Descriere

Ibum Zatoki Max este un medicament utilizat pentru tratarea durerii asociate cu congestia sinusală.

Compoziţie

Substanțele active ale medicamentului sunt ibuprofenul și pseudoefedrina.

1 comprimat conține 400 mg ibuprofen (ibuprofen) și 60 mg clorhidrat de pseudoefedrină (clorhidrat de pseudoefedrină).

Excipienți : lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, celuloză microcristalină silicifiată (un amestec de celuloză microcristalină și silice coloidală anhidră), glicolat de amidon sodic (tip A), silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, Opadry II 85 F1 84 22. Film alb: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E 171).

Dozare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicamentul se administrează oral. Doza recomandată este:

Adulți și adolescenți peste 12 ani: 1 comprimat la fiecare 4 ore după mese. Nu depășiți 3 comprimate pe zi (doza zilnică maximă de 1200 mg ibuprofen și 180 mg clorhidrat de pseudoefedrină în doze divizate). Reduceți doza unică la ½ comprimat dacă este suficientă pentru ameliorarea simptomelor.

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția cazului în care funcția renală sau hepatică este afectată. Dacă funcția renală sau hepatică este afectată, medicul trebuie să stabilească doza individual.

Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor. Acest lucru reduce riscul de reacții adverse.

Consultați un medic dacă acest medicament este necesar mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează.

Acţiune

Ibum Zatoki Max combină acțiunea a două ingrediente: ibuprofen, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), și pseudoefedrină, un medicament simpatomimetic. Ibuprofenul are efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatorii. Pseudoefedrina decongestionează mucoasele tractului respirator superior. Desfundă nasul și sinusurile paranazale și reduce secrețiile.

Indicații

Ibum Zatoki Max este destinat utilizării ocazionale pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală și sinusală însoțite de dureri de cap, durere asociată cu congestia sinusală și febră asociată cu gripa sau răceala.

Contraindicații

Când nu trebuie utilizat Ibum Zatoki Max

• dacă sunteți alergic la ibuprofen, pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
• la pacienții care au prezentat vreodată simptome alergice, cum ar fi rinită, urticarie sau astm bronșic, după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,
• la pacienții cu ulcer gastric și/sau duodenal activ sau în antecedente, perforație (gaură) sau sângerare, inclusiv după utilizarea AINS,
• la pacienții cu diateză hemoragică (tendință la sângerare),
• la pacienții cu insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă sau insuficiență cardiacă severă,
• la pacienții cu tulburări cardiovasculare severe, tahicardie (creșterea ritmului cardiac), hipertensiune arterială, angină pectorală,
• la pacienții care prezintă retenție urinară,
• la pacienții cu hipertiroidism,
• la pacienții cu glaucom cu unghi închis,
• la pacienții cu antecedente de accident vascular cerebral hemoragic sau cu factori de risc care pot crește riscul de accident vascular cerebral hemoragic, de exemplu, administrarea de medicamente vasoconstrictoare sau alte decongestionante orale sau nazale

Efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Mai puțin frecvente (1 până la 10 pacienți din 1000):

• dureri de cap, indigestie, dureri abdominale, greață, urticarie și mâncărime.

Rare (1 până la 10 pacienți din 10.000):

• diaree, flatulență, constipație, vărsături, gastrită,
• amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate și oboseală,
• umflarea rezultată din afecțiuni ale rinichilor și tractului urinar.

Foarte rare (apar la mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți):

• scaune cu consistență smoală, hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei și a bolii Crohn - ulcer gastric și/sau duodenal, sângerări gastrointestinale și perforație, uneori fatale, în special la vârstnici
• În cazuri izolate, s-au raportat depresie, reacții psihotice și tinitus, meningită aseptică
• disurie (dificultăți la urinare), scăderea debitului urinar, insuficiență renală, necroză papilară renală, creșterea concentrației serice de uree
• tulburări ale funcției hepatice, în special în timpul utilizării pe termen lung
• Anomalii ale hemoleucogramei (anemie, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză). Primele simptome includ febră, dureri în gât, ulcere superficiale ale mucoasei orale, simptome asemănătoare gripei, oboseală, sângerări (de exemplu, vânătăi, peteșii, purpură, sângerări nazale).
• eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică
• reacții severe de hipersensibilitate, cum ar fi umflarea feței, limbii și laringelui, dificultăți de respirație, tahicardie (creșterea ritmului cardiac), hipotensiune arterială (scădere bruscă a tensiunii arteriale), șoc; exacerbarea astmului și bronhospasmului
• La pacienții cu boli autoimune preexistente (lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv), în timpul tratamentului cu ibuprofen, au fost raportate cazuri izolate de simptome apărute în meningita aseptică, cum ar fi rigiditate cervicală, cefalee, greață, vărsături, febră, dezorientare.

Avertismente și precauții

• Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
• Edemul, hipertensiunea arterială și insuficiența cardiacă au fost raportate în asociere cu terapia cu AINS cu doze mari. Administrarea de medicamente precum Ibum Zatoki Max poate fi asociată cu un risc ușor crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.
• Utilizarea concomitentă și pe termen lung a analgezicelor poate duce la afectare renală cu risc de insuficiență renală (nefropatie rezolută).
• Ca și în cazul altor stimulente ale sistemului nervos central, există riscul de abuz de droguri atunci când se utilizează pseudoefedrină.
• Persoanele care iau și alte AINS în același timp, inclusiv inhibitori COX-2, și vârstnicii prezintă un risc mai mare de reacții adverse.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau intenționați să le luați.

Ibum Zatoki Max poate interacționa cu:

• medicamente anticoagulante
• acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau corticosteroizi
• medicamente antihipertensive și diuretice
• decongestionante nazale (orale sau intranazale) – fenilefrină, efedrină, fenilpropanolamină
• litiu
• metotrexat
• antiacide
• inhibitor de monoaminooxidază și timp de până la 14 zile după oprirea administrării acestui inhibitor
• agoniști ai receptorilor dopaminergici, derivați de alcaloizi de ergot – bromocriptină, cabergolină, lisuridă, pergolidă
• medicamente vasoconstrictoare dopaminergice – dihidroergotamină, ergotamină, metilergometrină
• linezolid
• supresoare ale apetitului
• psihostimulante de tip amfetamină
• antidepresive triciclice

Administrarea medicamentului cu alimente și băuturi

Medicamentul trebuie luat după mese.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare la femeile însărcinate și care alăptează.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua acest medicament în această perioadă.

Impactul asupra testelor de laborator

Notă pentru sportivi: Pseudoefedrina poate duce la rezultate pozitive la testele antidoping.

Impactul asupra fertilității

Acest medicament poate afecta negativ ovulația. Acest efect este tranzitoriu și dispare după întreruperea tratamentului.

Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți

Nu se administrează copiilor sub 12 ani. La pacienții deshidratați – adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani – există riscul de insuficiență renală.

Conducerea și operarea utilajelor

În timp ce luați acest medicament, trebuie procedat cu prudență la conducerea vehiculelor sau la folosirea utilajelor.