'injection doit être désinfectée avec un antiseptique topique approprié. En cas d'épanchement articulaire, il est recommandé de réduire l'épanchement par ponction et d'en rechercher l'origine bactérienne avant d'injecter INNORYOS. L'hydrogel peut être injecté par voie intra-articulaire 1 à 5 fois à intervalles déterminés par le médecin. Les effets bénéfiques d'un traitement unique durent au moins 6 mois. Les cycles de traitement peuvent être répétés si nécessaire.
Selon le volume de produit injecté, plusieurs articulations du patient peuvent être traitées simultanément. Jeter tout produit non utilisé.

Avertissements
Ce produit ne peut être appliqué aux patients présentant :
- une sensibilité connue à l'un des composants ;
- une inflammation de l'articulation ;
- arthrite septique ;
- infections ou maladies de la peau au point d'injection ;
- réduction naturelle ou pharmacologique de la coagulation comme dans l'hémophilie ou dans le cadre d'un traitement anticoagulant comme le Marcumar (phenprocoumone) ou le Coumadin (warfarine).
En l'absence de données cliniques concernant l'utilisation de l'acide hyaluronique chez les enfants, les femmes enceintes ou allaitantes, son utilisation chez ces catégories de personnes n'est pas recommandée.
L’arthrite septique pouvant constituer un effet secondaire grave du traitement, veuillez respecter scrupuleusement toutes les précautions chirurgicales habituelles. Les injections d’hydrogel doivent être administrées directement dans la cavité articulaire du genou ; évitez toute injection dans les vaisseaux sanguins et les tissus adjacents. Ne pas utiliser si la seringue préremplie ou l’emballage stérile est endommagé. Les produits ouverts ne peuvent être restérilisés, refermés ni réutilisés. Ce produit est réservé à un seul patient et à une seule séance d’application.
Des symptômes locaux tels que douleur, rougeur, chaleur et gonflement peuvent apparaître au niveau de l'articulation traitée. Ces symptômes peuvent être atténués en appliquant une poche de glace sur la zone traitée pendant 5 à 10 minutes après l'injection. Durant les premiers jours de traitement, des analgésiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) par voie orale peuvent être utiles. En cas de rougeur ou d'inflammation importante, le traitement doit être interrompu. La prise en charge des effets indésirables doit être effectuée uniquement sous la supervision d'un médecin. Immédiatement après l'injection, il est conseillé d'éviter toute activité physique intense et de suivre les instructions du médecin.
Le personnel médical doit informer le patient :
- sur les éventuels effets indésirables liés au produit ;
- que le patient doit signaler tout effet indésirable ou complication à un médecin.
Ce produit doit être tenu hors de portée des enfants.
Réservé à un usage médical.
Usage unique. Ne pas restériliser. Ne pas utiliser de seringues, d'aiguilles ou d'hydrogels provenant d'emballages ouverts ou endommagés, et ne pas tenter de refermer les emballages.
Le contenu de la seringue est non toxique et ininflammable.
L’utilisation d’un produit dont l’emballage est endommagé, sa réutilisation pour d’autres patients ou pour le même patient ultérieurement, ainsi que ses propriétés et sa stérilité ne sont plus garanties. Le non-respect de ces instructions peut entraîner la transmission de matières contaminées et d’agents pathogènes provenant de l’environnement, du milieu clinique ou d’autres patients, ce qui peut engendrer des complications de santé. Le refermeture ou la restérilisation ne constituent pas une restauration autorisée ni garantie de l’état d’utilisation du produit.
Les seringues non utilisées et leur contenu ne sont pas infectieux et peuvent être éliminés avant ou après leur date de péremption, conformément à la réglementation nationale et locale. Les seringues et aiguilles usagées doivent être traitées comme des déchets dangereux et éliminées conformément à la réglementation nationale et locale en matière de sécurité sanitaire d'utilisation et d'élimination.

Conservation
Le produit doit être conservé dans un endroit sec, à une température comprise entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière et des chocs, dans son emballage d'origine. Il est donc impératif de respecter les symboles d'avertissement figurant sur l'emballage.

Format
Étui avec seringue de 2 ml.