HYMOVIS

Descriere
Hidrogel steril realizat cu Hyadd4 (hialuronat de sodiu hexadecilamidă naturală, înalt purificată, obținută din fermentația bacteriană) într-o soluție izotonică tamponată. Datorită vâscozității ridicate și elasticității oferite de hialuronatul de sodiu hexadecilamida, HYMOVIS îmbunătățește funcția de lubrifiere și absorbție a șocurilor a lichidului sinovial, protejând cartilajul și țesutul moale de leziunile mecanice. Aceste proprietăți, combinate cu permanența sa prelungită în articulații, permit HYMOVIS să amelioreze durerea și să îmbunătățească funcția articulară timp de până la șase luni în cazul osteoartritei ușoare până la moderate a șoldului și genunchiului.
Indicat pentru tratamentul pacienților cu osteoartrită ușoară până la moderată a genunchiului și șoldului. Dispozitivul este indicat pentru tratamentul osteoartritei de orice natură.
HYMOVIS se administrează exclusiv prin injecție intraarticulară.
Produsul trebuie administrat exclusiv de către personal medical specializat (de exemplu, chirurg ortoped, reumatolog, fiziolog, radiolog, medic sportiv etc.).
Îndepărtați orice revărsat articular, dacă este prezent, înainte de administrare. Injectați numai intraarticular. Injecția intraarticulară trebuie efectuată conform tehnicii standard, cu localizare anatomică precisă. Se recomandă ghidaj ecografic sau radioscopic pentru șold. Respectați cu strictețe toate instrucțiunile de administrare aseptică.
Având în vedere vâscozitatea sa, injectați HYMOVIS lent în articulație folosind un ac steril adecvat (18 sau 20 G).
Tratamentul constă într-o singură injecție. Nu sunt disponibile date clinice privind administrarea a mai mult de o injecție cu HYMOVIS.

Componente
Componentă principală: Hyadd4 (hialuronat de sodiu hexadecilamidă), 32 mg/4 ml.
Alte ingrediente: clorură de sodiu, fosfat disodic dodecahidrat, fosfat disodic dihidrat, apă pentru preparate injectabile.

Avertismente
Dacă există stază venoasă sau limfatică la nivelul membrului afectat, HYMOVIS nu trebuie injectat în articulație.
Nu se administrează pacienților cu hipersensibilitate individuală cunoscută la componentele produsului sau în caz de infecții sau afecțiuni ale pielii în zona injectării.
Tratamentul trebuie evitat dacă articulația prezintă semne de inflamație acută.
Siguranța și eficacitatea utilizării HYMOVIS împreună cu alte tratamente intraarticulare nu au fost stabilite.
În primele 48 de ore după injecție, pacientul poate efectua toate activitățile zilnice obișnuite, dar se recomandă să nu se suprasolicite articulația tratată.
Seringa este de unică folosință; injectați conținutul într-o singură articulație. Seringa asamblată trebuie aruncată imediat după utilizare, indiferent dacă hidrogelul a fost administrat complet sau nu.
Dacă produsul este reprocesat și/sau reutilizat, Fidia Farmaceutici nu poate garanta performanța, funcționalitatea, structura materialului, curățenia sau sterilitatea acestuia. Reutilizarea poate duce la îmbolnăviri, infecții și/sau vătămări grave ale pacientului sau utilizatorului.
Nu utilizați HYMOVIS după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la produsul respectiv, atunci când este păstrat corespunzător în ambalajul original.
Nu utilizați HYMOVIS dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Conservare
A se păstra în ambalajul original între 2°C și 25°C. A nu se congela.

Format
Cutie conținând 1 seringă preumplută cu sistem Luer Lock.

Cod. 10001310