Fluicondrial M 60 mg/ 3 ml, oplossing voor injectie, injectiespuit 3 ml x 1 ampul

FLUICONDRIAL M is een steriele, biologisch afbreekbare, isotone, injecteerbare gel voor intra-articulair gebruik. FLUICONDRIAL M bestaat uit hyaluronzuur met een gemiddeld moleculair gewicht (1,5-2,5 x 106 Dalton), verkregen uit de bacterie Streptococcus equi, in een concentratie van 20 mg/ml in fysiologische buffer. FLUICONDRIAL M wordt gekenmerkt door visco-elastische eigenschappen, die normalisatie van de viscositeit van de synoviale vloeistof in de gewrichtsholte mogelijk maken. Elke verpakking bevat één FLUICONDRIAL M-spuit en een bijsluiter. De verpakking bevat een set van twee etiketten met het batchnummer. Eén van deze etiketten moet aan het dossier van de patiënt worden bevestigd en het andere moet aan de patiënt worden overhandigd om de traceerbaarheid te garanderen.

Indicaties:
FLUICONDRIAL M is een synoviaalvochtvervanger die dankzij zijn visco-elastische en smerende eigenschappen de reologische eigenschappen van aangetaste gewrichten bij patiënten met degeneratieve osteomyelitis helpt herstellen. Door de eigenschappen van synoviaalvocht te verbeteren, heeft het product een beschermend effect op het gewricht, wat op zijn beurt de functionaliteit verbetert en pijnklachten vermindert.
FLUICONDRIAL M werkt alleen in op het gewricht waarin het wordt geïnjecteerd, zonder systemische effecten te veroorzaken.

Waar vandaan:
Natriumhyaluronaat 20 mg/ml, natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, WFI-water.

Gebruiksaanwijzing:
Voordat u FLUICONDRIAL M injecteert, moet u de gewrichten ontlasten. Verwijder de beschermkap van de spuit en zorg ervoor dat deze niet in contact komt met de opening.
Draai een naald van 18 tot 22 gauge stevig op de luer-lock-aansluiting volgens de onderstaande instructies. De te behandelen plek moet vóór de injectie goed worden gedesinfecteerd.
Injecteer FLUICONDRIAL M met een aseptische techniek. Injecteer alleen in de gewrichtsholte. Het gebruik van FLUICONDRIAL M is ter beoordeling van de arts. FLUICONDRIAL M dient te worden ingespoten.
toegepast volgens de behoeften van de patiënt, het gebied en de individuele pathologie die behandeld moet worden.

Instructies voor het monteren van de spuitnaald:
A. Draai de dop van de spuit voorzichtig los. Zorg er daarbij voor dat u contact met de opening vermijdt.
B. Pak de naalddop voorzichtig vast en plaats de naald op de luer-lockdraad totdat u lichte weerstand voelt. Zo zorgt u voor een goede pasvorm en voorkomt u lekkage van vloeistof tijdens het toedienen.

Bijwerkingen:
Na de injectie met FLUICONDRIAL M kunt u tijdelijke bijwerkingen ervaren, zoals pijn, stijfheid, warmte, roodheid of zwelling. Deze bijwerkingen kunnen worden verlicht
door ijs op het behandelde gewricht aan te brengen. Deze symptomen verdwijnen meestal na korte tijd. Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden. Andere activiteiten
Bijwerkingen gerelateerd aan de injectie met FLUICONDRIAL M dienen aan uw arts te worden gemeld. Zoals bij elke periarticulaire operatie kan septische ontsteking optreden.
Soms kunnen er gewrichten ontstaan ​​als de algemene injectievoorzorgsmaatregelen niet worden gevolgd of als de injectieplaats niet aseptisch is.

Interacties:
Na de injectie met FLUICONDRIAL M kunt u tijdelijke bijwerkingen ervaren, zoals pijn, stijfheid, warmte, roodheid of zwelling. Deze bijwerkingen kunnen worden verlicht
door ijs op het behandelde gewricht aan te brengen. Deze symptomen verdwijnen meestal na korte tijd. Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden. Andere activiteiten
Bijwerkingen gerelateerd aan de injectie met FLUICONDRIAL M dienen aan uw arts te worden gemeld. Zoals bij elke periarticulaire operatie kan septische ontsteking optreden.
Soms kunnen er gewrichten ontstaan ​​als de algemene injectievoorzorgsmaatregelen niet worden gevolgd of als de injectieplaats niet aseptisch is.

Naam van de fabrikant en gemachtigde vertegenwoordiger (indien aangewezen)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Verona (Italië)

EG 0373

Belangrijke informatie over het medisch hulpmiddel

Dit is een medisch hulpmiddel.

Gebruik het volgens de gebruiksaanwijzing of het etiket.

Een medisch hulpmiddel dat bedoeld is voor zelfcontrole, heeft het CE-keurmerk.

Er is een EU-conformiteitsverklaring aanwezig.

Inclusief gebruikershandleiding in het Pools.