Caractéristiques du produit :

GenuTrain P3
Genouillère stabilisatrice pour les problèmes de rotule

Objectif visé :
Le GenuTrain P3 est un dispositif médical. Il s'agit d'une orthèse permettant de centrer et de fixer la rotule grâce à une sangle corrective ajustable.

Indications

• Irritation de l'articulation du genou (syndrome douloureux fémoro-patellaire, chondromalacie rotulienne, tendinite rotulienne/genou du sauteur, genou du coureur)
• latéralisation rotulienne
• Élévation de la rotule (patella alta)
• après Latéral&%%%Libération&%%%OP
• Sentiment d'instabilité

Risques liés à l'application :

• Si votre médecin vous a prescrit le GenuTrain P3, veuillez discuter de son utilisation et de la durée du traitement avec lui. Il vous indiquera également si d'autres produits peuvent être utilisés simultanément avec le GenuTrain P3 et, le cas échéant, avec lesquels.
• Veuillez respecter scrupuleusement les instructions reçues lors de l'achat du GenuTrain P3, ainsi que le manuel d'utilisation.
• Toute utilisation incorrecte ou modification non autorisée du produit peut l'endommager et annuler la garantie.
• Le bandage est plus efficace pendant l'activité physique. Retirez-le lors de périodes de repos prolongées, par exemple pendant le sommeil ou en position assise prolongée.
• Évitez tout contact avec les produits gras et acides, les pommades et les lotions.
• Tous les dispositifs appliqués à l'extérieur du corps peuvent, s'ils sont trop serrés, entraîner des escarres localisées ou, dans de rares cas, comprimer les vaisseaux sanguins ou les nerfs.
• Si vous remarquez des changements inhabituels liés à l'utilisation du GenuTrain P3 – par exemple, une augmentation des symptômes – cessez l'utilisation et consultez immédiatement un médecin.
• Le support actif GenuTrain P3 ne peut pas empêcher mécaniquement la rotule de se luxer à nouveau (luxation rotulienne) à la suite d'une force externe.

Contient du latex de caoutchouc naturel (élastodiène), susceptible de provoquer une irritation cutanée en cas d'hypersensibilité. Cesser l'utilisation en cas de réaction allergique.

Contre-indications :
Aucun effet secondaire systémique n'est connu à ce jour. Toutefois, l'utilisation de ce produit est recommandée uniquement après consultation de votre médecin si vous souffrez des affections médicales suivantes :

• Affections/lésions cutanées dans la zone traitée du corps, notamment en cas d'inflammation, ainsi que cicatrices en relief, gonflement, rougeur et sensation de chaleur accrue.
• Veines variqueuses (varices)
• Troubles sensitifs de la jambe dus à des modifications neurologiques
• Troubles circulatoires de la jambe (par exemple, en cas de diabète sucré)
• Troubles du drainage lymphatique et gonflement inexpliqué des tissus mous

Instructions d'utilisation :
Investir:
Saisissez le bandage des deux côtés, à l'extrémité supérieure des baleines latérales en spirale, et faites-le glisser sur l'articulation du genou de façon à ce que la rotule soit entièrement recouverte par le coussinet de massage, sans exercer de pression. Ajustez la position du bandage si nécessaire.

Fixer la rotule dans la position souhaitée :
Pour un positionnement optimal de la rotule, fléchissez légèrement la jambe (20° maximum). Détachez la languette de la bande auto-agrippante située à l'intérieur de l'orthèse. Tirez-la en diagonale vers le haut jusqu'à ce que la rotule soit dans la position confortable souhaitée. Rattachez l'extrémité de la languette dans la bande auto-agrippante.

Décoller:
Pour retirer le pansement, tirez des deux côtés au niveau du bord inférieur, là où se trouvent les baleines. Pour éviter d'endommager le pansement, ne le retournez pas !

Instructions de nettoyage :
Veuillez utiliser une lessive douce et un sac à linge. N'exposez jamais votre produit à la chaleur ou au froid directs. Consultez également l'étiquette d'entretien cousue en haut de votre vêtement.

Veuillez prendre note des informations suivantes :
Fixez l'extrémité de la laisse à l'endroit prévu. Un entretien régulier garantit des performances optimales.

Emplacement:
Voir les indications et l'usage prévu.

Instructions d'entretien :
Avec une manipulation et un entretien appropriés, le produit ne nécessite pratiquement aucun entretien.

Instructions de montage et d'installation :
Le produit est livré prêt à l'emploi.

Données techniques/paramètres :
L'orthèse GenuTrain P3 se compose d'une partie tricotée avec un coussinet de massage intégré autour du genou, d'une sangle correctrice fixée à cette partie et d'un coussinet de massage sur le bord supérieur de l'orthèse. Les pièces de rechange ne sont pas disponibles.

Instructions de réutilisation :
Ce produit est destiné aux soins individuels d'un patient.

Garantie:
La réglementation en vigueur dans le pays d'achat du produit s'applique. En cas de suspicion de réclamation au titre de la garantie, veuillez contacter en premier lieu le vendeur. Le produit doit être nettoyé avant toute réclamation au titre de la garantie. Le non-respect des instructions d'utilisation et d'entretien du GenuTrain P3 peut entraîner l'annulation ou la suppression de la garantie. La garantie est exclue dans les cas suivants :

• utilisation inappropriée
• Le non-respect des instructions du personnel spécialisé
• Modification non autorisée du produit.

Obligation de déclaration :
Conformément à la réglementation en vigueur, vous êtes tenu de signaler immédiatement tout incident grave lié à l'utilisation de ce dispositif médical au fabricant et à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). Nos coordonnées figurent au verso de cette brochure.

Élimination:
Veuillez éliminer le produit conformément à la réglementation locale après utilisation.

Composition du matériau :
Polyamide (PA), copolymère séquencé styrène-éthylène/butylène-styrène (TPS-SEBS), fil d'acier à ressort galvanisé, élastodiène (ED), silicone (SI), polyuréthane (PUR), élasthanne (EL), viscose (CV), coton (CO), polyéthylène (PE), polyester (PES).

Cette notice d'information destinée aux patients a été mise à jour pour la dernière fois en avril 2021.

Source : Informations figurant sur la notice d'emballage
En novembre 2021