ACTION ET MÉCANISME

Antifongique. Le clotrimazole est un antifongique de structure imidazole à activité essentiellement fongistatique (fongicide à 5 CMI). Il inhibe la production d'ergostérol en se liant au site hème du cytochrome P450, cofacteur de l'enzyme lanostérol-14α-déméthylase. La diminution du taux d'ergostérol, associée à l'accumulation de lanostérol, entraîne des altérations structurales et fonctionnelles de la membrane cellulaire, augmentant sa perméabilité et favorisant la lyse cellulaire.

Mécanismes de résistance : Des cas isolés de résistance au clotrimazole, primaire et secondaire, ont été rapportés. De manière générale, les mécanismes de résistance aux antifongiques azolés suivants ont été décrits :

- Altérations de la perméabilité membranaire.

- Apparition de bombes à expulsion.

- Altérations de la cible, dues à une surproduction de l'enzyme ou à l'apparition de mutations dans le gène ER11 qui code pour la lanostérol-14alpha-déméthylase.

- Augmentation de l'activité du cytochrome P450 fongique, nécessitant une dose plus élevée d'antifongique.

Sensibilité/résistance microbienne : Son spectre d’activité est large, avec une CMI comprise entre 0,062 et 4 µg/ml, et il est efficace contre les champignons suivants :

- Micro-organismes sensibles :

* Dermatophytes : Trychophyton spp., Ephidermophyton spp., Microsporum spp.

* Levures : Candida spp., Malassezia furfur, Histoplasma capsulatum.

* Champignons dysmorphiques : Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

* Autres champignons : Cryptococcus neoformans.

* Autres micro-organismes : Naegleria fowleri, Nocardia spp.

- Micro-organismes résistants : Haemophilus vaginalis, Trichomonas vaginalis.

Une diminution de la sensibilité aux antifongiques azolés a été décrite chez certaines espèces de Candida autres que C. albicans, ce qui peut entraîner des infections chez les patients immunodéprimés ou diabétiques.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

- Réévaluer le diagnostic et envisager des alternatives thérapeutiques si les symptômes persistent ou s'aggravent après 4 semaines de traitement (ou 10 jours dans le cas du pied d'athlète).

CONSEILS AUX PATIENTS

- Ce traitement n'exclut pas la nécessité de suivre les mesures d'hygiène de base et de soins corporels afin de prévenir le risque de réinfection.

En cas d'infection du pied, il est recommandé de changer de chaussettes après chaque application et de porter des chaussures bien aérées. Il est conseillé d'éviter les chaussettes synthétiques et les chaussures à semelles en caoutchouc.

De plus, des précautions supplémentaires doivent être prises pour éviter de contaminer d'autres personnes, comme éviter de partager chaussettes, chaussures ou serviettes, et ne pas marcher pieds nus.

N’oubliez pas d’appliquer le clotrimazole tous les jours et pendant toute la durée prescrite par votre médecin, même si vos symptômes ont disparu. Un arrêt prématuré du traitement pourrait entraîner une réapparition des symptômes et le développement d’une résistance aux antibiotiques.

- Ne pas recouvrir la zone d'application avec des pansements occlusifs.

CONTRE-INDICATIONS

- [ALLERGIE AUX ANTIFONGIQUES AZOLÉS] ou à tout autre composant du médicament.

ÂGE AVANCÉ

Aucun problème spécifique nécessitant un ajustement posologique n'a été décrit chez les personnes âgées.

EFFETS SUR LA CONDUITE

On ne s'attend pas à ce que cela ait un impact significatif.

GROSSESSE

Sécurité animale : aucun effet tératogène ou embryotoxique n’a été observé.

Sécurité chez l’humain : Aucun effet nocif n’est attendu sur la mère et l’enfant en cas d’utilisation de ce médicament pendant la grossesse. Le clotrimazole peut être utilisé pendant la grossesse, toujours sous surveillance médicale.

Effets sur la fertilité : Le clotrimazole n’a pas eu d’effet négatif sur la fertilité chez l’animal. Aucune étude spécifique n’a été menée chez l’humain.

PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption : Ce produit présente une bonne pénétration cutanée, atteignant des concentrations comprises entre 50 et 100 µg/ml (couche cornée) et entre 1,53 et 3 µg/ml (couche capillaire). L’absorption systémique est faible (0,5 % par voie topique ; 3 à 10 % par voie vaginale), atteignant des concentrations inférieures à la limite de détection (cp < 1 ng/ml). L’absorption peut être plus importante sous occlusion.

- Métabolisme : subit un métabolisme hépatique.

Élimination : Après administration parentérale, le médicament est excrété dans les fèces par voie biliaire, avec une élimination rénale minime (< 0,5 %). Sa demi-vie est de 3,5 à 5 h.

INDICATIONS

- Traitement du [PIED D'ATHLÈTE].

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant le bon usage des antifongiques, notamment celles relatives aux problèmes de résistance.

INTERACTIONS

Aucune étude spécifique sur les interactions avec d'autres médicaments à application topique n'ayant été menée, il est recommandé d'éviter d'appliquer d'autres médicaments là où le clotrimazole a été appliqué.

LACTATION

Sécurité animale : Le clotrimazole est excrété dans le lait maternel à des concentrations supérieures à celles du plasma maternel. On ne dispose d’aucune donnée concernant les conséquences de cette excrétion sur la descendance.

Sécurité chez l'humain : On ignore si le produit est excrété dans le lait maternel. L'absorption systémique est minime après application topique et les effets systémiques sont peu probables. Par conséquent, il peut être utilisé pendant l'allaitement.

ENFANTS

Le clotrimazole est utilisé pour traiter le pied d'athlète chez l'enfant et l'adolescent, aux mêmes doses que chez l'adulte. Cependant, son utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans doit être réservée aux avis médicaux.

Sélectionnez les présentations spécifiquement destinées aux enfants (voir les informations concernant les différentes présentations disponibles).

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

- Crème, solution topique : appliquer et masser pour favoriser l'absorption.

POSOLOGIE

"CANESPIE CLOTRIMAZOLE"

- Adultes : appliquer une fine couche 2 à 3 fois par jour.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans : aucun ajustement posologique n’est nécessaire. L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans doit se faire sous surveillance médicale.

- Personnes âgées : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Durée du traitement : généralement 3 à 4 semaines. Consultez votre médecin et/ou votre pharmacien si les symptômes persistent ou s’aggravent après 10 jours de traitement.

Si nécessaire, et une fois la période de 4 semaines écoulée, le traitement pourrait être prolongé de 2 semaines supplémentaires.

Oubli d'une dose : Prenez la dose oubliée dès que possible, sauf si l'heure de la dose suivante est proche. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE

Aucune recommandation posologique spécifique n'a été formulée.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE

Aucune recommandation posologique spécifique n'a été formulée.

PRÉCAUTIONS

- Pansements occlusifs. Évitez les pansements occlusifs car ils peuvent favoriser l'absorption systémique.

Ne pas appliquer sur les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau et consulter un ophtalmologiste.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

- Ce médicament contenant de l'alcool benzylique ne doit pas être administré aux prématurés ni aux nouveau-nés.

Des doses d'alcool benzylique supérieures à 90 mg/kg/jour peuvent provoquer des réactions toxiques mortelles chez les enfants de moins de 3 ans ; il est donc recommandé d'éviter de dépasser ces doses.

Des doses d'alcool benzylique inférieures à 90 mg/kg/jour peuvent provoquer des réactions anaphylactoïdes et toxiques chez les enfants de moins de trois ans.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables se limitent généralement à des symptômes locaux au point d'injection. Ils apparaissent typiquement au cours des premiers jours de traitement et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du clotrimazole.

Les effets indésirables sont décrits en fonction de chaque intervalle de fréquence, étant considérés comme très fréquents (>10%), fréquents (1-10%), peu fréquents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%), très rares (<0,01%) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

- Dermatologique : fréquence inconnue [ÉRYTHÈME], [PRURITE], [ÉRUPTIONS CUTANÉES], [DERMATITE EXFOLIATIVE], [IRRITATION CUTANÉE], [AMPOULES], [ŒDÈME] ou sensation de brûlure, de démangeaison, de picotement ou de douleur.

- Allergique : fréquence inconnue [RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ], avec [URTICAIRE], [DYSPNÉE], [HYPOTENSION] ou [SYNCOPE].

EFFETS INDÉSIRABLES LIÉS AUX EXCIPIENTS

- Parce qu'il contient de l'alcool cétostéarylique, il peut provoquer des réactions cutanées locales, telles que [DERMATITE DE CONTACT].

SURDOSE

Symptômes : Une intoxication grave est peu probable en cas d’application topique. L’ingestion accidentelle a provoqué des vomissements et des troubles gastro-intestinaux.

Mesures à prendre :

- Antidote : il n'existe pas d'antidote spécifique.

Mesures générales d'élimination : En cas de surdosage, le lavage de la zone et l'arrêt temporaire du traitement peuvent suffire. En cas d'intoxication symptomatique suite à une ingestion accidentelle, un lavage gastrique avec protection des voies respiratoires peut être nécessaire.

- Traitement : symptomatique.