Description

Nurofen Sinus est un médicament en comprimés utilisé pour soulager les symptômes associés à la congestion nasale et sinusale, tels que les maux de tête et la fièvre.

Composition

Les substances actives du médicament sont l'ibuprofène ( Ibuprofenum ) et le chlorhydrate de pseudoéphédrine ( Pseudoephedrini hydrochloridum ).

1 comprimé enrobé contient 200 mg d'ibuprofène et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine

Les autres ingrédients sont : noyau du comprimé : phosphate de calcium, cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium ; ingrédients d'enrobage : hypromellose, talc, Opaspray Yellow M-IF-6168 (hypromellose, dioxyde de titane (E171), laque jaune de quinoléine (E104), laque jaune orangé S (E110)) ou Mastercote Yellow FA 0156 (hypromellose, dioxyde de titane (E171), laque jaune de quinoléine (E104), laque jaune orangé S (E110)) ; encre d'impression : Opacode S-1-277001 (gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol).

Dosage

Utilisez toujours ce médicament exactement comme indiqué dans la notice ou selon les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de questions, consultez votre médecin ou pharmacien.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : par voie orale, la dose initiale est de 2 comprimés , si nécessaire, un à deux comprimés toutes les 4 à 6 heures.

• Ne prenez pas plus de six comprimés (1200 mg d'ibuprofène et 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) en 24 heures .
• Ce médicament est destiné à une administration orale et à un usage occasionnel uniquement. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, consultez votre médecin.
• N’utilisez pas ce médicament pendant plus de 3 jours sans consulter votre médecin.
• Prendre le médicament à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes réduit le risque d'effets secondaires.

Action

Nurofen Sinus fonctionne :

• analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique,
• réduit le gonflement et la congestion de la muqueuse nasale ainsi que la quantité de sécrétions,
• Débouche le nez et les sinus paranasaux.

Indications

Nurofen Sinus est destiné à un usage occasionnel pour soulager les symptômes de congestion nasale et sinusale accompagnés de maux de tête, de douleurs dues à la congestion des sinus et de fièvre associée à la grippe ou au rhume.

Contre-indications

Quand ne pas utiliser Nurofen Sinus :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'ibuprofène, à la pseudoéphédrine ou à l'un des excipients du médicament et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• si vous avez déjà présenté des symptômes d'allergie tels qu'un écoulement nasal, de l'urticaire ou de l'asthme bronchique après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• chez les patients présentant un ulcère gastrique et/ou duodénal actif ou ayant des antécédents d'ulcère, de perforation ou de saignement, y compris après l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère, d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance cardiaque sévère,
• chez les patients prenant simultanément d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs de la COX-2 (risque accru d'effets secondaires,
• chez les patients atteints de glaucome à angle fermé,
• chez les patients souffrant de rétention urinaire,
• chez les patients atteints d'hyperthyroïdie,
• chez les patients présentant une diathèse hémorragique,
• chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique,
• chez les patients présentant des facteurs de risque susceptibles d'augmenter la probabilité d'un accident vasculaire cérébral hémorragique, par exemple ceux qui prennent des médicaments vasoconstricteurs ou d'autres décongestionnants oraux ou nasaux.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou allaitantes.

effets secondaires

Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'en souffre pas.

Peu fréquent (moins de 1 cas sur 100 mais plus de 1 cas sur 1000 patients) :

• hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons ;
• maux de tête, tremblements ;
• douleurs abdominales, nausées et indigestion ;
• éruption cutanée.

Rare (moins de 1 cas sur 1 000 mais plus de 1 cas sur 10 000 patients) :

• insomnie, agitation, dépression ;
• vertiges;
• diarrhée, flatulences, constipation et vomissements, gastrite ;
• Irritabilité, fatigue.

Très rare (moins de 1 patient sur 10 000) :

• troubles de la numération sanguine ;
• réactions d’hypersensibilité graves, notamment : gonflement du visage, de la langue et de la gorge, essoufflement, tachycardie, chute de la tension artérielle (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc grave) ;
• méningite aseptique ;
• insuffisance cardiaque et œdème, tachycardie, arythmie, palpitations ;
• hypertension;
• ulcères peptiques, perforation ou saignement du tube digestif, selles noires, hématémèse, ulcères buccaux ;
• exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn ;
• troubles hépatiques ;
• réactions bulleuses, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, l'érythème polymorphe et la nécrolyse épidermique toxique ;
• insuffisance rénale aiguë, dysurie (gêne lors de la miction), diminution du débit urinaire, hypernatrémie (augmentation de la concentration de sodium dans le sang) ;
• diminution de la concentration d'hémoglobine.

Fréquence inconnue :

• soif accrue ;
• anorexie mentale, hallucinations, peur, anxiété, désorientation ;
• acouphènes, faiblesse musculaire, tremblements ;
• réactivité des voies respiratoires, notamment asthme, bronchospasme, dyspnée ;
• bouche sèche ;
• transpiration excessive ;
• rétention urinaire, incontinence urinaire ;
• Une réaction cutanée grave, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une augmentation du nombre d'éosinophiles (un type de globules blancs).
• Une fièvre soudaine, une rougeur de la peau ou de nombreux petits boutons (symptômes possibles de la pustulose exanthématique aiguë généralisée - PEAG) peuvent survenir au cours des 2 premiers jours de traitement par Nurofen.

Avertissements et précautions

• Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
• Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité.
• Conserver ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• Chez les patients déshydratés – adolescents âgés de 12 à 18 ans –, il existe un risque d’insuffisance rénale.
• Les personnes âgées sont plus susceptibles de ressentir des effets secondaires que les personnes plus jeunes.
• Nurofen Zatoki contient du jaune de quinoléine (E 104) et du jaune orangé S (E 110) qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

Utilisation d'autres médicaments

Nurofen Sinus peut interagir avec :

• Les inhibiteurs de la monoamine oxydase également pendant une période allant jusqu'à 14 jours après l'arrêt du traitement,
• acide acétylsalicylique et autres AINS,
• médicaments anticoagulants,
• médicaments qui font baisser la tension artérielle,
• diurétiques,
• corticostéroïdes,
• inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
• glycosides cardiaques,
• lithium, méthotrexate, cyclosporine, mifépristone, tacrolimus, zidovudine,
• antibiotiques quinolones,
• alcaloïdes de l'ergot,
• agonistes des récepteurs de la dopamine,
• oxytocine,
• médicaments anticholinergiques, médicaments sympathomimétiques,
• antiacides,
• composés organochlorés (anesthésie générale).

Prendre le médicament avec de la nourriture et des boissons

Chez les personnes souffrant de problèmes gastro-intestinaux, il est recommandé de prendre le médicament au cours d'un repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Nurofen Sinus ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou allaitantes.

Impact sur les tests de laboratoire

L'utilisation de pseudoéphédrine peut entraîner un résultat positif aux tests antidopage.

Impact sur la fertilité

Nurofen Sinus appartient à un groupe de médicaments (anti-inflammatoires non stéroïdiens) susceptibles d'affecter la fertilité féminine. Cet effet est temporaire et disparaît après l'arrêt du traitement.

Utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.

Conduite et utilisation de machines

Pendant la prise de ce médicament, la prudence est de mise lors de la conduite ou de l'utilisation de machines.