Vabysmo bevat de werkzame stof faricimab, die behoort tot een klasse geneesmiddelen die anti-vasculaire geneesmiddelen worden genoemd.
Vabysmo wordt door uw arts in het oog geïnjecteerd bij volwassenen om oogaandoeningen te behandelen die:
• leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD), neovasculaire (natte) vorm,
• Verminderde gezichtsscherpte veroorzaakt door diabetisch macula-oedeem (DME)
• Verminderde gezichtsscherpte veroorzaakt door macula-oedeem als gevolg van een afsluiting van de retinale ader (takocclusie van de retinale ader [BRVO] of centrale retinale aderocclusie [CRVO])

Deze aandoeningen tasten de macula aan, het centrale deel van het netvlies (de lichtgevoelige laag aan de achterkant van het oog) dat verantwoordelijk is voor scherp, centraal zicht. Neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) wordt veroorzaakt door de groei van abnormale bloedvaten die bloed of vocht in de macula lekken, en AMD wordt veroorzaakt door lekkage uit bloedvaten, waardoor de macula opzwelt. OVCR is een obstructie van het belangrijkste bloedvat (ader) dat bloed uit het netvlies afvoert, en ORVR is een obstructie van een van de kleinere takken van de hoofdader. Door de verhoogde druk in deze bloedvaten lekt er vocht uit in het netvlies, waardoor de macula opzwelt (maculair oedeem).

Hoe Vabysmo werkt:
Vabysmo herkent en blokkeert specifiek de activiteit van eiwitten genaamd angiopoïetine-2 en vasculaire endotheliale groeifactor A. Wanneer deze eiwitten in te grote hoeveelheden aanwezig zijn, veroorzaken ze de groei van abnormale bloedvaten en/of beschadigen ze normale bloedvaten. Dit leidt tot lekkage in de macula, waardoor zwelling of beschadiging van de macula ontstaat en het zicht negatief kan worden beïnvloed. Door zich aan deze eiwitten te binden, kan Vabysmo hun activiteit blokkeren en de groei van abnormale bloedvaten, lekkage en ontsteking voorkomen. Vabysmo kan uw aandoening verbeteren en/of de progressie ervan vertragen, waardoor uw zicht behouden blijft of zelfs verbetert.

Je zou Vabysmo niet moeten krijgen:
• als u allergisch bent voor faricimab of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.

Overleg met uw arts voordat u Vabysmo krijgt toegediend.

Zwangerschap en borstvoeding:
Vabysmo is niet onderzocht bij zwangere vrouwen. Vabysmo mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij het potentiële voordeel voor de patiënt opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Borstvoeding wordt afgeraden tijdens de behandeling met Vabysmo, omdat niet bekend is of Vabysmo in de moedermelk terechtkomt.

Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens de behandeling en gedurende ten minste drie maanden na het stoppen met Vabysmo effectieve anticonceptie gebruiken. Als u zwanger wordt of denkt zwanger te zijn tijdens de behandeling, moet u dit onmiddellijk aan uw arts melden.

Het besturen en bedienen van machines:
Na de injectie met Vabysmo kunt u tijdelijk last hebben van zichtproblemen (bijvoorbeeld wazig zien). Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines zolang deze problemen aanhouden.

Vabysmo bevat natrium:
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, oftewel het is in wezen "natriumvrij".
Vabysmo bevat polysorbaat:
Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg polysorbaat per dosis van 0,05 ml. Polysorbaten kunnen allergische reacties veroorzaken. Vertel het uw arts als u allergieën heeft.

De aanbevolen dosis is 6 mg faricimab.

Leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD), neovasculaire (natte) vorm
• U krijgt de eerste 4 maanden elke maand één injectie.
• Daarna krijgt u mogelijk elke 4 maanden injecties. Uw arts bepaalt hoe vaak u de injecties nodig heeft, afhankelijk van de conditie van uw oog.

Verminderde gezichtsscherpte als gevolg van diabetisch macula-oedeem (DME)
• U krijgt de eerste 4 maanden elke maand één injectie.
• Daarna krijgt u mogelijk elke 4 maanden injecties. Uw arts bepaalt hoe vaak u de injecties nodig heeft, afhankelijk van de conditie van uw oog.

Visuele beperking als gevolg van macula-oedeem secundair aan retinale veneuze occlusie (takretinale veneuze occlusie [BRVO] of centrale retinale veneuze occlusie [CRVO])
• U krijgt gedurende minimaal 3 maanden elke maand een injectie.
• Daarna krijgt u mogelijk minder vaak injecties. Uw arts bepaalt hoe vaak u injecties nodig heeft, afhankelijk van de conditie van uw oog.

Wijze van toediening:
Vabysmo wordt toegediend als een injectie in het oog (intravitreale injectie) door een arts met ervaring in het geven van intraoculaire injecties.

Voordat de injectie wordt gegeven, zal uw arts uw oog zorgvuldig reinigen met een oogdesinfectiemiddel om infectie te voorkomen. Uw arts zal u oogdruppels (een plaatselijke verdoving) geven om uw oog te verdoven en de pijn van de injectie te verminderen of te voorkomen.

Hoe lang duurt een behandeling met Vabysmo?
Dit is een langdurige behandeling die enkele maanden of jaren kan duren.
Uw arts zal u regelmatig controleren om te zien of de behandeling aanslaat. Afhankelijk van hoe u op Vabysmo reageert, kan uw arts u vragen om vaker of minder vaak langs te komen voor uw dosis.

• De werkzame stof is faricimab. Eén ml injectieoplossing bevat 120 mg faricimab. Elke voorgevulde spuit bevat 21 mg faricimab in 0,175 ml oplossing. Dit is voldoende voor de toediening van een eenmalige dosis van 0,05 ml oplossing, wat neerkomt op 6 mg faricimab.
• De overige bestanddelen zijn: L-histidine, azijnzuur 30% (E 260), L-methionine, natriumchloride, sucrose, polysorbaat 20 (E 432), water voor injecties (zie rubriek 2 “Vabysmo bevat natrium en polysorbaat”).

Waarschuwing:
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

1 voorgevulde spuit