Características del producto:

Prontosan - Solución para irrigación de heridas

Instrucciones de uso para la limpieza, enjuague e hidratación de heridas cutáneas agudas, crónicas e infectadas, y quemaduras de primer y segundo grado.

1. Introducción:
Las heridas crónicas de la piel suelen estar cubiertas de costras, tejido necrótico o biopelículas. Estos depósitos son difíciles de eliminar y retrasan la cicatrización. La solución de irrigación para heridas Prontosan, gracias a su acción limpiadora, elimina estos obstáculos. Dado que las heridas agudas suelen estar contaminadas con residuos y microorganismos, también requieren una limpieza exhaustiva. Estos contaminantes pueden dificultar el proceso normal de cicatrización y provocar complicaciones como infecciones. Gracias a su combinación única de ingredientes (la sustancia antimicrobiana polihexanida y el tensioactivo betaína), la solución de irrigación para heridas Prontosan es ideal para prevenir la formación de biopelículas.

2. Perfil del producto y áreas de aplicación:
Para limpiar, enjuagar y humedecer:

• Heridas agudas infectadas y no infectadas: heridas traumáticas como laceraciones cutáneas, mordeduras, cortes y contusiones, heridas postoperatorias.
• Heridas crónicas infectadas y no infectadas: Úlceras por presión%%% Úlceras arteriovenosas%%% Úlceras diabéticas.
• Heridas térmicas y químicas: quemaduras de primer y segundo grado, quemaduras químicas de la piel.
• Úlceras por radiación.
• Fístulas y abscesos.
• Puntos de entrada para catéteres urológicos, sondas PEG-/PEJ- o tubos de drenaje.
• zonas de piel periestomal.

Para la limpieza e irrigación intraoperatoria de heridas. Para la instilación en combinación con la terapia de presión negativa para heridas. Para humedecer apósitos y vendajes con costras antes de su retirada.

3. Aplicación general:
La solución de irrigación para heridas Prontosan (consulte la información del producto por separado) está diseñada para limpiar heridas antes del tratamiento con Prontosan Gel para Heridas o Prontosan Gel para Heridas X. Puede utilizarse para empapar compresas, gasas o hisopos durante el proceso de limpieza. Se recomienda su aplicación frecuente para lograr y mantener una herida visiblemente limpia. La solución de irrigación para heridas Prontosan puede calentarse a temperatura corporal antes de su uso. A menudo, los apósitos y vendajes se cubren de costras y se adhieren a la superficie de la herida. Retirar estos apósitos puede dañar el lecho de la herida, lo que a su vez retrasa la cicatrización. Si los apósitos y vendajes son difíciles de retirar debido a la formación de costras, deben empaparse con la solución de irrigación para heridas Prontosan hasta que se puedan retirar fácilmente.

4. Limpieza de la herida:
La herida, incluyendo la zona circundante, debe limpiarse minuciosamente con la solución de irrigación Prontosan. Para heridas leves y agudas, basta con enjuagar. Para heridas grandes o de difícil acceso, se recomienda humedecer la zona afectada con una compresa empapada en la solución de irrigación Prontosan durante al menos 15 minutos. La solución debe utilizarse sin diluir.

5. Compatibilidad tisular y biocompatibilidad:
Dermatológicamente probado y clasificado como no irritante y bien tolerado. Aplicación indolora. No inhibe la granulación ni la epitelización.

6. Efectos secundarios:
En casos muy raros, puede presentarse una ligera sensación de ardor tras la aplicación de Prontosan, la cual suele desaparecer a los pocos minutos. Prontosan puede causar reacciones alérgicas como picazón (urticaria) y erupciones cutáneas (exantema). Se han notificado casos muy raros de choque anafiláctico (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes).

7. Contraindicaciones:
Prontosan no debe utilizarse:

• En caso de alergias conocidas o sospecha de alergia a alguno de los ingredientes del producto.
• en el sistema nervioso central o en las meninges.
• en el oído medio o interno.
• en el ojo.
• sobre cartílago hialino y en cirugía articular aséptica. Si Prontosan entra en contacto con cartílago aséptico, es necesario irrigarlo inmediatamente con solución de Ringer o solución salina isotónica.
• en combinación con tensioactivos aniónicos.
• junto con jabones limpiadores, ungüentos, aceites, enzimas, etc. Estas sustancias deben eliminarse cuidadosamente de la herida antes de su aplicación.
• para lavado o irrigación peritoneal.

8. Limitaciones de uso:
Embarazo y lactancia: No se han encontrado indicios de mutagenicidad ni embriotoxicidad asociados a los componentes de este producto. Dado que no se produce reabsorción sistémica de polihexanida, es improbable su transferencia a la leche materna. Debido a la falta de estudios clínicos relevantes y de experiencia clínica en mujeres embarazadas y lactantes, la solución de irrigación de heridas Prontosan solo debe utilizarse en estas personas tras una consulta médica exhaustiva.

9. Instrucciones generales de seguridad:
Solo para uso externo. No inyectar ni infundir. No ingerir. No utilizar el contenido de frascos dañados. Proteger los frascos de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños.

10. Resumen/Especificaciones técnicas:
La solución de irrigación para heridas Prontosan contiene conservantes y puede utilizarse durante 8 semanas después de su apertura. Para evitar la contaminación, el frasco debe cerrarse inmediatamente después de su uso. El cuello del frasco debe protegerse de la contaminación durante su uso. Los frascos que hayan estado en contacto directo con la herida o que se hayan contaminado de cualquier otra forma deben desecharse.

Composición:
Agua purificada, tensioactivo betaína, 0,1 % de poliaminopropil biguanida (polihexanida).

Aspecto y olor:
Solución acuosa transparente, incolora y casi inodora.

Durabilidad:
Ver fecha de caducidad (consumir preferentemente antes del). Conservar a temperatura ambiente.

Originalidad:
Estéril: El anillo de sellado garantiza la autenticidad. Ampollas: De un solo uso.

Este folleto fue revisado por última vez en abril de 2018.

Fuente: Información del prospecto del envase
A fecha de junio de 2020