AKTION UND MECHANISMUS

Bisacodyl ist ein stimulierendes Abführmittel, das aus Diphenylmethan gewonnen wird. Es regt die Darmperistaltik an, entweder durch direkte Wirkung auf die Darmschleimhaut oder auf die myenterischen Plexus Auerbachi. Dies führt zu einer Ansammlung von Flüssigkeiten und Elektrolyten im Darmlumen. Die Wirkung setzt bei oraler Einnahme innerhalb von 6–10 Stunden und bei rektaler Einnahme innerhalb von 15–60 Minuten ein.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Führen Sie eine Differenzialdiagnose bei Patienten durch, bei denen der Verdacht auf eine Darmobstruktion besteht.

Vor Behandlungsbeginn muss der Patient ausreichend hydriert sein und normale Elektrolytwerte aufweisen. Bei abweichenden Werten darf die Behandlung nicht begonnen werden.

Bei älteren oder geschwächten Patienten wird empfohlen, die Elektrolytwerte regelmäßig zu überwachen.

PATIENTENINFORMATIONEN

Vor Beginn einer Behandlung gegen Verstopfung sollten die Lebensgewohnheiten angepasst werden. Empfohlen werden eine ausreichende tägliche Flüssigkeits- und Ballaststoffzufuhr, das rechtzeitige Reagieren auf Stuhldrang und regelmäßige körperliche Bewegung.

Dieses Medikament darf nicht von Patienten mit Darmverschluss angewendet werden.

- Bei fortgesetztem Gebrauch kann es zu Gewöhnung kommen.

- Wenn sich die Verstopfung nach einer Woche Anwendung nicht bessert, anhält oder sich verschlimmert, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn sich die Verstopfung verschlimmert oder Symptome wie Übelkeit oder Erbrechen, Blähungen oder Fieber auftreten.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Medikaments.

Zu den Erkrankungen, die durch die abführende Wirkung verschlimmert werden können, gehören Darmverschluss, Darmperforation, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen, Blinddarmentzündung oder toxisches Megakolon. Selbstverständlich sollte es nicht bei Patienten mit Durchfall angewendet werden.

- [GI-FISCH-BLUTEN]. Bisacodyl sollte aufgrund seiner reizenden Wirkung auf die Darmschleimhaut nicht an Patienten mit gastrointestinalen Blutungen verabreicht werden.

FORTGESCHRITTENES ALTER

Peristaltikstimulanzien können bei wiederholter Anwendung bei geriatrischen Patienten Schwäche, Koordinationsstörungen und orthostatische Hypotonie aufgrund eines hohen Elektrolytverlusts verschlimmern.

SCHWANGERSCHAFT

Tiersicherheit : Keine Daten verfügbar.

Sicherheit beim Menschen : Es liegen unzureichende Daten zur Anwendung von Bisacodyl bei Schwangeren vor. Die möglichen Auswirkungen von Bisacodyl auf den Fötus sind unbekannt; daher sollte Bisacodyl während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der Arzt den Nutzen als höher als die potenziellen Risiken einschätzt, da Bisacodyl in geringen Mengen resorbiert wird.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit : Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt.

PHARMAKOKINETIK

Es handelt sich um ein Prodrug, das im Dickdarm durch die Wirkung der Darmflora metabolisiert wird und dabei den aktiven Metaboliten Bis-(para-hydroxyphenyl)-2-pyridylmethan bildet.

- Absorption. Es wird in sehr geringen Mengen absorbiert.

Nahrung: Milch kann die Aufnahme von Bisacodyl erhöhen. Daher wird empfohlen, zwischen der Einnahme von Milch und Bisacodyl einen Abstand von mindestens zwei Stunden einzuhalten.

- Metabolismus. Der absorbierte Anteil wird in der Leber durch Konjugationsreaktionen metabolisiert.

- Ausscheidung. Nicht resorbiertes Bisacodyl wird mit dem Stuhl ausgeschieden, während der geringe resorbierte Anteil über den Urin eliminiert wird.

INDIKATIONEN

- Symptomatische Behandlung gelegentlicher [VERSTOPFUNG].

INTERAKTIONEN

Digoxin. Die längerfristige Anwendung von Abführmitteln kann zu Kaliummangel führen und dadurch die Digoxin-Toxizität erhöhen. Bei Patienten, die mit Digoxin behandelt werden, wird die Überwachung des Elektrolytspiegels empfohlen.

STILLZEIT

Tiersicherheit: Keine Daten verfügbar.

Sicherheit beim Menschen: Weder der Wirkstoff von Bisacodyl (Bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan) noch seine Glucuronide gehen in die Muttermilch über. Die Anwendung ist während der Stillzeit unbedenklich.

KINDER

Generell werden Abführmittel für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen, da diese ihre Symptome oft nicht genau beschreiben können. Vor der Anwendung eines Abführmittels sollte eine genaue Diagnose gestellt werden, da es ernstere Erkrankungen verschleiern kann. Laut Produktinformation sind die Tabletten für Kinder ab 2 Jahren zugelassen.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

Die Zäpfchen sollten gleich morgens verabreicht werden.

POSOLOGIE

" REKTALE VERABREICHUNG":

- Erwachsene: 1 Zäpfchen (10 mg)/24 h.

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

* Kinder > 10 Jahre: Gleiche Bedingungen wie Erwachsene.

* Kinder unter 10 Jahren: nicht empfohlen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- Symptome einer Darmobstruktion. Vor Beginn der Behandlung mit einem Abführmittel ist es ratsam, bei Patienten mit Symptomen wie [ÜBELKEIT], [ERBRECHEN] oder [BAUCHSCHMERZEN] unbekannter Ursache oder [ABDOMINALBLÄHUNG] eine Differenzialdiagnose einer Darmobstruktion durchzuführen.

[ELEKTROLYTSTOFFUNGLAUB] Die langfristige Einnahme von Abführmitteln kann zu Elektrolytstörungen führen. Patienten sollten daher vor Beginn einer Abführmitteltherapie ausreichend hydriert sein und normale Elektrolytwerte aufweisen.

- Abhängigkeit. Der fortgesetzte Gebrauch von Abführmitteln kann zu Abhängigkeit führen, da sie Elektrolytstörungen verursachen können, die zu Darmatonie führen.

- Schwindel/Synkope: Es wurde über Schwindel und/oder Synkopen berichtet, die scheinbar auf eine durch Stuhl verursachte Blähung oder auf eine vasovagale Reaktion auf Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Verstopfung zurückzuführen sind und nicht unbedingt auf die Verabreichung von Bisacodyl selbst.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von Bisacodyl sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

Verdauungsbeschwerden. Bei fortgesetzter Anwendung können Bauchschmerzen und Blähungen auftreten. Rektale Darreichungsformen können zudem Reizungen, Schmerzen und Blutungen der Rektalschleimhaut sowie in schwereren Fällen eine Proktitis verursachen.

Es wurde Hämatochezie (Ausscheidung von blutigem Stuhl) beobachtet, die in der Regel mild verläuft und spontan abklingt.

- Allergisch/dermatologisch: Das Auftreten von [HAUTAUSRÜMPFEN] und Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich [ANGIOÖDEM] und [ANAPHYLAXIE] ist sehr selten.

- Stoffwechsel und Ernährung: [DEHYDRATION].

ÜBERDOSIS

Symptome: Nach übermäßiger Verabreichung kann ein Zustand auftreten, der durch gastrointestinale Krämpfe, schleimigen und durchfallartigen Stuhlgang sowie den Verlust von Kalium und anderen Elektrolyten gekennzeichnet ist.

Behandlung: Das Abführmittel sollte abgesetzt werden. Eine unterstützende Behandlung, einschließlich Rehydrierung mit Kochsalzlösung und gegebenenfalls Gabe von Mineralsalzen, sollte eingeleitet werden. Zur Linderung von Darmkrämpfen können krampflösende Mittel verabreicht werden.