Beschreibung

Okkultes Blut-Kombinationsprodukt (Hämoglobin + Transferrin)
– Ein medizinisches Gerät in Form eines Selbsttests, der die Diagnose ausgewählter Magen-Darm-Erkrankungen ermöglicht. Der Test weist Hämoglobin und Transferrin nach – zwei spezifische Blutproteine. Der gleichzeitige Nachweis hilft, Magen-Darm-Blutungen zu erkennen, selbst wenn diese mit bloßem Auge nicht sichtbar sind.

Packungsinhalt

Beutel mit Kassettentest, Reagenzbehälter und Applikator zur Probenentnahme, Bedienungsanleitung.

Aktion

Der Test basiert auf der Antigen-Antikörper-Spezifität. Die im Testfeld vorhandenen Antikörper reagieren mit Hämoglobin und Transferrin (sofern im Teststuhl vorhanden). Das Testergebnis erscheint als farbige Linien in den Testfeldern.

Produkteigenschaften

Der Test weist eine hohe Spezifität und Sensitivität auf. Er kann Hämoglobin in Konzentrationen von 0,05 μg/ml bis 2000 μg/ml und Transferrin im Bereich von 40 ng/ml bis 400 μg/ml nachweisen.

Indikationen

Es wird empfohlen, den Test durchzuführen, wenn der Patient folgende Symptome aufweist:

• Magenschmerzen
• Schweregefühl
• Blähung,
• Sodbrennen,
• Verdauungsstörungen
• Magengeschwür,
• plötzlicher Gewichtsverlust
• und auch, wenn eine familiäre Veranlagung zu Darmkrebs besteht.

Der Test wird auch als Präventivmaßnahme für Menschen über 45 Jahren empfohlen.

Wie man ein medizinisches Gerät benutzt

1. Waschen Sie Ihre Hände vor Gebrauch.
2. Bitte haben Sie Stuhlgang und sammeln Sie eine Stuhlprobe.
3. Verwenden Sie den Applikator am Deckel des Behälters, um Proben zu entnehmen, indem Sie ihn an mehreren Stellen in den Stuhl eintauchen.
4. Legen Sie den Applikator zurück in den Reagenzbehälter.
5. Den Behälter schütteln.
6. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Behälter.
7. Tragen Sie die vorbereitete Lösung auf die dafür vorgesehenen Bereiche der Testkassette auf.
8. Lesen Sie nach 5 Minuten das Ergebnis ab.

Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte lesen Sie vor der Verwendung des Produkts die Gebrauchsanweisung.
Bei Raumtemperatur lagern. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Einwegprodukt. Nicht wiederverwenden.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist.
Wie bei jedem Heimtest sollten die mit dem Kombinationstest auf okkultes Blut (Hämoglobin + Transferrin) erzielten Ergebnisse nicht die alleinige Grundlage für Behandlungsentscheidungen sein.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung. Dieser Test ist ausschließlich zur äußerlichen (in-vitro-)Anwendung bestimmt und dient der Selbstprüfung. Es handelt sich um ein Einwegprodukt; die Testkassette darf nicht geöffnet oder das Innere des Geräts berührt werden.
Der Test sollte trocken, außerhalb der Reichweite von Kindern und bei einer Temperatur von 4–30 °C gelagert werden. Die Testdurchführung ist genau zu befolgen. Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt ist. Nicht einfrieren oder nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden. Bei auffälligen Testergebnissen einen Arzt konsultieren. Nach Gebrauch das Produkt gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen. Der Kombinationstest auf okkultes Blut (Hämoglobin + Transferrin) dient dem Nachweis zweier Biomarker für gastrointestinale Blutungen. Es handelt sich um einen qualitativen Test, der die Diagnose von Erkrankungen des oberen und unteren Gastrointestinaltrakts unterstützt. Bei bestimmten Dickdarmerkrankungen können mit oder ohne Blutungen periodische Blutungen oder eine unregelmäßige Blutverteilung im Stuhl auftreten. Bei Patienten mit angeborenem Transferrinmangel kann das Transferrin-Testergebnis negativ ausfallen.
Das Testergebnis kann auch bei gesunden Personen positiv ausfallen, die aufgrund der Einnahme bestimmter Medikamente Magen-Darm-Reizungen, Blutungen und die Freisetzung von Blutungsmarkern erleiden.
Ein Ergebnis, das auf das Vorhandensein eines Biomarkers hinweist, sollte nicht als alleiniges Kriterium für Therapieentscheidungen herangezogen werden. Die Ergebnisse sollten mit einem Arzt besprochen und zusammen mit anderen verfügbaren klinischen Daten interpretiert werden. Der Test ist ein Screening-Test und ersetzt nicht andere diagnostische Verfahren wie Fibroskopie, Endoskopie, Koloskopie oder Röntgenuntersuchungen.
Für die Durchführung des Tests ist keine spezielle Diät erforderlich.

Verwendung des Produkts in Verbindung mit Speisen und Getränken

Das Testergebnis wird nicht durch die Ernährung oder die von Ihnen verzehrten Lebensmittel beeinflusst.