Chondrotide 2 ml

Beschrijving
Medisch hulpmiddel.
Gel voor intra-articulaire infiltratie met polynucleotiden.
Visco-elastische, heldere, kleurloze oplossing: geleverd in een voorgevulde, steriele, pyrogeenvrije glazen spuit voor eenmalig gebruik met 2 ml oplossing. De polynucleotiden zijn sterk gezuiverd, afkomstig van vis en hebben een concentratie van 20 mg/ml.
Het wordt gekenmerkt door visco-elasticiteit en een groot vermogen om talrijke watermoleculen te binden, waardoor smering mogelijk is en de normalisatie van de viscositeit van de gewrichtsvloeistof wordt bevorderd.
Door zijn visco-elastische en smerende eigenschappen bevordert chondroïtine het herstel van de reologische en fysiologische omstandigheden van de gewrichten. Door de eigenschappen van de synoviale vloeistof te verbeteren, beschermt het de gewrichten en bevordert het de fysiologische herstelmechanismen van het gewrichtskraakbeen. Deze eigenschappen dragen bij aan zowel een verbeterde gewrichtsfunctie als een vermindering van de pijn.

Hoe te gebruiken
Het wordt in de gewrichtsholte geïnjecteerd met een steriele naald met een diameter tussen 18 G en 22 G, meestal 20 G. Tenzij uw arts anders adviseert, dient u in de regel 2 ml van het product (40 mg polynucleotiden) eenmaal per week intra-articulair te infiltreren, gedurende 3-6 weken.
Intra-articulaire infiltratie dient te worden uitgevoerd door medisch personeel, met inachtneming van de technische en aseptische normen die voor deze toedieningsmethoden zijn voorgeschreven. Gezien de viscositeit van de oplossing, dient de naald stevig op de Luer-aansluiting van de spuit te worden geschroefd om een ​​goede afsluiting te garanderen en lekkage van het product tussen de naald en de spuit tijdens de toediening te voorkomen.

componenten
Elke voorgevulde spuit bevat: polynucleotide 20 mg/ml, water voor injecties, natriumchloride, mononatriumfosfaatdihydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat.

waarschuwingen
Chondrotide is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Het middel dient met name voorzichtig te worden gebruikt bij lymfatische of veneuze stase in het te behandelen been.
Bij aanwezigheid van gewrichtsvocht wordt aspiratie aanbevolen alvorens het product te injecteren.
Na de intra-articulaire injectie wordt de patiënt geadviseerd om fysieke activiteiten die het gewricht belasten te vermijden en na enkele dagen de normale activiteiten te hervatten.
Niet intravasculair injecteren, buiten de gewrichtsholte, in het synoviale weefsel of in het gewrichtskapsel.
Niet injecteren als u onzuiverheden in de spuit ziet.
Het gebruik van Chondrotide is gecontra-indiceerd bij personen met overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product of met een voorgeschiedenis van allergie voor visproducten.
Chondrotide mag niet worden geïnjecteerd als het gewricht geïnfecteerd of ernstig ontstoken is, of als de patiënt een infectie heeft in de buurt van de injectieplaats, om de mogelijkheid van bacteriële artritis te voorkomen.
De werkzaamheid en veiligheid van Chondrotide zijn niet vastgesteld bij patiënten met auto-immuunziekten, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en kinderen. Behandeling wordt in deze gevallen afgeraden.
Bijwerkingen van intra-articulaire injecties kunnen pijn, warmte, roodheid of zwelling zijn. Deze bijwerkingen kunnen worden verminderd door het gewricht rust te geven en ijs te gebruiken. Ze verdwijnen meestal na korte tijd. Raadpleeg een arts als de symptomen aanhouden.
De arts moet ervoor zorgen dat patiënten hem op de hoogte stellen van eventuele bijwerkingen die na de behandeling optreden.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Intra-articulaire injecties mogen alleen worden uitgevoerd door medisch personeel.
Controleer voor gebruik de intactheid van de spuitverpakking: gebruik CHONDROTIDE niet als de verpakking al open of beschadigd is.
Eenmaal geopend, dient Chondrotide direct te worden gebruikt en na gebruik te worden weggegooid.
Gooi het na gebruik niet in het milieu weg.
Chondrotide mag alleen worden toegediend door bevoegd personeel, in overeenstemming met de lokale wetgeving.

Behoud
Bewaar goed afgesloten, beneden 25 °C, uit de buurt van licht en warmte. Niet invriezen.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 36 maanden.

Formaat
2 ml spuit

Code: MD033VEU