Wellion

LUNE
25 GLU

Description
Bandelettes de test pour mesurer la glycémie.
La bandelette de test de glycémie Wellion LUNA est destinée à mesurer les valeurs de glycémie dans le sang total pour l'autosurveillance avec les lecteurs de la série Wellion LUNA à domicile et dans les centres cliniques par les professionnels de la santé (diagnostic in vitro).
La bandelette de test de glycémie Wellion LUNA utilise la technologie des biocapteurs électrochimiques. Un échantillon de sang total est automatiquement prélevé dans une zone de réaction de la bandelette via un tube capillaire, garantissant ainsi un volume d'échantillon stable. Lorsque le glucose contenu dans l'échantillon de sang total réagit avec le réactif présent sur les électrodes, les lecteurs de la série Wellion LUNA détectent un courant lorsqu'un potentiel fixe est appliqué entre les électrodes. Ce courant est ensuite converti en une mesure de la glycémie.

Comment utiliser
Procédures d'échantillonnage
Un échantillon de sang capillaire frais est nécessaire pour l'utilisation des bandelettes de test de glycémie Wellion LUNA. Pour garantir des résultats précis à chaque test, veuillez suivre les instructions de prélèvement suivantes :
- nettoyer le site de test choisi avec de l'eau chaude savonneuse, puis rincer et sécher soigneusement ;
- Si vous utilisez une lingette imbibée d'alcool, assurez-vous que la zone à percer soit complètement sèche avant de procéder ;
- Piquez le point choisi pour permettre au sang de s'écouler. Après avoir essuyé la première goutte de sang, vous pouvez masser ou frotter doucement la zone pour faire sortir la quantité de sang nécessaire. N'exercez pas de pression excessive sur le point de piqûre ;
- Pour obtenir une goutte de sang suffisamment importante, vous pouvez enfoncer davantage l'outil de perçage.

Comment réaliser le test
1. Retirez une bandelette de la bouteille et refermez-la immédiatement.
2. Insérez fermement la bandelette dans le compteur qui s'allumera automatiquement.
3. Vérifiez que le symbole du mode de test « GLUC » s’affiche en haut de l’écran LCD du lecteur. Si le mode de test n’est pas « GLUC », insérez une nouvelle bandelette.
4. Utilisez le dispositif de prélèvement pour obtenir une goutte de sang de la taille appropriée. Consultez le manuel d'utilisation ou les instructions pour le prélèvement au bout du doigt.
5. L'écran affiche le symbole de la goutte de sang. Appliquez délicatement l'extrémité de la bandelette sur l'échantillon de sang. Le sang sera aspiré dans la zone réactive de la bandelette. Lorsque la quantité de sang est suffisante, le compte à rebours commence après un signal sonore.
6. Lisez le résultat du test après le compte à rebours. Le résultat sera enregistré dans la mémoire de l'appareil.
7. Retirez la bandelette du compteur, qui s'éteindra automatiquement. Le compteur s'éteindra également automatiquement après 3 minutes d'inactivité.

Résultats attendus
Les glucomètres de la série Wellion LUNA affichent les résultats des tests de glycémie de 20 mg/dL (1,1 mmol/L) à 600 mg/dL (33,3 mmol/L). Valeurs de glycémie attendues chez les personnes non diabétiques :
- en général, le taux de glucose à jeun d'un adulte non diabétique est de 70 à 105 mg/dL (3,9 à 5,8 mmol/l) avant le petit-déjeuner et de 70 à 110 mg/dL (3,9 à 6,1 mmol/l) avant le déjeuner ou le dîner ;
- une et deux heures après les repas, la valeur normale de la glycémie devrait se situer respectivement entre 120 et 160 mg/dL (6,7 à 8,9 mmol/l) ;
- entre 2 et 4 heures du matin, votre taux de glucose sanguin doit être supérieur à 70 mg/dL (3,9 mmol/l).

Résultats inattendus ou incertains
Une glycémie trop basse ou trop élevée peut être le symptôme d'une maladie grave. Si votre glycémie est anormalement élevée ou basse, ou si elle ne reflète pas votre état de santé actuel, refaites le test avec une nouvelle bandelette. Si votre glycémie ne correspond pas à votre état de santé actuel, ou si elle est inférieure à 70 mg/dL (3,9 mmol/L) ou supérieure à 180 mg/dL (10,0 mmol/L), contactez votre professionnel de santé et suivez ses recommandations. Si vos résultats sont inhabituels ou incohérents, vérifiez les points suivants :
- vérifier que les bandelettes de test ne sont pas périmées ;
- vérifier les performances du lecteur et des bandelettes de test en effectuant un test avec une solution de contrôle ;
- assurez-vous que l'échantillon de sang remplisse complètement la zone de test de la bandelette réactive.

Avertissements
1. Consultez votre médecin ou votre professionnel de la santé avant d’apporter toute modification à votre traitement en fonction des résultats des tests effectués avec le lecteur Wellion LUNA.
2. Lors de l'utilisation de la bandelette de test de glycémie Wellion LUNA avec les lecteurs Wellion LUNA, il est recommandé de prélever du sang entier au bout du doigt.

Précautions
1. Ce système est destiné exclusivement au diagnostic in vitro.
2. Les bandelettes de test d'autres marques ne sont pas approuvées pour une utilisation avec les appareils de la série Wellion LUNA ; l'utilisation de bandelettes de test autres que la bandelette de test de glycémie Wellion LUNA peut entraîner des résultats incorrects.
3. Risque biologique potentiel. Le personnel soignant et les autres personnes utilisant ce système sur plusieurs patients doivent être conscients que tous les produits ou matériaux exposés au sang humain peuvent potentiellement transmettre des maladies virales, même après nettoyage.
4. N’utilisez pas un appareil de mesure Wellion de la série LUNA pour effectuer un test tant que le résultat du test de votre solution de contrôle ne se situe pas dans la plage de contrôle. Le système ne fonctionnera pas correctement si vous continuez à obtenir des résultats de test de solution de contrôle hors plage.

Limites
Veuillez respecter les limitations suivantes pour obtenir des résultats précis aux tests de glycémie avec les lecteurs et bandelettes de la série Wellion LUNA :
- pour diagnostic in vitro uniquement (usage externe uniquement) ;
- Ne pas exposer les bandelettes de test à une forte humidité ou à la lumière directe du soleil. Ne pas congeler les bandelettes ;
- La bandelette de test de glycémie Wellion est à usage unique, ne la réutilisez pas ;
- manipuler la bandelette avec des mains propres et sèches ; nettoyer et sécher soigneusement le site de ponction ;
- Ne réalisez pas le test si un téléphone portable est utilisé à proximité ; évitez les interférences des signaux électroniques.
- Effet de la haute altitude : Les bandelettes de test de glycémie Wellion peuvent être utilisées à des altitudes allant jusqu'à 3048 m sans affecter les résultats du test.
- Une plage d'hématocrite (Hct) de 25 à 60 % est acceptable. Les valeurs d'Hct inférieures à 25 % peuvent produire des résultats élevés. Les valeurs d'Hct supérieures à 60 % peuvent produire des valeurs de glucose inférieures à la référence du sang total ;
- Les bandelettes de test de glycémie Wellion LUNA n'ont pas été validées pour le test d'échantillons de sang néonatal. Ne pas utiliser ces bandelettes pour tester les nouveau-nés ;
- Les bandelettes de test réagissent uniquement avec le D-glucose et non avec d'autres sucres pouvant être présents dans le sang.

Composants
Glucose oxydase : >5 unités (Aspergillus Niger).
Autres composants (tampon, médiateur, tensioactif, stabilisant, etc.) : > 0,2 mg ; stockage
Conserver à température ambiante entre 4 et 30 °C (39 et 86 °F). Éviter l’exposition directe au soleil et à la chaleur. Refermer immédiatement le flacon après avoir prélevé une bandelette. Utiliser la bandelette immédiatement après l’avoir retirée du flacon. Toujours conserver les bandelettes de test dans leur flacon d’origine. Ne pas plier, couper ni enrouler les bandelettes. Manipuler, retirer, toucher et insérer la bandelette avec précaution, en ayant les mains propres et sèches.

Code WELL612