Beschreibung

Solpadeine Forte ist ein Schmerzmittel in Form von Filmtabletten mit zwei Wirkstoffen: Paracetamol und Codein. Es wird zur Linderung von Schmerzen eingesetzt, die eine stärkere Wirkung erfordern als rezeptfreie Schmerzmittel mit nur einem Wirkstoff, wie z. B. Migräne, Ischias, Zahnschmerzen oder Menstruationsbeschwerden. Solpadeine Forte kann Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen kurzfristig verabreicht werden.

Zusammensetzung

Die Wirkstoffe sind Paracetamol und Codein ( Paracetamolum i Codeini phosphas hemihydricu s).

Eine Tablette enthält 500 mg Paracetamol ( Paracetamolum ) und 12,8 mg Codeinphosphat-Hemihydrat ( Codeini phosphas hemihydricus ).

Hilfsstoffe: vorverkleisterte Maisstärke, Povidon K25, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat, Stearinsäure, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 4000, Chinolingelb (E 104), Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171).

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in der Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Jugendliche von 12 bis 15 Jahren: bis zu 4-mal täglich eine Tablette. Die Einnahme sollte nicht häufiger als alle 6 Stunden erfolgen. Bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren dürfen nicht mehr als 4 Dosen pro Tag verabreicht werden (entsprechend 2 g Paracetamol und 51,2 mg Codeinphosphat-Hemihydrat).

Jugendliche von 16 bis 18 Jahren: Zwei Tabletten bis zu viermal täglich. Die Einnahme sollte nicht häufiger als im Abstand von sechs Stunden erfolgen. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als vier Dosen (entsprechend 4 g Paracetamol und 102,4 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) eingenommen werden.

Erwachsene: Bis zu viermal täglich zwei Tabletten. Die Einnahme sollte nicht häufiger als im Abstand von vier bis sechs Stunden erfolgen. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als vier Dosen (entsprechend 4 g Paracetamol und 102,4 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) eingenommen werden.

Mindestabstand zwischen den Dosen: 4 Stunden.
Wenn die Schmerzen oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlimmern oder andere Symptome auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Personen mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen benötigen möglicherweise eine andere Dosierung. Eine Rücksprache mit einem Arzt wird empfohlen.

Aktion

Das Medikament hat eine schmerzstillende und fiebersenkende Wirkung.

Indikationen

Solpadeine Forte ist indiziert zur kurzfristigen Linderung mäßiger Schmerzen, z. B. Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, Muskel-, Gelenk- und Knochenschmerzen nach Verletzungen und im Zusammenhang mit Entzündungen, sowie schmerzhafter Menstruation und Ischias.

Kontraindikationen

Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe oder andere Opioide sowie bei stillenden Frauen, Patienten mit schnellem CYP2D6-Metabolismus, Atemdepression oder chronischer Verstopfung. Die Anwendung ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren während der perioperativen Phase einer Mandel- und/oder Rachenmandeloperation kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie folgende Symptome bemerken: Mundtrockenheit, Übelkeit und Erbrechen (insbesondere nach einer Gallenblasenentfernung); akute Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse), die starke Bauchschmerzen verursachen kann; allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können und Hautausschlag oder Mundgeschwüre umfassen, manchmal begleitet von grippeähnlichen Symptomen oder Juckreiz, manchmal auch Schwellungen der Lippen oder des Gesichts, Kurzatmigkeit oder Hautablösung; Atemprobleme. Diese Symptome treten wahrscheinlicher auf, wenn Sie ähnliche Symptome bereits bei der Einnahme anderer Schmerzmittel wie Ibuprofen und Aspirin hatten; unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen; Übelkeit, plötzlicher Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit und Gelbfärbung der Augen und der Haut; Schwierigkeiten beim Wasserlassen; trüber Urin.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Patienten): Thrombozytopenie, anaphylaktischer Schock, Allergien, Bronchospasmus bei Patienten mit Allergie gegen Aspirin und andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), Leberfunktionsstörungen, kutane Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Schwitzen, Purpura, Urtikaria und Angioödem, toxische epidermale Nekrolyse (TEN), arzneimittelinduzierte Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), trüber Urin.

Häufigkeit unbekannt: Nervosität, Schwindel, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, akute Pankreatitis bei Patienten mit Cholezystektomie in der Vorgeschichte, Juckreiz, Schwitzen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Bei längerem Gebrauch von Codein in höheren Dosen kann es zu einer Medikamentenabhängigkeit kommen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung, einer alkoholbedingten Lebererkrankung oder dem Gilbert-Syndrom (familiärer nicht-hämolytischer Gelbsucht) leiden; wenn Sie Darmprobleme, einschließlich Darmverschluss, haben; wenn Sie eine Gallenblasenoperation hatten; wenn Sie Asthma haben und überempfindlich gegen Aspirin sind; wenn Sie an niedrigem Blutdruck, einer Schilddrüsenunterfunktion, einem Schädel-Hirn-Trauma oder erhöhtem Hirndruck leiden. Vorsicht ist geboten bei dehydrierten oder chronisch unterernährten Patienten sowie bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg.

Solpadeine Forte enthält Codein, das bei ununterbrochener Einnahme über mehr als 3 Tage abhängig machen kann; beim Absetzen können Entzugserscheinungen auftreten.

Dieses Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption.

Das Arzneimittel sollte außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur unter 25 °C und in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um das Produkt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Verwendung anderer Medikamente

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten, einschließlich Arzneimittel, die Sie ohne Rezept erhalten haben.

Informationen sind besonders wichtig, wenn der Patient folgende Medikamente einnimmt: Metoclopramid oder Domperidon, Cholestyramin, Antidepressiva, Schlafmittel und Beruhigungsmittel, Antikoagulanzien, Probenecid.

Schwangerschaft und Stillen

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur nach ärztlicher Rücksprache möglich. Dieses Medikament sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen

Solpadeine Forte sollte bei Kindern und Jugendlichen nach Entfernung der Gaumen- oder Rachenmandeln aufgrund eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms oder bei Atemstörungen nicht angewendet werden.

Solpadeine Forte darf Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.

Führen und Bedienen von Maschinen

Bei Schwindel, übermäßiger Sedierung oder Benommenheit sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.