PATIENTENINFORMATIONEN

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn die Symptome nach 2 Wochen Behandlung anhalten oder sich verschlimmern.

Dieses Medikament kann Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Vermeiden Sie das Autofahren, bis Sie sicher sind, dass das Medikament Sie nicht wesentlich beeinträchtigt.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen Passionsblume oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels.

FORTGESCHRITTENES ALTER

Bei älteren Menschen wurden keine spezifischen Probleme beschrieben, die eine Dosisanpassung erforderlich machen würden. Die Anwendung von Beruhigungsmitteln sollte bei älteren Erwachsenen jedoch mit Vorsicht erfolgen, da sie das Sturzrisiko erhöhen können.

AUSWIRKUNGEN AUF DAS FAHREN

Die Fahrtüchtigkeit kann erheblich beeinträchtigt sein. Patienten sollten das Autofahren vermeiden, bis sie hinreichend sicher sind, dass die medikamentöse Behandlung keine negativen Auswirkungen auf sie hat.

SCHWANGERSCHAFT

Tiersicherheit : Keine Daten verfügbar.

Sicherheit beim Menschen : Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien am Menschen vor. Die Anwendung wird nicht empfohlen.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit : Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt.

INDIKATIONEN

- Symptomatische und vorübergehende Behandlung von [NERVÖSSE], [STRESS] und [REIZBARKEIT] sowie als Hilfe zur Verbesserung des Schlafs bei [SCHLAFLOSIGKEIT].

INTERAKTIONEN

- Beruhigungsmittel. Es besteht ein theoretisches Risiko der Verstärkung einer nervösen Depression bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder anderen beruhigenden Substanzen wie Antihistaminika, narkotischen Analgetika, Benzodiazepinen oder Antidepressiva.

STILLZEIT

Tiersicherheit : Keine Daten verfügbar.

Sicherheit beim Menschen : Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und welche Folgen dies für den Säugling haben könnte. Die Anwendung wird nicht empfohlen.

KINDER

Passionsblume ist für Jugendliche ab 12 Jahren in der gleichen Dosierung wie für Erwachsene indiziert.

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht, daher wird die Anwendung nicht empfohlen.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

- Tabletten: Im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit schlucken.

POSOLOGIE

„SEDISTRESS“

- Erwachsene:

* Bei Stress: 1–2 Tabletten zweimal täglich, morgens und abends. Bei Bedarf kann die Dosis auf maximal 8 Tabletten täglich erhöht werden.

* Schlafmittel: 1-2 Tabletten abends, 30 Minuten vor dem Schlafengehen.

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

* Jugendliche ab 12 Jahren: gleiche Regelung wie für Erwachsene.

* Kinder unter 12 Jahren: nicht empfohlen.

- Ältere Menschen: Es wurden keine spezifischen Dosierungsempfehlungen ausgesprochen.

Behandlungsdauer : sollte 6 Monate ununterbrochen nicht überschreiten.

Vergessene Dosis : Nehmen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich ein, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die nächste Dosis nicht.

DOSIERUNG BEI LEBERINFUNKTION

Es wurden keine spezifischen Dosierungsempfehlungen ausgesprochen.

DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ

Es wurden keine spezifischen Dosierungsempfehlungen ausgesprochen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeitsintervallen beschrieben und als sehr häufig (>10%), häufig (1-10%), gelegentlich (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (<0,01%) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) eingestuft.

- Erkrankungen des Immunsystems: sehr selten [ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN], mit [ALLERGISCHER PURPURA], [URTIKARIA], [ÜBELKEIT], [TACHYKARDIE], [HAUTAUSSCHLÄGE].

ÜBERDOSIS

Symptome : Keine klinischen Erfahrungen verfügbar.

Zu ergreifende Maßnahmen : symptomatische Behandlung