AKTION UND MECHANISMUS

- [HISTAMINERGER ANTAGONIST (H-1)]. Promethazin ist ein Phenothiazin-Derivat, das H1-Rezeptoren kompetitiv, reversibel und unspezifisch blockiert und so die systemischen Effekte von Histamin verringert. Es bewirkt eine Gefäßverengung und verringert die Gefäßdurchlässigkeit, wodurch allergiebedingte Rötungen und Ödeme reduziert werden. Es lindert teilweise allergische Symptome wie Augenrötungen oder verstopfte Nase. Es reduziert auch Hautjucken.

PATIENTENHINWEIS

PATIENTENHINWEIS: - Antihistaminika sollten bei Kindern nicht ohne ärztliche Verschreibung angewendet werden. Vermeiden Sie die Anwendung auf großen Hautflächen. - Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten. Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich die Hände. Sollte das Produkt versehentlich in die Augen gelangen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. - Vermeiden Sie längere Sonneneinstrahlung auf große Hautflächen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe. Kreuzreaktionen mit anderen Antihistaminika können auftreten. Daher wird die Anwendung von H1-Antihistaminika bei Patienten, die bereits eine Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff dieser Gruppe gezeigt haben, nicht empfohlen. Auch bei Patienten mit einer Phenothiazin-Allergie wird die Anwendung nicht empfohlen. Feuchtes Ekzem und infizierte Dermatosen.

SCHWANGERSCHAFT

Es ist nicht bekannt, ob Promethazin topisch resorbiert werden kann. Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien am Menschen vor. Daher ist seine Anwendung nur dann akzeptabel, wenn der potenzielle Nutzen die möglichen Risiken überwiegt und keine sichereren therapeutischen Alternativen verfügbar sind.

Pharmakokinetik

- Topische Anwendung: Bei der empfohlenen Dosierung wird nur eine sehr geringe Menge der Wirkstoffe resorbiert. Die perkutane Resorption von Promethazin wurde nicht quantifiziert, und es liegen keine spezifischen Daten zur Pharmakokinetik vor.

INDIKATIONEN

- Allergische und Kontaktdermatitis [DERMATITIS], [VERBRENNUNGEN], [JUCKREIZ], [INSEKTENSTICHE], Solar- und Pernioerythem [ERYTHEM], Röntgendermatitis.

INTERAKTIONEN

- Es könnte die photosensibilisierende Wirkung anderer Wirkstoffe verstärken, die zu Lichtempfindlichkeitsreaktionen führen.

STILLZEIT

- Es ist nicht bekannt, ob topisches Promethazin in ausreichenden Mengen absorbiert wird, um in die Muttermilch ausgeschieden zu werden, und es sind auch keine möglichen negativen Auswirkungen auf den Säugling bekannt.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

- Eine dünne Schicht auftragen und sanft einreiben.

DOSIERUNG

DOSIERUNG: - Tragen Sie die Creme 3- bis 4-mal täglich auf.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- Vermeiden Sie die Anwendung auf erodierter, blutender, blasiger, wunder oder nässender Haut, da dies zu einer perkutanen Absorption mit systemischen Effekten führen kann.- Promethazin kann Lichtempfindlichkeit verursachen, daher wird empfohlen, während der Behandlung kein Sonnenbad zu nehmen und sich mit Sonnenschutzmitteln zu schützen.- [PORPHYRIE]. H1-Antihistaminika werden mit dem Auftreten von Porphyrie-Schüben in Verbindung gebracht und gelten daher bei diesen Patienten nicht als sicher.

NEBENWIRKUNGEN

Die Nebenwirkungen von Promethazin sind normalerweise leicht und vorübergehend und treten häufiger während der ersten Behandlungstage auf. Es gibt große interindividuelle Unterschiede hinsichtlich der Häufigkeit und Intensität der Symptome, die hauptsächlich bei kleinen Kindern und älteren Menschen auftreten. Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind: * Allergische/dermatologische. [ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN] können in seltenen Fällen nach topischer Anwendung auftreten. [LICHTEMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN] können auch nach intensiver Sonneneinstrahlung auftreten, mit [KONTAKTDERMATITIS], [JUCKREIZ], [EXANTHÄMATÖSEN AUSSCHLÄGEN] und [ERYTHEM]. Wenn die Anwendung von Promethazincreme eine Sensibilisierung verursacht hat, kann die Anwendung des Wirkstoffs Promethazin auf einem anderen Weg eine Kreuzsensibilisierung hervorrufen.

ÜBERDOSIS

- Symptome: Die versehentliche Einnahme einer größeren Menge kann zu einigen der Symptome einer Überdosis H1-Antihistaminika führen, darunter: ZNS-Depression mit Schläfrigkeit (hauptsächlich bei Erwachsenen), ZNS-Stimulation und antimuskarinerge Wirkungen (insbesondere bei Kindern), einschließlich Erregbarkeit, Ataxie, Halluzinationen, tonisch-klonische Krämpfe, Mydriasis, Mundtrockenheit, Gesichtsrötung, Harnverhalt und Fieber. Hypotonie und Herz-Kreislauf-Kollaps können ebenfalls auftreten. - Behandlung: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosis Antihistaminika; es sollten die üblichen Notfallmaßnahmen zur Wiederbelebung durchgeführt werden, darunter Aktivkohle, salzhaltige Abführmittel und bei Bedarf Maßnahmen zur Unterstützung des Herz-Kreislauf-Systems. Stimulanzien sollten nicht verabreicht werden. Vasopressoren können zur Behandlung von Hypotonie eingesetzt werden.

ZUSAMMENSETZUNG

PROMETHAZIN (TOPISCH): 20 MILLIGRAMM