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STEHPUNKTE

Beschreibung
Sterile Pen-Nadeln zur Verwendung mit einem verstellbaren Injektor für subkutane Injektionen. Einwegartikel, pyrogenfrei und ungiftig. Einzeln verpackt und geschützt.
Latexfrei.
Allgemeine Merkmale
Vollautomatische, dreifach geschärfte Nadel.
Die Silikonbeschichtung der Nadel erleichtert das Eindringen in die Haut und reduziert das Schmerzempfinden für den Patienten.
Reibungsarme Behandlung der Kartuschenspitze zur Erleichterung des Bohrens der verstellbaren Einspritzkartuschenkappe.
Sterilisation mit 10% Ethylenoxidgas.
Entspricht EN ISO 11608-2.
Federmäppchen mit herausnehmbarem optischem Chip.
Gebrauchsanweisung
Therapie durch subkutane Injektionen.
Medizinprodukt gemäß Richtlinie 93/42/EWG, geändert durch Richtlinie 2007/47/EG, umgesetzt durch Gesetzesdekret Nr. 37 vom 25.01.2010
Klasse IIa
Einhaltung
EN ISO 11608-2 Stiftnadeln
EN ISO 7864 Einweg-Injektionsnadeln
Edelstahl nach EN ISO 9626
ISO 2859 Stichprobenpläne
EN ISO 11135 Sterilisation
Qualitätssicherungssystem für Biokompatibilität nach EN ISO 10993-1: zertifiziert nach ISO 9001
Qualitätssicherungssystem: zertifiziert nach ISO 13485

KOMPONENTE	MATERIAL	EINHALTUNG
Primärcontainer	Ungiftiges Polyethylen	Richtlinie 10/2011 EWG
Fass	Ungiftiges Polypropylen	Richtlinie 10/2011 EWG
Kanüle	Edelstahl	ISO 9626
Silikon	Ungiftig und pyrogenfrei für medizinische Zwecke	Eur. Ph. – Aktueller USP
Nadelabdeckung	Ungiftiges Polyethylen	Richtlinie 10/2011 EWG
Kleber	UV-Klebstoff – ungiftig	Richtlinie 10/2011 EWG

Erhaltung
Gültig für 5 Jahre ab Produktionsdatum in unbeschädigter Verpackung.
Lagerbedingungen und -dauer: Kühl und trocken lagern, fern von Chemikalien.

Format

CODE	Nadelmessung	DURCHMESSER	LÄNGE	WAND
0200001900001	G29	0,33 mm	12 mm	Normale Wand
0200001000008	G30	0,30 mm	8 mm	Normale Wand
0200001100005	G31	0,25 mm	5 mm	Extra dünne Wandstärke
0200001100006	G31	0,25 mm	6 mm	Extra dünne Wandstärke
0200001100008	G31	0,25 mm	8 mm	Extra dünne Wandstärke
0200001200004	G32	0,23 mm	4 mm	Extra dünne Wandstärke
0200001200006	G32	0,23 mm	6 mm	Dünnwandig
0200226300008	G33	0,20 mm	4 mm	Extra dünne Wandstärke
0200226601008	G34	0,18 mm	3,5 mm	Extra dünne Wandstärke