OPTIEVE FUSIE

Beschrijving
Medisch hulpmiddel CE 0459, klasse IIa.
OPTIVE Fusion is een vrij verkrijgbaar oogproduct bedoeld voor mensen die last hebben van droogheid, irritatie, een branderig gevoel, ongemak en/of andere symptomen van droge ogen, en vereist geen specifieke training voor het gebruik.
OPTIVE Fusion is bedoeld om het oppervlak van het oog te smeren en te hydrateren en is geïndiceerd om tijdelijke verlichting te bieden bij droogheid, irritatie, branderigheid, ongemak en/of andere symptomen veroorzaakt door droge ogen (DED) of omgevingsfactoren.
OPTIVE Fusion biedt onmiddellijke verlichting bij droogheid, irritatie, branderig gevoel, ongemak en/of andere symptomen veroorzaakt door droge ogen (DED) of omgevingsfactoren.
OPTIVE Fusion kan:
- vermindert oogongemak, droge ogen en oogirritatie;
- Verbetering van de klinische symptomen van droge ogen en de stabiliteit van de traanfilm.
OPTIVE Fusion is veilig voor gebruik op het algemene oogoppervlak en kan naar behoefte herhaaldelijk worden gebruikt zonder minimale tijdsinterval tussen twee toedieningen.
OPTIVE Fusion is compatibel met alle soorten lensmaterialen (zachte en harde gasdoorlatende contactlenzen).

Hoe te gebruiken
Druppel naar behoefte 1 of 2 druppels in elk aangedaan oog.
Na gebruik weer goed afsluiten.

Onderdelen
10 ml oplossing bevat: natriumcarboxymethylcellulose 0,5%, glycerine 0,9%, natriumhyaluronaat 0,1%, boorzuur 0,7%, natriumboraatdecahydraat 0,2%, erythritol, natriumcitraatdihydraat, kaliumchloride, calciumchloridedihydraat, magnesiumchloridehexahydraat, gezuiverd water, zoutzuur of natriumhydroxide om de pH aan te passen en is geconserveerd met PURITE 0,01%.

Waarschuwingen
- Slik de oplossing niet door.
- Om besmetting of mogelijk letsel aan het oog te voorkomen, mag u de druppelpipet niet aanraken met enig oppervlak en moet u direct contact met het oog vermijden.
- Buiten het bereik van kinderen houden.
- Niet gebruiken als de oplossing van kleur verandert of troebel wordt.
- Niet gebruiken na de op het product vermelde vervaldatum.
- Niet gebruiken als de verpakking tekenen van manipulatie vertoont.
- Gebruik de fles niet als de verzegeling op de hals van de fles vóór het eerste gebruik verbroken is.
- Sluit de fles direct na gebruik goed af.
- Na 90 dagen vanaf de eerste opening dient u de resterende oplossing weg te gooien.
- Bewaren op kamertemperatuur.
- Laat 5 minuten verstrijken tussen het aanbrengen van oogheelkundige producten.
- Stop met het gebruik van het product en raadpleeg een arts als u oogpijn, veranderingen in uw zicht, aanhoudende roodheid of irritatie van de ogen ervaart, of als de aandoening verergert.
- Kan tijdelijk wazig zien veroorzaken, waardoor het vermogen om te rijden of machines te bedienen kan worden belemmerd. De patiënt moet wachten tot het zicht weer helder is voordat hij/zij gaat rijden of machines bedient.
- Borium is in verband gebracht met nadelige effecten op de voortplanting bij dieren bij hoge doseringen. Dit product bevat 0,7% w/w boorzuur en 0,2% w/w natriumboraatdecahydraat. De totale blootstelling aan borium via boorzuur en natriumboraatdecahydraat is minder dan 1 mg borium per dag. Dit ligt onder de toegestane dagelijkse blootstelling voor volwassenen en kinderen en aanzienlijk onder de niveaus die nadelige effecten bij dieren veroorzaken. Raadpleeg uw arts of zorgverlener voor medisch advies over het gebruik van dit product tijdens de zwangerschap of de borstvoeding.
- Niet gebruiken als de verpakking tekenen van manipulatie vertoont.

Bijwerkingen
Klinische studies en ervaringen na de marktintroductie met OPTIVE Fusion hebben de volgende ongewenste bijwerkingen aan het licht gebracht:
- oogpijn, oogafscheiding, oogirritatie, zwelling van de oogleden, gevoel van een vreemd voorwerp in het oog, verhoogde tranenproductie, zwelling van het oog;
- overgevoeligheid.

Behoud
Bewaren op kamertemperatuur.
Houdbaarheid na opening: 90 dagen.

Formaat
Flesje van 10 ml.