Action et mécanisme

- [ANTI-CHUTE DE CHEVEUX] à action vasodilatatrice.

Mécanisme d'action : Le mécanisme exact par lequel le chemoxidil stimule la pousse des cheveux n'est pas entièrement élucidé. Il pourrait modifier le métabolisme des androgènes au niveau du cuir chevelu ou, grâce à son effet vasodilatateur, augmenter la microcirculation autour du follicule pileux.
Le minoxidil, appliqué localement, stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo. Il n'augmente pas le nombre de follicules pileux, mais transforme partiellement les poils miniaturisés et intermédiaires en poils terminaux, ralentissant ainsi la progression de l'alopécie androgénétique chez certains patients. Cette stimulation se manifeste après quatre mois de traitement ou plus et varie d'un patient à l'autre.
L'arrêt du traitement stoppe la repousse des cheveux et l'alopécie peut réapparaître en 3 à 4 mois.
Avant traitement. Après 6 à 12 mois de traitement ininterrompu, 1/3 des patients ont présenté des réponses positives.
Lors d'essais cliniques contrôlés, l'application cutanée de minoxidil chez des patients normotendus ou hypertendus n'a montré aucune manifestation liée à l'absorption du minoxidil.

Pharmacocinétique

- Absorption : Le minoxidil, administré par voie cutanée, n'est que légèrement absorbé.
À une concentration de 2 % : environ 1,4 % (intervalle : 0,3 à 4,5 %) de la dose appliquée atteint la circulation systémique. Après application de 1 ml (20 mg de minoxidil), la quantité de minoxidil absorbée est d’environ 0,28 mg.
À une concentration de 5 % : en moyenne 1,7 % (0,3 à 4,5 %) de la dose appliquée passe dans la circulation sanguine. Une dose de 1 ml de solution, correspondant à une application cutanée de 50 mg de minoxidil, entraîne une absorption de 0,85 mg de minoxidil.
Il a été observé que la plus petite dose de minoxidil IV qui produit des effets hémodynamiques cliniquement significatifs chez les patients souffrant d'hypertension légère à modérée est de 6,86 mg.
Les résultats des études pharmacocinétiques indiquent que les trois facteurs les plus importants liés à l'augmentation de l'absorption du minoxidil par la peau sont les suivants :

- augmentation quantitative de la dose appliquée.

- augmentation de la fréquence d'application.

- réduction de la fonction barrière de la couche cornée de l'épiderme.
Après application de minoxidil à travers la peau, son absorption n'est pas influencée par des facteurs tels que : le sexe, l'exposition aux rayons ultraviolets, l'application simultanée d'un produit hydratant, l'occlusion (utilisation de postiches), l'évaporation du solvant (utilisation d'un sèche-cheveux) ou la surface de la zone d'application.
Après administration cutanée, les concentrations plasmatiques de minoxidil dépendent du degré d'absorption. À l'arrêt du traitement, environ 95 % du minoxidil absorbé est éliminé en 4 jours.
Le minoxidil et son métabolite sont principalement excrétés dans l'urine.

Instructions

- [ALOPÉCIE ANDROGÉNIQUE] : Traitement de l'alopécie androgénétique modérée chez les hommes adultes.

Posologie

Application topique sur la peau :

Adultes : 1 ml toutes les 12 heures (soit 10 pulvérisations deux fois par jour), à appliquer sur le cuir chevelu en partant du centre de la zone à traiter. La dose journalière recommandée doit être respectée quelle que soit l’étendue de l’alopécie.
1 ml équivaut à 10 pulvérisations de la pompe doseuse.
Dose journalière maximale : 2 ml.

Directives pour une administration correcte

Appliquer sur un cuir chevelu parfaitement sec, en commençant par le centre de la zone à traiter. Ne pas appliquer le minoxidil 5 % sur d'autres parties du corps.
L'efficacité et la rapidité d'action du minoxidil à 5 ​​% varient d'un patient à l'autre ; un traitement de quatre mois peut donc être nécessaire avant l'apparition des premiers signes de repousse. À l'arrêt du traitement, la repousse peut cesser et l'alopécie réapparaître au stade initial en trois à quatre mois.

Il est recommandé de se laver soigneusement les mains à l'eau après l'application de minoxidil 5 %.

- Enfants : Son utilisation n'est pas recommandée dans ce groupe d'âge car aucune étude n'a été réalisée sur cette population.


- Personnes âgées : Son utilisation n'est pas recommandée dans ce groupe d'âge car aucune étude n'a été menée sur cette population.


- Instructions pour une administration correcte : appliquer sur le cuir chevelu en commençant par le centre de la zone à traiter.

Avant d'appliquer le produit, assurez-vous que les cheveux et le cuir chevelu soient parfaitement secs. Appliquez le produit (solution ou gel) sur le cuir chevelu en le répartissant du bout des doigts sur la zone à traiter, en partant du centre.
Lavez-vous soigneusement les mains avant et après chaque application.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.

- Grossesse, allaitement (en cas d'absorption systémique, il est excrété dans le lait maternel) et enfants de moins de 18 ans.

Précautions

- Dermatose du cuir chevelu :
Chez les patients présentant une dermatose ou des lésions du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du principe actif peut survenir ; il convient donc de s'assurer de leur absence avant l'application.

Bien que les études sur le minoxidil topique n'aient pas démontré d'absorption systémique significative, une légère absorption locale au niveau du cuir chevelu est possible. Par conséquent, une surveillance régulière de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque est recommandée chez les patients présentant des problèmes cardiaques ou cardiovasculaires, tels qu'un risque potentiel d'œdème, une artériopathie périphérique, une arythmie cardiaque, une insuffisance cardiaque ou une valvulopathie.

Éviter tout contact avec la peau lésée, les muqueuses ou les yeux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau froide.

- Le port de perruques n'est pas recommandé pendant le traitement.

Mises en garde concernant les excipients :

Ce médicament contient du propylène glycol et peut donc provoquer une irritation cutanée.

Conseils au patient

-Éviter l'utilisation en cas de plaies du cuir chevelu.

Ce produit est destiné à être appliqué sur le cuir chevelu ; éviter toute ingestion ou inhalation.

- Pour une application correcte, veuillez lire attentivement les instructions contenues dans la notice.

Appliquez le produit sur un cuir chevelu parfaitement sec, en commençant par le centre de la zone à traiter, et massez du bout des doigts pour bien répartir le produit. Si vous utilisez cette solution, il est recommandé de vous laver soigneusement les mains à l'eau avant et après application.

- N’utilisez pas de sèche-cheveux pour accélérer le séchage des cheveux car l’air chaud peut faire évaporer le produit et en diminuer l’efficacité.

Après application, refermer hermétiquement le flacon.

- La dose journalière recommandée doit être respectée quelle que soit l'étendue de l'alopécie.

- Il convient d'informer le patient qu'un prétraitement de 4 mois peut être nécessaire avant que les premiers signes de repousse des cheveux ne soient visibles.

- Lorsque le traitement est interrompu, la croissance peut cesser et revenir au stade initial de l'alopécie en 3 à 4 mois.

En cas de contact accidentel avec les yeux, la peau lésée ou les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.

Avertissements spéciaux

Avant toute demande, un historique médical et un examen physique complet seront nécessaires.

- Ne pas utiliser en présence de plaies ou de dermatose du cuir chevelu tant que celles-ci ne sont pas guéries, car il pourrait y avoir une augmentation de l'absorption et des effets indésirables systémiques.

- Il existe un risque d'absorption locale mineure par le cuir chevelu ; une surveillance régulière de la tension artérielle et du rythme cardiaque est donc recommandée.

- Un suivi régulier du patient est conseillé, un mois après le début du traitement et au moins tous les 6 mois par la suite.

- Si des effets systémiques tels qu'un rythme cardiaque rapide ou des palpitations surviennent ; une prise de poids rapide et inexpliquée ; un gonflement des mains, des coudes et du visage ; des étourdissements, des vertiges ou des évanouissements ; une vision trouble ;
Si vous ressentez des douleurs à la poitrine, à la main ou à l'épaule, une irritation du cuir chevelu ou toute autre réaction que vous soupçonnez d'être due à l'application de ce médicament, interrompez le traitement.

- En raison de sa teneur en éthanol et/ou en propylène glycol comme excipients, des applications fréquentes peuvent provoquer une irritation et une sécheresse cutanées.

- Le minoxidil à 5 ​​% ne doit pas être utilisé chez la femme, compte tenu du risque d'apparition d'hypertrichose dans d'autres parties du corps.

Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec des surfaces sensibles, rincer abondamment à l'eau.

- Il ne doit pas être appliqué simultanément sur la même zone avec d'autres produits topiques tels que les corticostéroïdes, les rétinoïdes ou les pommades occlusives, car ils peuvent augmenter son absorption.

- Il est conseillé de consulter un dermatologue si aucune repousse des cheveux n'est constatée chez les femmes après 8 mois d'utilisation de la concentration à 2 % et chez les hommes après 12 mois d'utilisation de la concentration à 2 % ou après 4 mois avec la concentration à 5 %.

Interactions

- Antihypertenseurs : Bien que cela ne soit pas cliniquement prouvé, il est possible que le minoxidil augmente le risque d'hypotension orthostatique chez les patients recevant un traitement concomitant par des vasodilatateurs périphériques et des antihypertenseurs tels que la guanéthidine et ses dérivés.

Grossesse

Catégorie C de risque pendant la grossesse (FDA). Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal. Les données cliniques relatives à l'exposition des femmes enceintes au minoxidil sont inexistantes ; par conséquent, son utilisation pendant la grossesse est déconseillée.

Lactation

Le minoxidil administré par voie orale est excrété dans le lait maternel. Aucun effet indésirable n'a été observé chez le nourrisson. L'Académie américaine de pédiatrie considère l'utilisation du minoxidil compatible avec l'allaitement.

Enfants

L’innocuité et l’efficacité du minoxidil topique chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Les aînés

L’innocuité et l’efficacité du minoxidil topique n’ont pas été établies chez les patients de plus de 65 ans.

Effets sur la conduite

Bien qu'aucun effet de ce type ne soit attendu, si le patient ressent des vertiges ou des étourdissements, il ne doit pas conduire.

effets indésirables

Les réactions indésirables les plus fréquentes sont des altérations dermatologiques légères telles que : desquamation, érythème, dermatite, hypertrichose (dans les zones distales), picotements, démangeaisons et sécheresse cutanée (principalement dues à la teneur en éthanol).

- Cardiaque : (0,1-1 %) : [TACHYCARDIE], [PALPITATIONS], [HYPOTENSION], augmentation ou diminution du pouls.

Réactions dermatologiques/d'hypersensibilité : (1-10 %) : prurit, irritation cutanée, dermatite de contact, sécheresse cutanée, dermatite exfoliative. (0,1-1 %) : alopécie (surtout en début de traitement), pilosité irrégulière, hirsutisme. (< 0,1 %) : acné, réactions allergiques (hypersensibilité, rhinite, éruption cutanée, érythème généralisé, œdème facial).
-Système nerveux : (0,1-1 %) : [Maux de tête], [Paresthésies]. (<0,1 %) : [Vertiges], [Troubles du goût].

- Oculaire : (<0,01%) : [LARMEMENT] altéré, altérations de la vision.

- Otorhinolaryngologique : (<0,1%) : [SINUSITE], otite (en particulier, otite externe).

- Sexuel : dysfonctionnement sexuel.

Surdose

Symptômes : Un surdosage accidentel ou intentionnel après application topique augmentera l’intensité des réactions indésirables dermatologiques, notamment les démangeaisons, la sécheresse, l’irritation cutanée et l’eczéma. L’absorption systémique sera également plus importante, ce qui accroîtra la probabilité d’effets indésirables systémiques.
L’ingestion accidentelle peut entraîner des effets systémiques dus à l’action vasodilatatrice du minoxidil (5 ml d’une solution à 2 % contiennent 100 mg de minoxidil, soit la dose orale maximale utilisée chez l’adulte pour le traitement de l’hypertension artérielle). Ces signes et symptômes incluent l’hypotension, la tachycardie, la rétention d’eau avec œdème, l’épanchement pleural ou l’insuffisance cardiaque congestive.

Traitement : La prise en charge de l’affection consécutive à une ingestion accidentelle nécessite l’administration de diurétiques en cas d’œdème, de bêta-bloquants ou d’autres inhibiteurs du système nerveux sympathique en cas de tachycardie, et d’une solution de chlorure de sodium isotonique par voie intraveineuse en cas d’hypotension. Les sympathomimétiques, tels que l’adrénaline et la noradrénaline, sont à éviter en raison de la stimulation cardiaque excessive qu’ils induisent.