AKTION UND MECHANISMUS

Nicht resorbierbares Antazidum. Aluminium- und Magnesiumderivat. Es neutralisiert die Magensäure (Salzsäure), erhöht den pH-Wert im Magen und reduziert dadurch die Bildung und Aktivität von Pepsin. Zudem adsorbiert es bereits gebildetes Pepsin.

BESONDERE WARNHINWEISE

Überwachung: Bei längerer Behandlung wird eine regelmäßige Kontrolle der Phosphat- und Kalziumwerte empfohlen. Hypophosphatämie kann zu einem Anstieg des Serumkalziumspiegels führen. Es ist wichtig, auf mögliche Anzeichen einer Hypophosphatämie (Appetitlosigkeit, Muskelschwäche und allgemeines Unwohlsein) zu achten.

SENIOREN

Die langfristige Einnahme aluminiumhaltiger Antazida kann bei älteren Menschen zu einer systemischen Aufnahme von Aluminium und damit zu dessen Anreicherung im Körper führen. Dies kann Osteoporose verschlimmern, die aufgrund von Phosphor- und Kalziummangel sowie der Hemmung der Fluoridaufnahme im Verdauungssystem bei fast allen älteren Menschen vorliegt. Auch eine mögliche Magnesiumanreicherung, die Hypermagnesiämie und Durchfall verursachen kann, sollte berücksichtigt werden. Von einer chronischen und/oder übermäßigen Anwendung wird bei älteren Menschen, insbesondere bei Patienten mit Alzheimer, abgeraten, da Aluminium möglicherweise eine ursächliche Rolle bei dieser Erkrankung spielt.

PATIENTENINFORMATIONEN

Dieses Arzneimittel darf nicht von Patienten mit Darmverschluss eingenommen werden. Bei Anwendung als Antazidum wird die Einnahme nach den Mahlzeiten oder bei Beschwerden empfohlen. Vor der Einnahme muss der Beutel durch Drücken in verschiedene Richtungen gründlich geschüttelt werden. Die Tabletten sollten vor dem Schlucken vollständig zerkaut oder im Mund zergehen gelassen werden. Anschließend ein Glas Wasser trinken. Nicht mit Milch einnehmen. Wird dieses Präparat zur Linderung von Verdauungsbeschwerden angewendet, sollte es nicht länger als zwei Wochen eingenommen werden. Symptome wie Appetitlosigkeit, Schwäche oder unerklärliches allgemeines Unwohlsein sowie Anzeichen von Blutungen (z. B. schwarzer Stuhl) sollten umgehend gemeldet werden.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels. - Zustände, in denen die gastrointestinale Passage beeinträchtigt oder verhindert ist, wie z. B. Darmverschluss, Ileus oder Kotstauung, aufgrund der abführenden Wirkung von Magnesium; die Obstruktion könnte sich verschlimmern. - Bauchschmerzen unklarer Genese. Bei Patienten mit Bauchschmerzen sollte die Behandlung mit einem Arzneimittel, das die Darmpassage beeinflussen kann, erst begonnen werden, nachdem die Ursache geklärt ist, da das Abführmittel die Symptome einer schwerwiegenderen Erkrankung verschleiern könnte. - Erkrankungen, bei denen eine Beeinträchtigung der Darmperistaltik gefährlich ist, wie z. B. Blinddarmentzündung oder Darmperforation; die Anwendung von Arzneimitteln mit Wirkung auf die Darmperistaltik könnte bei diesen Patienten den Zustand verschlimmern. - Chronischer Durchfall. Magnesiumhaltige Antazida können Durchfall verursachen. - Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min). Bei längerer Behandlung besteht das Risiko einer Hypermagnesiämie und Hypophosphatämie.

SCHWANGERSCHAFT

FDA-Schwangerschaftskategorie B. Einige Vorstudien mit Aluminium-, Magnesium- und Calciumhydroxiden beobachteten eine mögliche Verdopplung der Häufigkeit verschiedener angeborener Fehlbildungen bei Kindern; nachfolgende Studien konnten diese Beobachtungen jedoch nicht bestätigen. Dennoch wurden vereinzelt Fälle von Hyperkalzämie sowie Hyper- und Hypomagnesiämie im Zusammenhang mit chronischer Antazida-Einnahme während der Schwangerschaft berichtet. Ebenso wurden vereinzelt Fälle von gesteigerten Sehnenreflexen bei Föten und Neugeborenen beschrieben. Übermäßiger und längerer Gebrauch sollten vermieden werden.

PHARMAKOKINETIK

- Resorption: Die Resorption von Aluminium- und Magnesiumionen ist bei einer Standarddosis Antazida minimal. Nur der Anteil, der den gebildeten löslichen Verbindungen entspricht und dessen Überschuss nicht im Darm ausgefällt wurde, wird resorbiert. - Elimination: Nicht resorbiertes Magnesium und Aluminium werden hauptsächlich als unlösliche Salze über den Stuhl ausgeschieden. Der (minimal) resorbierte Anteil wird über den Urin ausgeschieden. - Niereninsuffizienz: Bei Niereninsuffizienz kann es zu einer verminderten Elimination von Magnesium und Aluminium kommen, wodurch das Risiko einer Hypermagnesiämie und Hypophosphatämie besteht.

INDIKATIONEN

- Symptomatische Behandlung der [Magenhyperazidität].

INTERAKTIONEN

- Notfallverhütungsmittel auf Ulipristalacetatbasis: Ein erhöhter pH-Wert im Magen kann die Plasmakonzentration des Verhütungsmittels senken und dessen Wirksamkeit verringern. Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen. - NSAR (Flufenaminsäure oder Mefenaminsäure, Indometacin): Studien mit einigen Antazida (Algeldrat, Magnesiumoxid, Calciumcarbonat) haben eine verminderte Resorption gezeigt. - Betablocker (Propranolol, Atenolol): Studien mit einigen Antazida (Algeldrat, Magnesiumhydroxid) haben eine verminderte Resorption aufgrund einer reduzierten Auflösung der Betablocker gezeigt. Daher wird empfohlen, die Einnahme zeitlich zu staffeln. - Digitalisglykoside (Digoxin, Digitoxin): Studien mit einigen Antazida (Algeldrat, Magnesiumhydroxid) haben eine verminderte Digitalisresorption gezeigt. Daher wird empfohlen, die Einnahme im Abstand von 2 bis 3 Stunden zu staffeln. - Eltrombopag: Möglicherweise ist die Resorption von Eltrombopag aufgrund der Bildung unlöslicher Chelate mit mehrwertigen Kationen reduziert. Nehmen Sie Eltrombopag mindestens 4 Stunden vor oder nach diesem Medikament ein. – Erlotinib: Mögliche Reduktion der Erlotinib-Konzentration aufgrund verminderter Resorption. Antazida erhöhen den pH-Wert im Magen, was die Löslichkeit, Resorption und therapeutische Wirkung von Erlotinib beeinträchtigen kann. Es wird empfohlen, Erlotinib mindestens 4 Stunden vor oder 2 Stunden nach der täglichen Dosis des Zytostatikums einzunehmen. – Gabapentin: Bei gleichzeitiger Einnahme oder innerhalb von zwei Stunden nach der Einnahme anderer Antazida wurde eine gewisse Reduktion der Gabapentin-Konzentration beobachtet, bedingt durch einen Anstieg des pH-Werts. Es wird empfohlen, Gabapentin zwei Stunden vor einem Antazidum einzunehmen. – Isoniazid: Studien haben eine verminderte Resorption aufgrund einer möglichen Verzögerung der Magenentleerung durch Aluminium gezeigt; daher wird ein zeitlicher Abstand von 2 bis 3 Stunden zwischen der Einnahme empfohlen. – Ketoconazol: Studien haben eine verminderte Ketoconazol-Resorption aufgrund des erhöhten pH-Werts gezeigt, der zu einer geringeren Löslichkeit des Wirkstoffs führt. - Lansoprazol: Einige Studien deuten auf eine mögliche verminderte Resorption von Lansoprazol hin. - Eisenchelatoren (Deferasirox, Deferipron, Deferoxamin): Die antazida-Wirkung kann durch die Bildung unlöslicher Komplexe mit Aluminium reduziert werden. - Chinolone (Ciprofloxacin, Norfloxacin): Studien mit einigen Antazida (Algeldrat, Almagate) haben eine verminderte Resorption aufgrund der Bildung unlöslicher Komplexe gezeigt, die im Darm nicht resorbiert werden. Daher wird eine zeitversetzte Einnahme empfohlen, idealerweise alle 2 bis 3 Stunden. - Eisenpräparate (Citrat, Fumarat, Eisen(II)-sulfat): Studien mit einigen Antazida (Aluminiumhydrochlorid, Magnesiumtrisilikat) haben eine verminderte Resorption aufgrund der Bildung schwerlöslicher Komplexe gezeigt. Daher wird eine Einnahme im Abstand von 2 bis 3 Stunden empfohlen. - Salicylate (Acetylsalicylsäure): Studien mit einigen Antazida (Almagat, Aluminiumtrisilikat) haben einen Abfall des Salicylatspiegels gezeigt, bedingt durch eine erhöhte Ausscheidung aufgrund der Alkalisierung des Urins, insbesondere bei hohen Salicylatdosen. Aufgrund ihrer wahrscheinlich geringeren Wirkung empfiehlt es sich, nur Antazida auf Aluminiumbasis zu verabreichen. - Tetracycline (Chlortetracyclin, Demeclocyclin, Doxycyclin): Studien mit einigen Antazida (Aluminiumhydrochlorid, Aluminiumphosphat) haben die mögliche Bildung nicht resorbierbarer Komplexe im Magen-Darm-Trakt und die damit einhergehende verminderte Resorption gezeigt. Daher wird empfohlen, zwischen den Einnahmen einen Abstand von 2 bis 3 Stunden einzuhalten.

STILLZEIT

Bei der Einnahme von Antazida im Allgemeinen können geringe Mengen an Magnesium und Aluminium in die Muttermilch übergehen. Diese Mengen scheinen jedoch nicht auszureichen, um beim Neugeborenen Nebenwirkungen hervorzurufen. Die Anwendung ist unbedenklich, eine chronische und/oder übermäßige Einnahme sollte jedoch vermieden werden.

KINDER

Die unkontrollierte Anwendung von Antazida bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da sie schwerwiegende Symptome (z. B. Blinddarmentzündung) verschleiern können. Darüber hinaus bergen magnesiumhaltige Antazida bei Kleinkindern das Risiko einer Hypermagnesiämie, insbesondere bei Dehydrierung oder Niereninsuffizienz.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

- Gelbeutel: Vor dem Öffnen den Beutel mehrmals drücken. Das Gel kann direkt oder in einem halben Glas Wasser eingenommen werden. - Tabletten: Können gekaut, geschluckt oder im Mund aufgelöst werden.

POSOLOGIE

DOSIERUNG: - Erwachsene, oral:* Beutel: 1 Beutel/8 Stunden. Vorzugsweise 1–2 Stunden nach den Mahlzeiten einnehmen. In bestimmten Fällen kann eine zusätzliche Dosis vor dem Schlafengehen erforderlich sein. Patienten mit Magengeschwüren benötigen möglicherweise höhere Dosen. Maximale Dosis 8 g/24 Stunden.* Kautabletten: 1–2 Tabletten (450–900 mg) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Bei Patienten mit Magengeschwüren können bis zu 20 Tabletten (9 g)/24 Stunden erforderlich sein.

VORSICHTSMASSNAHMEN

[NIERENINFUKTIONSVERSUCHS]. Bei Niereninsuffizienz kann sich Aluminium im Körper anreichern und möglicherweise zu Osteomalazie, Osteodystrophie oder Enzephalopathie führen. Auch eine Magnesiumanreicherung und Hypermagnesiämie können auftreten. [GI-GASTROINTESTINALE BLUTUNG]. [HYPOPHOSPHATÄMIE]. Aufgrund des Aluminiumgehalts dieses Arzneimittels kann die Phosphatabsorption vermindert sein, wodurch das Risiko einer Hypophosphatämie besteht. Diese äußert sich durch Appetitlosigkeit, Unwohlsein und Muskelschwäche und tritt vor allem bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung, Diarrhö, Malabsorption oder nach Nierentransplantation auf. Eine zweimonatliche Kontrolle des Serumphosphatspiegels wird empfohlen, insbesondere bei Dialysepatienten. [HYPERMAGNESÄMIE]. Die Langzeitanwendung von Almagate kann zu einer Magnesiumanreicherung führen.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF HILFSSTOFFE

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von Magaldrat sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Die charakteristischsten Nebenwirkungen sind: – Selten (<1 %): Verstopfung oder Durchfall bei Anwendung hoher Dosen. Bei längerer Behandlung mit hohen Dosen oder bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung kann es zu Hypophosphatämie und Osteomalazie kommen.

ÜBERDOSIS

Symptome: Unbekannt. Die Aufnahme im Darm ist minimal, daher ist eine Überdosierung sehr selten. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kann es zu einer erhöhten Aluminiumtoxizität kommen, die sich im Gehirn, in den Knochen und in den Nebenschilddrüsen manifestiert.

ZUSAMMENSETZUNG

MAGALDRATE: 800 MILLIGRAMM
SORBIT (E-420) (HILFSSTOFF): 0