POMOC MEDYCZNA

TEST NA HELICOBACTER PYLORI

Opis
Szybki test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenów Helicobacter pylori w próbkach kału ludzkiego. Wykorzystuje on przeciwciała specyficzne dla antygenów H. pylori do selektywnego wykrywania antygenów H. pylori w próbkach kału ludzkiego.
W tym teście membrana jest wstępnie pokryta przeciwciałami anty-H. pylori w obszarze linii testowej. Podczas testu próbka reaguje z cząsteczką pokrytą przeciwciałami anty-H. pylori. Mieszanina migruje w górę membrany poprzez siły kapilarne, reagując z przeciwciałami anty-H. pylori na membranie, generując kolorową linię.
Obecność tej kolorowej linii w obszarze testowym oznacza wynik dodatni, a jej brak – wynik ujemny. Jako kontrola proceduralna, kolorowa linia zawsze pojawi się w obszarze kontrolnym, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiła filtracja membranowa.

Jak używać
Umyj ręce mydłem i spłucz wodą.
Próbkę kału należy pobrać na bibułę do pobierania kału lub do czystych pojemników. Należy używać bibuły do ​​pobierania kału, unikając zanieczyszczenia próbki poprzez zastosowanie środków ostrożności, aby próbka lub część bibuły zawierająca próbkę nie miała kontaktu z zanieczyszczeniami, w tym środkami do czyszczenia toalet.
Odkręć nakrętkę probówki do pobierania próbek, a następnie losowo włóż aplikator do pobierania próbek do próbki kału w co najmniej 3 różnych miejscach. Nie pobieraj próbki kału. Zakręć i dokręć nakrętkę probówki do pobierania próbek, a następnie energicznie potrząsaj probówką przez 2 minuty, aby wymieszać próbkę z buforem ekstrakcyjnym.
Przed otwarciem należy doprowadzić saszetkę do temperatury pokojowej. Wyjąć kasetę testową z saszetki foliowej i użyć jej jak najszybciej. Najlepsze wyniki uzyskuje się, wykonując test natychmiast po otwarciu saszetki foliowej.
Otwórz nakrętkę probówki do pobierania próbek i odłam końcówkę. Odwróć probówkę do pobierania próbek i przenieś dwie pełne krople wyekstrahowanej próbki do studzienki (S) kasety testowej, a następnie uruchom stoper. Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w studzience (S).
Odczytaj wyniki po 10 minutach. Nie odczytaj wyników po 20 minutach.

Interpretacja wyników
DODATNI: ​​Pojawiają się dwie linie: linia testowa (T) i linia kontrolna (C). Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia antygenu Helicobacter pylori w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za pozytywny. Wynik ten oznacza obecność antygenu H. pylori w kale i należy skonsultować się z lekarzem.

NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się kolorowa linia. W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna linia. Ten wynik oznacza, że ​​H. pylori nie jest wykrywalna w kale.

NIEWAŻNY: Linia kontrolna (C) nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki wykonania testu to najczęstsze przyczyny braku linii kontrolnej (C). Sprawdź procedurę i powtórz test z nowym paskiem testowym. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij używanie zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

ostrzeżenia
Wyłącznie do samodzielnego testowania w diagnostyce in vitro. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Nie należy jeść, pić ani palić w miejscu, w którym wykonuje się prace z próbkami lub zestawami.
Jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone lub zostało otwarte, nie należy go używać.
Do pobrania próbki kału należy użyć czystego pojemnika.
Należy ściśle przestrzegać podanych godzin.
Użyj testu tylko raz. Nie rozmontowuj ani nie dotykaj okienka testowego kasety testowej.
Zużyty test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Test powinien być stosowany wyłącznie do wykrywania antygenów H. pylori w próbkach kału. Za pomocą tego jakościowego testu nie można określić ani wartości ilościowej, ani tempa wzrostu stężenia antygenu H. pylori.
Test wykaże jedynie obecność bakterii Helicobacter pylori w próbce i nie powinien być stosowany jako jedyne kryterium diagnostyczne określające, czy Helicobacter pylori jest czynnikiem wywołującym chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
Wyniki testów należy interpretować w powiązaniu z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
Jeśli wynik testu jest ujemny, a objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się dalsze badania z wykorzystaniem innych metod klinicznych. Wynik ujemny nigdy nie wyklucza możliwości zakażenia H. pylori.
Po leczeniu antybiotykami stężenie antygenów H. pylori może spaść poniżej minimalnego poziomu wykrywalności testu. Dlatego diagnozę należy stawiać ostrożnie podczas leczenia antybiotykami.

Ochrona
Przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C), unikając miejsc o dużej wilgotności. Nie zamrażać.
Test zachowuje stabilność do daty ważności wydrukowanej na zamkniętym opakowaniu. Kaseta testowa powinna pozostać w zamkniętym woreczku do momentu użycia. Nie używać po upływie terminu ważności.
Okres przydatności do użycia w nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Zestaw zawiera:
- kaseta testowa;
- probówka do pobierania próbek z buforem ekstrakcyjnym;
- prospekt emisyjny;
- papier do zbierania kału.

Bibliografia
1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR i Glancy, RG Zakażenie Campylobacter pylori i choroba żołądka i dwunastnicy. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
2. Soll, AH. Patogeneza wrzodu trawiennego i implikacje dla terapii. New England J. Med. (1990), 322: 909-916.
3. Hazell, SL i wsp. Campylobacter pylori i zapalenie błony śluzowej żołądka typu I: wykrywanie ureazy jako marker kolonizacji bakteryjnej i zapalenia błony śluzowej żołądka. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82(4): 292-296.
4. Cutler AF. Testowanie na obecność Helicobacter pylori w praktyce klinicznej. Am J. Med. 1996;100:35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM i wsp. Częstość występowania wrzodu trawiennego u osób zdrowych z zakażeniem Helicobacter pylori. Am J Gastroenterol. 1996,91: 1112-1115.

Kod MM-IHP-602H