AKTION UND MECHANISMUS

Ibuprofen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR) und Schmerzmittel, das durch die Hemmung der Cyclooxygenase, die an Entzündungsprozessen beteiligt ist, die Synthese von Prostaglandinen und anderen Prostanoiden verhindert.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten oder Reizungen oder eine Verschlechterung auftreten, sollte der klinische Zustand des Patienten beurteilt werden. - Sonneneinstrahlung auf die behandelte Stelle kann Photosensibilisierung hervorrufen.

PATIENTENINFORMATIONEN

- Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. - Nicht unter Okklusivverbänden anwenden oder gleichzeitig mit anderen topischen Präparaten auf dieselbe Stelle auftragen. - Nicht über längere Zeiträume oder auf großen Hautflächen anwenden. - Nur auf intakter Haut anwenden, nicht auf offenen Wunden, Schleimhäuten oder ekzematöser Haut. - Die behandelte Stelle nicht dem Sonnenlicht aussetzen. - Nach jeder Anwendung Hände waschen.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.

[NSAR-ALLERGIE], [SALICYLAT-ALLERGIE]: Obwohl die lokale Anwendung die Risiken einer systemischen Anwendung minimiert, kann eine längere topische Anwendung auf großen Hautflächen, offenen Wunden, Schleimhäuten oder ekzematöser Haut mit Okklusivverbänden systemische Wirkungen hervorrufen. Daher ist zu beachten, dass die Anwendung bei Patienten, die bereits allergische Reaktionen (Rhinitis, Asthma, Pruritus, Angioödem, Urtikaria, Schock oder andere) auf Acetylsalicylsäure oder andere NSAR gezeigt haben, aufgrund der Möglichkeit einer Kreuzsensibilisierung nicht empfohlen wird.

-Drittes Trimester der Schwangerschaft

Nicht auf Sonnenbrand anwenden.

FORTGESCHRITTENES ALTER

Bei älteren Menschen wurden keine spezifischen Probleme beschrieben, die eine Dosisanpassung erforderlich machen würden.

SCHWANGERSCHAFT

Tierverträglichkeit: In an Tieren durchgeführten Toxizitätsstudien wurden keine teratogenen Effekte festgestellt.

Sicherheit beim Menschen: Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien am Menschen vor. Die systemische Anwendung von Ibuprofen ist während der Schwangerschaft, insbesondere im dritten Trimester, nicht indiziert, da es die Prostaglandinsynthese hemmt und zu Geburtsstörungen, Wehenverzögerungen oder einem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus führen kann. Obwohl die systemische Resorption sehr gering ist, ist die Anwendung nur dann vertretbar, wenn keine sichereren Therapiealternativen zur Verfügung stehen und der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit: Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt.

INDIKATIONEN

- Lokale symptomatische Linderung von schmerzhaften oder entzündlichen Erkrankungen traumatischer oder degenerativer Ursache der Gelenke, Sehnen, Bänder und Muskeln ([ARTHRITIS], Periarthritis, [CAPSULITIS], Arthrosynovitis, [TENOSYNOVITIS], [BURSITIS], Verstauchungen, Meniskusverletzungen des Knies, [MUSCLE CONTRACTURE], [TENDINITIS], [CONTUSION], [SPRAIN], [LUMBALGIA], [TORTICOLLIS], [MYALGIA], [DILOCATION]).

INTERAKTIONEN

Sie wurden bei der Anwendung auf der Haut nicht beschrieben, da nur sehr geringe systemische Konzentrationen des Wirkstoffs erreicht werden. Es wird jedoch geprüft, ob eine Anwendung in Kombination mit anderen topischen Analgetika sinnvoll ist.

STILLZEIT

Tiersicherheit: Keine Daten verfügbar.

Sicherheit beim Menschen: Die Konzentrationen von Ibuprofen, die in die Muttermilch gelangen, sind sehr gering, und es ist nicht zu erwarten, dass es bei topischer Anwendung Nebenwirkungen bei Säuglingen hervorruft. Daher kann es während der Stillzeit angewendet werden.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut.

Die Lösung mit einer leichten und lang anhaltenden Massage auf die zu behandelnde Stelle auftragen.

Nach jeder Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, es sei denn, sie sind die zu behandelnde Stelle.

POSOLOGIE

Einmalige Anwendung (1 bis 3 Sekunden), 3- bis 4-mal täglich.

Die Behandlungsdauer ist auf 7 Tage begrenzt (bei Jugendlichen auf 5 Tage).

VORSICHTSMASSNAHMEN

- [ASTHMA]: Bei Asthmapatienten ist die Wahrscheinlichkeit höher als bei anderen Patienten, dass sie Überempfindlichkeitsreaktionen auf Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs entwickeln.

Schwere Hautreaktionen wurden beobachtet, darunter exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse. Die meisten dieser Reaktionen traten im ersten Behandlungsmonat auf. Bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen, die auf diese Reaktionen hindeuten, ist die Behandlung sofort abzubrechen.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF HILFSSTOFFE

Da es Benzylalkohol enthält, sollte es nicht an Frühgeborene oder Neugeborene verabreicht werden.

Dosen von Benzylalkohol, die 90 mg/kg/Tag überschreiten, können bei Kindern unter 3 Jahren tödliche Vergiftungsreaktionen hervorrufen. Daher wird empfohlen, diese Dosen nicht zu überschreiten.

Dosen von Benzylalkohol unter 90 mg/kg/Tag können bei Kindern unter drei Jahren anaphylaktoide und toxische Reaktionen hervorrufen.

Nebenwirkungen

- An der Applikationsstelle können mäßige lokale Rötungen (0,1–1 %), Dermatitis, Hautreizungen, Juckreiz (0,1–1 %) und ein Gefühl von Hautreizung auftreten, die nach Behandlungsende abklingen. - Photosensibilisierungsreaktionen können auftreten (0,01–0,1 %). - Treten Symptome ohne erkennbare Ursache auf, ist die Behandlung abzubrechen und der klinische Zustand des Patienten erneut zu beurteilen. - Die längerfristige topische Anwendung auf großen Hautflächen, offenen Wunden, Schleimhäuten oder ekzematöser Haut sowie die Verwendung von Okklusivverbänden können systemische Nebenwirkungen hervorrufen, die typisch für NSAR sind.

ÜBERDOSIS

- Symptome: Aufgrund der äußerlichen Anwendung ist eine Vergiftung unwahrscheinlich. Im Falle einer versehentlichen Einnahme treten systemische Nebenwirkungen auf, deren Ausmaß von der eingenommenen Dosis und dem seit der Einnahme verstrichenen Zeitraum abhängt. - Behandlung: Bei versehentlicher Einnahme werden eine Magenspülung und eine symptomatische Therapie durchgeführt.