HYMOVIS

Opis
Sterylny hydrożel wykonany z Hyadd4 (naturalnego, wysokooczyszczonego hialuronianu sodu heksadecyloamidu, otrzymywanego w procesie fermentacji bakteryjnej) w buforowanym roztworze izotonicznym. Dzięki wysokiej lepkości i elastyczności zapewnianej przez hialuronian sodu heksadecyloamidu, HYMOVIS poprawia smarowanie i amortyzację płynu stawowego, chroniąc chrząstkę i tkanki miękkie przed uszkodzeniami mechanicznymi. Te właściwości, w połączeniu z jego długotrwałym utrzymywaniem się w stawach, pozwalają HYMOVIS łagodzić ból i poprawiać funkcjonowanie stawów nawet do sześciu miesięcy w przypadku łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego.
Wskazany do leczenia pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych. Urządzenie jest wskazane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów każdego rodzaju.
HYMOVIS podaje się wyłącznie w postaci wstrzyknięcia dostawowego.
Produkt może być podawany wyłącznie przez wyspecjalizowany personel medyczny (np. chirurga ortopedę, reumatologa, fizjologa, radiologa, lekarza sportowego itp.).
Przed podaniem leku należy usunąć ewentualny wysięk stawowy. Wstrzykiwać wyłącznie dostawowo. Wstrzyknięcie dostawowe należy wykonać zgodnie ze standardową techniką, z precyzyjną lokalizacją anatomiczną. Zaleca się wykonanie USG lub radiografii stawu biodrowego. Należy ściśle przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących aseptycznego podawania leku.
Biorąc pod uwagę lepkość preparatu HYMOVIS, należy wstrzykiwać go powoli do stawu za pomocą odpowiedniej sterylnej igły (18 lub 20 G).
Leczenie polega na podaniu jednego zastrzyku. Brak danych klinicznych dotyczących podawania więcej niż jednego zastrzyku leku HYMOVIS.

komponenty
Główny składnik: Hyadd4 (hialuronian heksadecylamidu sodu), 32 mg/4 ml.
Inne składniki: chlorek sodu, dwunastowodny fosforan disodu, dwuwodny fosforan disodu, woda do wstrzykiwań.

ostrzeżenia
Jeżeli w chorej kończynie występuje zastój żylny lub limfatyczny, nie należy wstrzykiwać leku HYMOVIS do stawu.
Nie podawać pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu ani w przypadku infekcji lub chorób skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Należy unikać leczenia, jeśli staw wykazuje objawy ostrego stanu zapalnego.
Nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu HYMOVIS w połączeniu z innymi metodami leczenia dostawowego.
Przez pierwsze 48 godzin po wstrzyknięciu pacjent może wykonywać wszystkie codzienne czynności, zaleca się jednak, aby nie obciążać nadmiernie leczonego stawu.
Strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użytku; zawartość wstrzykiwać do jednego stawu. Zmontowaną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy hydrożel został w całości podany, czy nie.
W przypadku ponownego przetwarzania i/lub użycia produktu, Fidia Farmaceutici nie może zagwarantować jego wydajności, funkcjonalności, struktury materiału, czystości ani sterylności. Ponowne użycie może spowodować chorobę, infekcję i/lub poważne obrażenia u pacjenta lub użytkownika.
Nie stosować preparatu HYMOVIS po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do produktu prawidłowo przechowywanego w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować leku HYMOVIS, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Ochrona
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 2°C do 25°C. Nie zamrażać.

Format
Pudełko zawiera 1 wstępnie napełnioną strzykawkę z systemem Luer Lock.

Kod 10001310