Xerdoxo zawiera substancję czynną rywaroksaban. Xerdoxo jest stosowany u osób dorosłych w celu:
- aby zapobiec tworzeniu się skrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie, jeśli u pacjenta występuje nieregularny rytm serca, zwany migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową.
- w celu leczenia zakrzepów krwi tworzących się w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) i w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) oraz w celu zapobiegania nawrotom zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i/lub płuc.
Lek Xerdoxo stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat o masie ciała 30 kg lub większej w celu:
- w celu leczenia zakrzepów krwi i zapobiegania ich ponownemu tworzeniu się w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc, po początkowym leczeniu trwającym co najmniej 5 dni lekami wstrzykiwanymi stosowanymi w leczeniu zakrzepów krwi.
Xerdoxo należy do grupy leków zwanych lekami przeciwzakrzepowymi. Działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia (czynnika Xa), zmniejszając w ten sposób skłonność krwi do tworzenia się zakrzepów.

Nie należy stosować leku Xerdoxo:
- jeśli masz uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Xerdoxo należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża, laktacja i płodność:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować leku Xerdoxo w ciąży lub podczas karmienia piersią. Jeśli istnieje ryzyko zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku Xerdoxo. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania tego leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zadecyduje o właściwym sposobie leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Xerdoxo może powodować zawroty głowy (częste działanie niepożądane) lub omdlenia (niezbyt częste działanie niepożądane). Nie należy prowadzić pojazdów, jeździć rowerem ani obsługiwać narzędzi lub maszyn, jeśli wystąpią te objawy.

Xerdoxo zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek jest zasadniczo „wolny od sodu”.

Zawsze stosuj ten lek ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Xerdoxo należy przyjmować w trakcie posiłków.
Tabletkę(i) należy połknąć, najlepiej popijając wodą.

Jeśli masz trudności z połknięciem tabletki w całości, zapytaj lekarza o inne sposoby przyjmowania leku Xerdoxo. Tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem, takim jak mus jabłkowy, tuż przed zażyciem. Po zmieszaniu należy natychmiast spożyć posiłek. W razie potrzeby lekarz może przepisać tabletkę.
Zmiażdżony Xerdoxo, przez rurkę docierającą do żołądka.

Ile leku Xerdoxo należy stosować:
• Dorośli
- Aby zapobiec tworzeniu się skrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie,
Zalecana dawka to jedna tabletka Xerdoxo 20 mg raz na dobę.
Jeśli masz problemy z nerkami, dawkę można zmniejszyć do jednej tabletki Xerdoxo 15 mg raz na dobę.

Jeśli konieczne jest przeprowadzenie zabiegu mającego na celu leczenie zablokowanych naczyń krwionośnych w sercu (tzw. przezskórna angioplastyka wieńcowa z założeniem stentu), istnieją ograniczone dowody na to, że należy zmniejszyć dawkę do jednej tabletki Xerdoxo 15 mg raz na dobę (lub jednej tabletki Xerdoxo 10 mg raz na dobę w przypadku problemów z nerkami), w skojarzeniu z lekiem przeciwpłytkowym, takim jak klopidogrel.

- W celu leczenia zakrzepów krwi tworzących się w żyłach nóg i zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych płuc oraz w celu zapobiegania nawrotom zakrzepów krwi.
Zalecana dawka to jedna tabletka Xerdoxo 15 mg dwa razy dziennie przez pierwsze 3 tygodnie. Po 3 tygodniach leczenia zalecana dawka to jedna tabletka Xerdoxo 20 mg raz dziennie.
Po co najmniej 6 miesiącach leczenia zakrzepów krwi lekarz może zadecydować o kontynuowaniu leczenia jedną tabletką 10 mg raz dziennie lub jedną tabletką 20 mg raz dziennie.
Jeśli masz problemy z nerkami i przyjmujesz jedną tabletkę leku Xerdoxo 20 mg raz na dobę, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku po 3 tygodniach do jednej tabletki Xerdoxo 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia jest większe niż ryzyko powstania kolejnego zakrzepu krwi.

• Dzieci i młodzież:
Dawka leku Xerdoxo zależy od masy ciała i zostanie obliczona przez lekarza.
- Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży o masie ciała od 30 kg do poniżej 50 kg to jedna tabletka leku Xerdoxo 15 mg raz na dobę.
- Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży o masie ciała 50 kg i powyżej to jedna tabletka leku Xerdoxo 20 mg raz na dobę.
Każdą dawkę leku Xerdoxo należy przyjmować z napojem (np. wodą lub sokiem) podczas posiłku. Tabletki należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Należy rozważyć ustawienie alarmu, który będzie przypominał o przyjęciu leku. Rodzice lub opiekunowie: prosimy o nadzorowanie dziecka w celu upewnienia się, że przyjęło całą dawkę.

Ponieważ dawkowanie leku Xerdoxo ustalane jest na podstawie masy ciała, ważne jest, aby regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne do lekarza, gdyż dawkowanie może wymagać dostosowania w przypadku zmiany masy ciała.
Nigdy nie dostosowuj dawki leku Xerdoxo samodzielnie. W razie potrzeby dawkę dostosuje lekarz.

Nie należy dzielić tabletki, aby podać jedynie ułamek dawki. Jeśli wymagana jest mniejsza dawka, należy użyć alternatywnej postaci dawkowania – granulatu rywaroksabanu do sporządzania zawiesiny doustnej. W przypadku dzieci i młodzieży, które nie mogą połykać tabletek w całości, należy użyć granulatu rywaroksabanu do sporządzania zawiesiny doustnej.
Jeśli zawiesina doustna nie jest dostępna, można rozkruszyć tabletkę Xerdoxo i wymieszać ją z wodą lub musem jabłkowym tuż przed zażyciem. Po zażyciu tej mieszanki należy zjeść posiłek. W razie potrzeby lekarz może również podać rozkruszoną tabletkę Xerdoxo przez sondę żołądkową.

Jeśli wyplujesz dawkę lub zwymiotujesz:
- w czasie krótszym niż 30 minut od zażycia Xerdoxo należy przyjąć nową dawkę.
- po upływie ponad 30 minut od zażycia leku Xerdoxo nie należy przyjmować nowej dawki. W takim przypadku należy przyjąć kolejną dawkę leku Xerdoxo o zwykłej porze.

Jeśli po zażyciu leku Xerdoxo wyplujesz dawkę lub będziesz wymiotować, skontaktuj się z lekarzem.

Kiedy należy przyjmować lek Xerdoxo:
Należy przyjmować tabletkę(i) codziennie, dopóki lekarz nie zaleci zaprzestania stosowania.
Staraj się przyjmować tabletkę(i) codziennie o tej samej porze, aby łatwiej było Ci o tym pamiętać.
Lekarz zadecyduje, jak długo powinieneś kontynuować leczenie.

Aby zapobiec tworzeniu się skrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie:
Jeśli konieczne jest przywrócenie prawidłowego rytmu serca za pomocą zabiegu zwanego kardiowersją, należy przyjąć lek Xerdoxo o czasie zaleconym przez lekarza.

Jeśli zapomnisz zażyć leku Xerdoxo:
- Dorośli, dzieci i młodzież:
Jeśli przyjmujesz tabletkę 20 mg lub 15 mg raz dziennie i pominiesz dawkę, zażyj tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki dziennie w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną tabletkę następnego dnia, a następnie kontynuować przyjmowanie jednej tabletki dziennie, jak zwykle.

- Dorośli:
Jeśli przyjmujesz jedną tabletkę 15 mg dwa razy dziennie i pominiesz dawkę, zażyj ją natychmiast po przypomnieniu sobie. Nie należy przyjmować więcej niż dwóch tabletek 15 mg jednego dnia. Jeśli zapomnisz o dawce, możesz przyjąć dwie tabletki 15 mg jednocześnie, aby uzyskać łącznie dwie tabletki (30 mg) jednego dnia. Następnego dnia należy kontynuować przyjmowanie jednej tabletki 15 mg dwa razy dziennie, jak zwykle.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

- Substancją czynną leku jest rywaroksaban.
15 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu.
20 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rywaroksabanu.
- Pozostałe składniki to mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol, mikronizowany poloksamer, laurylosiarczan sodu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearylofumaran sodu w rdzeniu tabletki oraz hypromeloza, makrogol, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172) – tylko w przypadku tabletek powlekanych folią o mocy 15 mg – w otoczce tabletki.

Ostrzeżenie:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne dla pacjenta informacje.

98 tabletek powlekanych folią