Syrop Propalin 100 ml

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO:

Syrop propalinowy

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY:

Chlorowodorek fenylopropanolaminy 50 mg (5% w/v)
Substancje pomocnicze na 1 ml (na 100 ml)

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA:

Syrop. Bezbarwny roztwór do stosowania doustnego.

4. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE:

Podsumowanie prezentacji substancji czynnej:
Chlorowodorek fenylopropanolaminy jest lekiem sympatykomimetycznym. Jest analogiem endogennych amin sympatykomimetycznych.
Kod weterynaryjny ATC: QG04BX91

4.1 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKODYNAMICZNE:

Działanie kliniczne fenylopropanolaminy w nietrzymaniu moczu opiera się na jej pobudzającym wpływie na receptory α-adrenergiczne. Prowadzi to do wzrostu i stabilizacji ciśnienia zamykającego cewkę moczową, która jest unerwiona głównie przez nerwy adrenergiczne.
Fenylopropanolamina jest mieszaniną racemiczną enancjomerów D i L.

4.2 FARMAKOKINETYKA:

U psów średni czas działania fenylopropanolaminy wynosi około 3 godzin, a maksymalne stężenie w osoczu można osiągnąć po około 1 godzinie. Nie zaobserwowano kumulacji fenylopropanolaminy po podaniu dawki 1 mg/kg 3 razy dziennie przez 15 dni.
Podając psu przed karmieniem, jego biodostępność znacznie wzrasta.

5. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE:

5.1 GATUNKI DOCELOWE:

Psy

5.2 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U GATUNKÓW DOCELOWYCH:

Leczenie nietrzymania moczu związanego z niewydolnością zwieracza cewki moczowej u suk. Skuteczność leczenia wykazano wyłącznie u suk po owariohisterektomii.

5.3 PRZECIWWSKAZANIA:

Stosowanie leku Propalin nie jest wskazane w leczeniu behawioralnych przyczyn nieodpowiedniego oddawania moczu. Nie podawać pacjentom leczonym nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy.

5.4 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, CZĘSTOTLIWOŚĆ I STAN:

Podczas badań klinicznych u niektórych psów zgłaszano występowanie luźnych stolców, wodnistej biegunki, utraty apetytu, arytmii i zapaści. Leczenie kontynuowano w zależności od nasilenia obserwowanych działań niepożądanych.
Sympatykomimetyki mogą wywoływać szeroką gamę efektów, z których większość naśladuje skutki nadmiernej stymulacji układu współczulnego (np. wpływ na częstość akcji serca i ciśnienie krwi).

5.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS STOSOWANIA:

Fenylopropanolamina, lek sympatykomimetyczny, może wpływać na układ sercowo-naczyniowy, zwłaszcza na ciśnienie krwi i tętno, dlatego należy ją stosować ostrożnie u zwierząt z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Szczególną uwagę należy zwrócić na leczenie zwierząt cierpiących na ciężką niewydolność nerek lub wątroby, cukrzycę, nadczynność kory nadnerczy, jaskrę, nadczynność tarczycy lub inne zaburzenia metaboliczne.
U suk poniżej 1 roku życia przed rozpoczęciem leczenia należy wziąć pod uwagę możliwość występowania dysfunkcji anatomicznych mogących przyczyniać się do nietrzymania moczu.

5.6 PODAWANIE W OKRESIE CIĄŻY I LAKTACJI:

Nie podawać sukom ciężarnym i karmiącym.

5.7 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI LUB INNE FORMY INTERAKCJI:

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania syropu Propalin w skojarzeniu z innymi lekami sympatykomimetycznymi lub antycholinergicznymi, lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami monoaminooksydazy typu B. Nie należy go podawać pacjentom leczonym nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy.

5.8 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA:

Zalecana dawka leku Propalin wynosi 1 mg/kg masy ciała, podawana 3 razy dziennie w pożywieniu, co odpowiada 0,1 ml syropu Propalin/5 kg masy ciała, podawanym 3 razy dziennie.
Szybkość wchłaniania jest wyższa u psów, którym podano preparat przed karmieniem.

5.9 PRZEDAWKOWANIE:

Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych u zdrowych psów po podaniu dawki do 5 razy większej od zalecanej. Jednakże przedawkowanie fenylopropanolaminy może wywołać objawy nadmiernej stymulacji układu współczulnego. Należy zastosować leczenie objawowe. W przypadku ciężkiego przedawkowania zaleca się stosowanie blokerów receptorów alfa-adrenergicznych. Nie ma jednak szczegółowych zaleceń dotyczących konkretnych leków ani dawek.

5.10 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO GATUNKU DOCELOWEGO:

Nie istnieje.

5.11 CZAS OCZEKIWANIA:

Nie istnieje.

5.12 SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSOBY PODAJĄCEJ PRODUKT ZWIERZĘTOM

Chlorowodorek fenylopropanolaminy jest toksyczny w przypadku przedawkowania. Działania niepożądane mogą obejmować zawroty głowy, ból głowy, nudności, bezsenność lub pobudzenie.
Wysokie ciśnienie krwi. Znaczne przedawkowanie może być śmiertelne, szczególnie u dzieci. Aby uniknąć przypadkowego połknięcia, produktu nie należy stosować ani przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Zawsze szczelnie zamykać nakrętkę po użyciu. W razie przypadkowego połknięcia, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać opakowanie. W przypadku kontaktu ze skórą, należy umyć zanieczyszczone miejsce wodą z mydłem. Po użyciu umyć ręce. W przypadku kontaktu z oczami, płukać wodą przez około 15 minut i zwrócić się o pomoc lekarską.

Produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia pierwszej dawki.
Wyrzuć niewykorzystany materiał.

6. DANE FARMACEUTYCZNE:

6.1 NIEZGODNOŚĆ (główna):

Nie istnieje.

6.2 WAŻNOŚĆ:

2 lata.

Po otwarciu opakowania: 3 miesiące.

6.3 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU:

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Chronić przed mrozem.

6.4 CHARAKTERYSTYKA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA:

30 ml i 100 ml: butelka HDPE z adapterem strzykawki LDPE i nakrętką zabezpieczającą z polipropylenu;
W opakowaniu znajduje się również oznakowana strzykawka o pojemności 1,5 ml wykonana z LDPE/polistyrenu.

Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu nie są obecnie dostępne.

W chwili obecnej informacje na temat producenta nie są dostępne.

W chwili obecnej brak jest informacji o osobie odpowiedzialnej.

Rodzaj prezentacji: Płynny

Nazwa marki: Vetoquinol

Waga: 100ml

Działanie: Nietrzymanie moczu

Ilość: 100 ml