Cechy produktu:

System kompresyjny UrgoK1 10 cm, obwód kostki 18 - 25 cm, 6 sztuk

Charakterystyka:
UrgoK1, przeznaczony dla wszystkich pacjentów z żylnymi owrzodzeniami podudzia lub obrzękiem podudzia, oferuje nowy standard w terapii kompresyjnej. Dzięki innowacyjnej technologii tkania 3D, wielokrotnie opatentowany UrgoK1 łączy w sobie właściwości bandażu o krótkim i długim naciągu w jednym bandażu kompresyjnym, zapewniając 24-godzinną skuteczność przy maksymalnym komforcie noszenia. UrgoK1 to wieloskładnikowy system kompresyjny wykonany z włókien poliamidowych, elastanowych i poliestrowych, połączonych ze sobą technologią tkania 3D. Ekskluzywna technologia PresSure, oparta na wskaźnikach ucisku, ułatwia zakładanie bandażu z prawidłowym naciągnięciem i zakładkami, zgodnie z wybranym rozmiarem systemu UrgoK1. Dołączony system mocowania umożliwia bezpieczne zamocowanie bandażu po aplikacji.

Ten produkt jest wyrobem medycznym. Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję zawartą w ulotce dołączonej do opakowania i dokładnie zapoznać się z funkcjami oraz sposobem użycia produktu.

Wskazania:

• Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi i/lub obrzęków kończyn dolnych u dorosłych, gdy zalecane jest zastosowanie silnego ucisku.

Przeciwwskazania:

• Umiarkowana lub ciężka choroba tętnic, zwłaszcza przy aktualnym wskaźniku ciśnienia kostka-ramię (ABI) < 0,8.
• Pacjenci z flegmatią coerulea dolens lub septycznym zapaleniem żył.
• Obrzęk w zastoinowej niewydolności serca.
• Pomostowanie tętnicy naczyniowo-powięziowej.
• Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników.

Zalety UrgoK1 w skrócie:
Kompresja ciągła:

• Specjalna obróbka materiału zapobiega poślizgowi.
• Skuteczny w spoczynku i w ruchu, zapewniając terapeutycznie niezbędny nacisk.
• Czas noszenia do 7 dni, z systemem zapięcia umożliwiającym zmianę położenia w celu oceny stanu rany.

Skuteczność:

• Szybka, łatwa i bezpieczna aplikacja.
• Tylko jeden bandaż i prosta technika owijania.
• Szybka konfiguracja w mniej niż 2 minuty.
• Niezawodny i bezpieczny zasięg drukarki dzięki wskaźnikom druku.

Wysoki komfort noszenia:

• Tylko cienki, dyskretny, oddychający bandaż, dający więcej możliwości, na przykład przy wyborze butów.
• Większa swoboda przemieszczania się poprawia jakość życia.
• Poprawia komfort pacjenta i przyczynia się do przestrzegania zaleceń lekarskich.

Środki ostrożności:

• Ten wyrób medyczny może być używany wyłącznie przez osoby przeszkolone w zakresie stosowania bandaży uciskowych. Należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.
• Wyrób medyczny jednorazowego użytku.
• Nie sterylizować.
• Nie stosować w bezpośrednim kontakcie z raną.
• W przypadku operacji pomostowania tętnic, niewydolności serca, neuropatii obwodowej (na przykład w przypadku cukrzycy), zapalenia skóry w otoczeniu wrzodu lub ostrego zapalenia tkanki łącznej (róży), system uciskowy można stosować wyłącznie po skierowaniu do specjalisty i pod ścisłym nadzorem lekarza.
• W przypadku ABI = 1,3%, przy podejrzeniu stwardnienia przyśrodkowego lub w wywiadzie rewaskularyzacyjnym, przed rozpoczęciem terapii uciskowej zaleca się przeprowadzenie kompleksowej oceny naczyniowej.
• W przypadku zakażonego owrzodzenia podudzia, leczenie zakażenia należy łączyć z terapią uciskową.
• Postępuj zgodnie z instrukcją aplikacji, aby uzyskać zalecane ciśnienie terapeutyczne. System PresSure został specjalnie zaprojektowany, aby ułatwić aplikację bandaży.
• Jeżeli do zamocowania bandaży stosuje się dodatkowy materiał wykraczający poza dostarczony system mocowania, należy to robić ostrożnie, aby uniknąć reakcji na ten obcy materiał.
• System uciskowy należy nosić nieprzerwanie, dniem i nocą, zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do następnej wizyty.
• Jeśli podczas stosowania produktu wystąpi dyskomfort, ból lub reakcje skórne, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
• O każdym poważnym incydencie związanym z produktem należy powiadomić producenta i właściwy organ krajowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych, Departamentu Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Niemcy, strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Dystrybucja w Niemczech:
Urgo Medical GmbH
Justus-von-Liebig-Straße 16
66280 Sulzbach
Niemcy

Ostatnia aktualizacja tej ulotki informacyjnej dla pacjenta miała miejsce w październiku 2022 r.

Źródło: www.urgo.de
Stan na sierpień 2023 r.