Produkteigenschaften:

UrgoK1 Kompressions System 10 cm, Knöchelumfang 18 - 25 cm, 1 Stück

Eigenschaften:
UrgoK1, für alle Patient:innen mit venösen Unterschenkelulzera bzw. Unterschenkelödemen bietet UrgoK1 einen neuen Standard in der Kompressionstherapie. Dank innovativer 3D- Webtechnologie vereint das mehrfach patentierte UrgoK1 die Eigenschaften einer Kurzzug- und einer Langzugbinde in einer einzigen Kompressionsbinde und erreicht damit 24 Stunden Wirksamkeit bei maximalem Tragekomfort. Bei UrgoK1 handelt es sich um ein Mehrkomponenten-Kompressionssystem in einer Binde aus Polyamid-, Elastan- und Polyestergarnen, die mithilfe einer 3D-Webtechnologie miteinander verbunden wurden. Die exklusive PresSure-System-Technologie, die auf Druckindikatoren basiert, erleichtert es, die Binde mit korrekter Dehnung und korrekter Überlappung entsprechend der gewählten Größe des UrgoK1-Systems anzulegen. Mit dem mitgelieferten Befestigungssystem kann die Binde nach dem Anlegen an Ort und Stelle fixiert werden.

Bei dem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt. Bitte lesen Sie die Hinweise in der Packungsbeilage sorgfältig durch und machen sich vor der Nutzung ausreichend mit den Funktionen und der Verwendung des Produkts vertraut.

Indikationen:

• Behandlung von venösen Unterschenkelulzera und/oder Ödemen der unteren Extremitäten bei Erwachsenen, wenn ein starker Kompressionsdruck empfohlen wird.

Kontraindikationen:

• Mäßige oder schwere arterielle Erkrankungen, insbesondere mit einem aktuellen Knöchel-Arm-Druckindex (Ankle Brachial Pressure Index, ABI) < 0,8.
• Patienten mit Phlegmatia coerulea dolens oder septischer Phlebitis.
• Ödeme bei kongestiver Herzinsuffizienz.
• Epifaszialer arterieller Bypass.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile.

Die Vorteile von UrgoK1 auf einen Blick:
Kontinuierliche Kompression:

• Spezielle Materialbehandlung verhindert Verrutschen.
• Wirksam in Ruhe und Bewegung mit dem therapeutisch notwendigen Druck.
• Tragedauer von bis zu 7 Tagen mit repositionierbarem Befestigungssystem zur Wundbegutachtung.

Effektivität:

• Schnelle, einfache und sichere Anwendung.
• Nur eine Binde und einfache Wickeltechnik.
• Schnelles Anlegen in unter 2 Minuten.
• Zuverlässige und sichere Druckerreichung dank Druckindikatoren.

Hoher Tragekomfort:

• Nur eine dünne, diskrete, atmungsaktive Binde und damit mehr Möglichkeiten bei z. B. der Schuhauswahl.
• Mehr Bewegungsfreiheit fördert die Lebensqualität.
• Verbessert den Patientenkomfort und trägt zur Patientenadhärenz bei.

Vorsichtsmaßnahmen:

• Dieses Medizinprodukt darf nur von Personen angewendet werden, die im Anlegen von Kompressionsbinden geschult sind. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung gründlich durch.
• Medizinprodukt für den Einmalgebrauch.
• Nicht sterilisieren.
• Nicht im direkten Kontakt mit einer Wunde anwenden.
• Im Falle eines arteriellen Bypass, bei Herzinsuffizienz, peripherer Neuropathie (zum Beispiel im Falle von Diabetes), infizierter Dermatitis in der Ulkusumgebung oder akuter Zellulitis (Erysipel) darf das Kompressionssystem erst nach Überweisung zu einem Facharzt und unter engmaschiger ärztlicher Überwachung angewendet werden.
• Bei einem ABI = 1,3%%% Verdacht auf Mediasklerose oder Revaskularisierung in der Vorgeschichte, wird vor Beginn der Kompressionstherapie eine umfangreiche vaskuläre Abklärung empfohlen.
• Bei einem infizierten Unterschenkelulkus ist die Infektion in Kombination mit einer Kompressionstherapie zu behandeln.
• Befolgen Sie die angegebene Anwendungsmethode, um den empfohlenen therapeutischen Druck zu erreichen. Das PresSure-System wurde speziell konzipiert, um das Anlegen der Binden zu erleichtern.
• Wenn zusätzlich zum mitgelieferten Befestigungssystem weiteres Material zur Fixierung der Binden eingesetzt wird, muss dies mit Vorsicht erfolgen, um eine Reaktion auf dieses Fremdmaterial zu vermeiden.
• Dieses Kompressionssystem sollte nach ärztlicher Anweisung kontinuierlich Tag und Nacht bis zur nächsten Versorgung getragen werden.
• Treten bei der Anwendung des Produkts Beschwerden, Schmerzen oder Hautreaktionen auf, sollte der Patient sich an seinen Arzt wenden.
• Jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde gemeldet werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Vertrieb in Deutschland:
Urgo Medical GmbH
Justus-von-Liebig-Straße 16
66280 Sulzbach
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2022.

Quelle: www.urgo.de
Stand: 08/2023