Produktbeschreibung

Baby Boom Schwangerschaftstestkassette: Früherkennung einer Schwangerschaft

Medizinprodukt zur In-vitro-Diagnostik, zur Verwendung zu Hause, zum einmaligen Gebrauch.
Dies ist ein Schnelltest zum Nachweis von humanem Choriongonadotropin (hCG) in Urinproben zur Früherkennung einer Schwangerschaft bei Frauen.

ANWENDUNG:
Früherkennung einer Schwangerschaft.

MERKMALE:
Testgenauigkeit: >99%,
Testempfindlichkeit: hCG-Hormonkonzentration ab 10 mLI/ml,
Mit diesem Test lässt sich eine Schwangerschaft bereits 7 Tage nach der Befruchtung feststellen.

Funktionsprinzip
Der hCG-Test ist ein schneller, einstufiger immunochromatographischer Test. Eine Membran mit einem Absorptionsstreifen wird über einen Glasfaserstreifen gelegt, der mit einem kolloidalen Konjugat aus Goldpartikeln und monoklonalen Antikörpern gegen hCG imprägniert ist. Ein zweiter Absorptionsstreifen am Plattenrand absorbiert überschüssige Flüssigkeit. Eine Urinprobe wird auf die chromatographische Membranplatte aufgetragen. Beim Kontakt mit der Membran löst die Urinprobe das lyophilisierte Konjugat. In der reaktiven Probe bindet das hCG-Antigen an Antikörper in der kolloidalen Lösung. Während das Konjugat entlang der Membran wandert, binden die monoklonalen Anti-hCG-Antikörper im Testbereich (T) an den hCG-Gold-Konjugat-Komplex und bilden eine rosa Linie (T). Durch Zugabe jeder Probe erscheint eine rosa Linie im Kontrollbereich (C). Diese Linie entsteht durch die Bindung polyklonaler Maus-IgG-Antikörper (im Kontrollbereich) an das Proben-Gold-Konjugat. Das Vorhandensein einer Kontrolllinie zeigt an, dass der Test korrekt durchgeführt wurde.

GEBRAUCHSANWEISUNG:
Ein Schwangerschaftstest wird mit einer sauberen Urinprobe durchgeführt.
Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel.
Nehmen Sie mit einer Pipette eine Urinprobe auf und geben Sie einige Tropfen (2–3 Tropfen, ca. 100 μl) in die Vertiefung der Kassette. Achten Sie darauf, das Absorptionskissen nicht zu überfüllen.
Lesen Sie das Testergebnis nach 5 Minuten ab. Je nach hCG-Konzentration in Ihrem Urin kann ein positives Ergebnis bereits nach 40 Sekunden angezeigt werden. Warten Sie jedoch unbedingt 5 Minuten, um es zu bestätigen. Lesen Sie das Ergebnis nicht später ab, da es sonst ungenau sein könnte.
Der Test ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach Ablesen des Ergebnisses entsorgen Sie den Test im Mülleimer, da er eine potenzielle Infektionsquelle darstellt.

Vorsichtsmaßnahmen:
Dieses Produkt ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Nur zur äußerlichen Anwendung.
Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Packungsbeilage sorgfältig durch. Befolgen Sie die Anweisungen genau.
Verwenden Sie den Test nicht mehr nach dem auf dem Folienbeutel aufgedruckten Verfallsdatum.
Jede Schwangerschaftstestkassette ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
Nach dem Öffnen des Folienbeutels den Test sofort durchführen.
Nach Ablesen des Ergebnisses ist der Test zu entsorgen. Urinprobe und Test sind als mögliche Infektionsquelle zu behandeln. Hautkontakt vermeiden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

PAKETINHALT:
Folienbeutel mit einer Schwangerschaftstestkassette: 1 Stück.
Pipette: 1 Stück.
Urinbehälter: 1 Stück.
Gebrauchsanweisung: 1 Stück.

Verantwortliche Stelle: PASO-TRADING SP. Z OO

CE 0123

Dies ist ein Medizinprodukt. Verwenden Sie es gemäß der Gebrauchsanweisung oder dem Etikett.

Wichtige Informationen zum Medizinprodukt:

• Medizinprodukt - trägt die CE-Kennzeichnung.
• Es verfügt über eine EU-Konformitätserklärung.
• Enthält eine Bedienungsanleitung in polnischer Sprache.
• Enthält ein Etikett in polnischer Sprache.

Lagerung und Transport von Medizinprodukten erfolgen gemäß den vom Hersteller festgelegten Bedingungen.

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