PRÜFEN
Streptokokken

Beschreibung
Schnelltest zum Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken bei Halsinfektionen.

Anleitung zur Verwendung
Probenentnahme
Verwenden Sie ausschließlich die im Set enthaltenen Reagenzien und sterilen Tupfer.
Nehmen Sie die Probe mit dem im Set enthaltenen sterilen Rachenabstrichtupfer. Wischen Sie den hinteren Rachenraum, die Mandeln und andere entzündete Bereiche ab.
Vermeiden Sie den Kontakt des Tupfers mit Zunge, Wangen und Zähnen.
Der Test sollte vorzugsweise unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden. Die Proben können bis zu 8 Stunden in einem sauberen, trockenen Kunststoffröhrchen bei Raumtemperatur oder bis zu 72 Stunden bei 2–8 °C aufbewahrt werden. Für dieses Produkt können auch Tupfer mit modifiziertem Stuart- oder Amies-Transportmedium verwendet werden.
Falls Sie eine Kultur anlegen möchten, schwenken Sie die Tupferspitze vorsichtig auf einer selektiven Blutkulturplatte der Gruppe A (GAS), bevor Sie den Tupfer mit dem Schnelltestgerät für Streptokokken (Rachenabstrich) verwenden.
Testverfahren
Die Testkarte, die Reagenzien, der Rachenabstrich und/oder die Kontrollen sollten vor dem Test auf Raumtemperatur (15-30°C) gebracht werden.
Nehmen Sie die Karte aus dem versiegelten Umschlag und verwenden Sie sie sofort.
Halten Sie das Fläschchen mit Reagenz 1 aufrecht und geben Sie 4 Tropfen (ca. 240 μl) in ein Probenextraktionsröhrchen. Reagenz 1 ist rot. Halten Sie das Fläschchen mit Reagenz 2 ebenfalls aufrecht und geben Sie 4 Tropfen (ca. 160 μl) in das Röhrchen. Reagenz 2 ist farblos. Mischen Sie die Lösung durch vorsichtiges Schwenken des Röhrchens. Die Zugabe von Reagenz 2 zu Reagenz 1 führt zu einem Farbumschlag der Lösung von Rot nach Gelb.
Den Rachenabstrich sofort in die gelbe Lösung im Röhrchen geben. Den Abstrich 15 Mal im Röhrchen schwenken. Den Abstrich 1 Minute im Röhrchen lassen. Anschließend den Abstrich in das Röhrchen drücken und dabei den Boden des Röhrchens zusammendrücken, während der Abstrich herausgezogen wird. Den Abstrich entsorgen.
Führen Sie die Pipettenspitze in die Öffnung des Reagenzglases ein. Legen Sie die Testkarte auf eine saubere, ebene Fläche. Geben Sie 3 Tropfen Lösung (100 μl) in die Probenvertiefung (S) und starten Sie die Zeitmessung.
Warten Sie, bis der/die rote(n) Streifen erscheint/erscheinen.
Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.
Interpretation der Ergebnisse
Positiv: Es erscheinen zwei deutlich erkennbare rote Linien, eine im Kontrollbereich (C) und die andere im Testbereich (T). Ein positives Ergebnis bedeutet, dass Streptokokken A in der Probe nachgewiesen wurde.
Negativ: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine rote Linie. Im Testbereich (T) ist keine rote oder rosa Linie zu sehen. Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass Streptokokken-A-Antigen in der Probe nicht vorhanden ist oder unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt. Die Patientenprobe sollte kultiviert werden, um das Fehlen einer Streptokokken-A-Infektion zu bestätigen. Stimmen die klinischen Symptome nicht mit dem Ergebnis überein, sollte eine weitere Probe kultiviert werden.
Ungültig: Es wird kein Band angezeigt. Die wahrscheinlichsten Gründe hierfür sind eine unzureichende Probenmenge oder eine fehlerhafte Durchführung. Überprüfen Sie die Durchführung und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Karte. Sollte das Problem weiterhin bestehen, verwenden Sie das Kit nicht weiter und wenden Sie sich an Ihren Händler.

Warnungen
Bei Verschlucken: Wenn Sie sich unwohl fühlen, rufen Sie ein Giftinformationszentrum oder einen Arzt an.
Bei Augenkontakt: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. Bei anhaltender Reizung einen Arzt aufsuchen.
Nicht einfrieren. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik.
Essen, Trinken und Rauchen sind in dem Bereich, in dem Proben und Testkits gehandhabt werden, verboten.
Behandeln Sie alle Proben so, als wären sie potenziell infektiös. Beachten Sie in allen Phasen der Analyse die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren zur ordnungsgemäßen Entsorgung der Proben.
Bei der Analyse von Proben ist Schutzkleidung zu tragen: Laborkittel, Einweghandschuhe und Schutzbrille.
Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen.
Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.
Reagenz 2 enthält eine saure Lösung. Bei Kontakt mit Haut oder Augen gründlich mit Wasser ausspülen.
Die Positiv- und Negativkontrollen enthalten Proclin300 als Konservierungsmittel.
Die Verschlüsse der Reagenzflaschen dürfen nicht ausgetauscht werden.
Die Kappen der Fläschchen mit der externen Kontrolllösung dürfen nicht verändert werden.
Der Streptokokken-A-Schnelltest (Rachenabstrich) ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Er dient lediglich dem Nachweis von Streptokokken-A-Antigen in Rachenabstrichen. Weder die quantitative Menge noch der prozentuale Anstieg des Streptokokken-A-Antigenstatus können damit ermittelt werden.
Dieser Test weist lediglich das Vorhandensein von Streptokokken-A-Antigen in der Probe nach, bedingt durch lebensfähige und nicht lebensfähige Streptokokken der Gruppe A.
Ein negatives Ergebnis muss durch eine Kultur bestätigt werden. Ein negatives Ergebnis kann auf eine unzureichende oder nicht nachweisbare Konzentration von Streptokokken-A-Antigen im Rachenabstrich zurückzuführen sein.
Für die Probenentnahme sollten die diesem Test beiliegenden sterilen Tupfer verwendet werden. Andere Tupfer wurden für diesen Test nicht validiert.
Zu viel Blut oder Schleim auf dem Tupfer kann das Testergebnis verfälschen und zu einem falsch positiven Ergebnis führen. Vermeiden Sie beim Abnehmen der Probe den Kontakt des Tupfers mit Zunge, Wangen, Zähnen und allen Bereichen im Mundraum mit offenen Wunden.
Wie bei allen diagnostischen Tests müssen die Ergebnisse im Lichte des gesamten klinischen Bildes des Patienten interpretiert werden.

Erhaltung
Bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2-30°C) lagern.
Haltbarkeit in unbeschädigter Verpackung: 16 Monate.

Format
Inhalt des Sets:
- Reagenz 1 für Strepto A (2 M Natriumnitrit)*;
- Reagenz 2 für Strepto A (Zitronensäure 0,027 M);
- Buch;
- sterile Tupfer;
- methodisch;
- Pipettenspender;
- Reagenzgläser zur Probenentnahme;
- Unterstützung für Reagenzgläser/Reagenzien;
- Positivkontrolle für Streptokokken A (nicht lebensfähige Streptokokken A Proclin 300 0,01%);
- Negativkontrolle für Streptokokken A (nicht lebensfähige Streptokokken C Proclin 300 0,01%).
*Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Handschuhe sowie Augen- und Gesichtsschutz tragen.

Code 70773