Descripción

Modafen Extra Grip es un fármaco analgésico, antiinflamatorio y antipirético que reduce la congestión de las membranas mucosas y descongestiona la nariz y los senos paranasales.

Composición

Las sustancias activas del medicamento son el ibuprofeno y el clorhidrato de pseudoefedrina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.

Los demás ingredientes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, lauril sulfato de sodio, povidona 25, ácido esteárico, glicolato sódico de almidón (tipo C), sílice coloidal anhidra; composición del recubrimiento: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, emulsión de simeticona SE4.

Dosificación

El medicamento debe tomarse por vía oral.

Adultos y adolescentes de 12 años o más: dosis inicial: 2 comprimidos, luego de 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas según sea necesario. Dosis diaria máxima: 6 comprimidos.

Pacientes de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis a menos que la función hepática o renal esté comprometida. En estos pacientes, la dosis debe ajustarse individualmente.
Debe utilizarse la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible para aliviar los síntomas.

Este medicamento no debe utilizarse durante más de 3 días sin consultar a un médico. Si necesita usarlo durante más de 3 días o si sus síntomas empeoran, consulte a su médico.

Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteros, sin masticar, y con suficiente agua.

Indicaciones

Modafen Extra Grip se utiliza de forma puntual para aliviar los síntomas de la gripe y los resfriados, tales como:

• fiebre
• dolor de cabeza
• obstrucción nasal (secreción nasal) y senos paranasales
• dolor articular y muscular

Contraindicaciones

Cuándo no usar Modafen Extra Grip:

• si es alérgico al ibuprofeno, a la pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento o a otros antiinflamatorios no esteroideos;
• en pacientes que alguna vez hayan tenido síntomas de alergia, como rinitis, urticaria o asma, después de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• en caso de úlcera gástrica y/o duodeno activo o antecedentes de perforación o sangrado, también después del uso de AINE;
• en caso de enfermedad grave del sistema circulatorio, como cardiopatía isquémica, hipertensión grave, taquicardia;
• en caso de glaucoma de ángulo estrecho;
• en caso de insuficiencia hepática grave;
• en caso de insuficiencia renal grave;
• en caso de uso concomitante de otros AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 (mayor riesgo de efectos secundarios);
• en caso de retención urinaria;
• en caso de hipertiroidismo;
• en caso de diátesis hemorrágica;
• Si tiene antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico o presenta factores de riesgo que puedan aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular hemorrágico, por ejemplo, pacientes que toman medicamentos vasoconstrictores u otros descongestionantes orales o nasales.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

Efectos secundarios comunes (en menos de 1 de cada 10 pacientes, pero en más de 1 de cada 100 pacientes): somnolencia, mareos.

Efectos secundarios poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes, pero más de 1 de cada 1000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad como urticaria y picazón; ansiedad, insomnio, inquietud, alucinaciones, dolores de cabeza; colapso; alteraciones del gusto; palpitaciones; dolor abdominal, náuseas e indigestión.

Efectos secundarios poco frecuentes (menos de 1 de cada 1.000 pacientes, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes): visión borrosa, trastornos del flujo lagrimal; diarrea, flatulencia, estreñimiento, vómitos.

Efectos secundarios muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes y en casos aislados): cambios en el recuento sanguíneo: anemia, leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos), trombocitopenia (reducción del número de plaquetas), pancitopenia (reducción del número de todos los tipos de células sanguíneas, es decir, blancos, rojos y plaquetas), agranulocitosis (reducción significativa del número de un tipo determinado de glóbulos blancos: granulocitos o ausencia de granulocitos en la sangre): los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas parecidos a la gripe, agotamiento severo, hemorragias nasales o hematomas subcutáneos; en pacientes con enfermedades autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) durante el uso de ibuprofeno, se han observado casos aislados de meningitis aséptica con síntomas como rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, desorientación; Reacciones de hipersensibilidad graves: hinchazón de la cara, la lengua y la laringe, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca, hipotensión (disminución de la presión arterial), reacción anafiláctica, angioedema o shock grave; empeoramiento del asma y broncoespasmo; fatiga muscular rápida; hipertensión, taquicardia, vasodilatación; heces alquitranadas, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn; úlcera gástrica y/o duodenal, perforación o hemorragia gastrointestinal; trastornos hepáticos (especialmente durante el uso prolongado); reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica; micción dolorosa o difícil; disminución de la producción de orina, edema, insuficiencia renal aguda, necrosis papilar renal (especialmente durante el uso prolongado), aumento de la concentración de urea en el suero sanguíneo.

Efectos secundarios que ocurren con frecuencia desconocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles): erupción pustulosa generalizada aguda, síntomas maníacos como insomnio, estado de ánimo elevado o irritabilidad, autoestima inflada, aumento de la actividad o inquietud, pensamientos acelerados, ritmo acelerado del habla, dificultad para concentrarse, taquicardia, retención urinaria.
En los dos primeros días de tratamiento con Modafen Extra Grip pueden aparecer fiebre repentina, enrojecimiento de la piel o muchos granos pequeños (posibles síntomas de pustulosis exantemática generalizada aguda - AGEP).

Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, ganglios linfáticos inflamados y un aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).

Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca asociados al tratamiento con AINE.

El consumo de medicamentos como el ibuprofeno puede estar asociado a un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular.

Debido a la presencia de pseudoefedrina en el medicamento, pueden presentarse trastornos gastrointestinales, dispepsia, náuseas, vómitos, colitis isquémica, sudoración excesiva, mareos, aumento de la sed, aumento de la frecuencia cardíaca, arritmias, ansiedad e insomnio, rubor y erupciones cutáneas. Raramente, pueden presentarse trastornos urinarios, disminución del tono muscular, temblor, ansiedad, desorientación y trombocitopenia. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse con base en los datos disponibles): puede presentarse retención urinaria, principalmente en hombres con hiperplasia prostática.

Advertencias y precauciones

• Modafen Extra Grip contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar Modafen Extra Grip.
• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando, que ha tomado recientemente o que podría tomar.

Modafen Extra Grip puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos, o bien otros medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Modafen Extra Grip . Por ejemplo:

• medicamentos con actividad anticoagulante (es decir, que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, la warfarina y la ticlopidina).
• medicamentos para bajar la presión arterial (inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como los medicamentos que contienen atenolol, antagonistas de los receptores de angiotensina II como el losartán).

Modafen Extra Grip no debe utilizarse concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa ni durante los 14 días posteriores a su interrupción (pueden producirse crisis hipertensivas).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

Este medicamento no está indicado para su uso en niños menores de 12 años. Existe riesgo de problemas renales en niños y adolescentes deshidratados.

Conducir y operar maquinaria

Mientras esté tomando este medicamento, deberá tener precaución al conducir o manejar maquinaria.