Wirkung und Mechanismus

- Topisches entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel. Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum, das von der Phenylessigsäure abgeleitet ist und durch die Hemmung der an Entzündungsprozessen beteiligten Cyclooxygenase die Synthese von Prostaglandinen und anderen Prostanoiden verhindert.

Pharmakokinetik

Topische Anwendung:

- Absorption:
* Gel: Bioverfügbarkeit von 6 %. Die Cmax liegt bei 15-53,8 ng/ml und wird nach 10-14 Stunden erreicht.

- Verteilung: Hohe Bindung an Plasmaproteine ​​(99 %), hauptsächlich an Albumin. Verteilungsvolumen (Vd) von 1,3 l/kg.

- Metabolismus: Es wird fast vollständig in der Leber durch Hydroxylierungs- und Glucuronsäurekonjugationsreaktionen metabolisiert.

Elimination: Diclofenac wird hauptsächlich als konjugierter Metabolit über den Urin (65 %) und die Galle (35 %) ausgeschieden. Geringe Mengen an unverändertem Diclofenac sind in Urin und Galle nachweisbar. Die Halbwertszeit (t_1/2) beträgt 2 Stunden.

Anweisungen

- [SCHMERZEN]. Symptomatische Behandlung akuter Entzündungs- und/oder Schmerzprozesse, wie zum Beispiel:
* [VERLETZUNG] oder [VERSCHLUCKUNG] verursacht durch Verdrehen.
* [TORTICOLLIS] oder andere [KONTRAKTUR].
* [LUMBALGIA].

Posologie

- Diclofenac Kern Pharma, Diclokern, Voltadol und Voltadol Forte (Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre): Tragen Sie eine dünne Schicht (2-4 g Gel, entsprechend der Größe einer Kirsche bzw. Walnuss) 3-4 Mal täglich oder 1 Anwendung alle 12 Stunden (vorzugsweise morgens und abends) im Falle von Voltadol Forte auf.

Richtlinien für die ordnungsgemäße Verwaltung

Die Anwendung sollte vermieden werden bei Hautstellen mit Dermatitis, offenen Wunden, Verbrennungen oder Infektionen. Die betroffene Stelle sollte nicht mit Okklusivverbänden abgedeckt werden, da dies eine verstärkte systemische Aufnahme von Diclofenac begünstigen könnte.
Die Anwendung in der Nähe der Augen sowie auf Schleimhäuten sollte vermieden werden.
Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden, es sei denn, sie sind die Behandlungsstelle.
Wenn die Symptome nach 5 Tagen Anwendung anhalten oder sich verschlimmern, wird empfohlen, einen Arzt und/oder Apotheker zu konsultieren.




Emulsion, Gel: Auf die zu behandelnde Stelle auftragen und einmassieren, bis das Gel eingezogen ist. Anschließend die Hände waschen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Es liegen Berichte über Kreuzreaktionen zwischen verschiedenen NSAR sowie mit Salicylaten vor. Daher wird Diclofenac auch bei [NSAR-ALLERGIE] oder [SALICYLAT-ALLERGIE] nicht empfohlen.

- [Magengeschwür] aktiv. Obwohl die topische Anwendung die Resorption von Diclofenac einschränkt, wird die Anwendung bei Patienten mit Magengeschwür aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung des Geschwürs nicht empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen

[LICHTEMPERATURREAKTIONEN]. Diclofenac kann Lichtempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Es wird empfohlen, behandelte Hautstellen mindestens einen Tag lang nicht Sonnenlicht oder UV-Licht auszusetzen.

Systemische Reaktionen. Das Risiko systemischer Reaktionen durch topisches Diclofenac ist minimal, kann jedoch bei signifikanter systemischer Resorption, wie sie beispielsweise bei Anwendung auf geschädigter Haut (Dermatitis, Verbrennungen, Wunden) oder unter einem Okklusivverband auftreten kann, nicht ausgeschlossen werden. Patienten mit Asthma, Magengeschwüren in der Anamnese, Nieren- oder Herzinsuffizienz sowie Bluthochdruck wird empfohlen, die Dosierungsempfehlungen einzuhalten.

Warnhinweise zu Hilfsstoffen:

Da es Butylhydroxytoluol als Hilfsstoff enthält, kann es lokale Hautreaktionen wie Kontaktdermatitis oder Reizungen der Augen oder Schleimhäute hervorrufen.

Warnhinweise zu Hilfsstoffen:

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann daher Hautreizungen verursachen.

Hinweise an den Patienten

- Sie sollten Ihren Arzt und/oder Apotheker konsultieren, wenn Sie bereits allergische Reaktionen auf andere entzündungshemmende Arzneimittel, einschließlich Acetylsalicylsäure, hatten.

- Die betroffene Stelle darf nicht mit Okklusivverbänden abgedeckt werden.

Nicht auf Hautstellen mit Verbrennungen, offenen Wunden, Dermatitis oder Infektionen auftragen.

- Die behandelten Bereiche dürfen frühestens einen Tag nach der letzten Anwendung Sonnenlicht oder UVA-Lichtquellen ausgesetzt werden.

- Sollten die Symptome nach 3 Tagen Anwendung anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt und/oder Apotheker.

- Auf die Haut auftragen und einmassieren, bis das Gel eingezogen ist.

Wechselwirkungen

Bei den empfohlenen Dosierungen wurden keine Wechselwirkungen beschrieben. Im Falle einer signifikanten systemischen Resorption könnten jedoch dieselben Wechselwirkungen wie bei systemischem Diclofenac auftreten.
Darüber hinaus ist es, wie bei jeder topischen Behandlung, nicht ratsam, zwei topische Medikamente gleichzeitig auf dieselbe Stelle aufzutragen.

Schwangerschaft

- FDA-Schwangerschaftskategorie C(D). Kategorie C in den ersten 30 Schwangerschaftswochen und Kategorie D ab der 30. Schwangerschaftswoche. Ungefähr 10 % der topischen Dosis werden systemisch resorbiert, wobei die Bioverfügbarkeit bei topischer Anwendung deutlich geringer ist als bei oraler. Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien am Menschen mit topischem Diclofenac vor, jedoch hat systemisches Diclofenac in der Spätschwangerschaft zu fetaler Toxizität geführt. Obwohl die Resorption über die Haut minimal ist, können systemische Effekte nicht ausgeschlossen werden.
Die topische Anwendung von Diclofenac während der ersten beiden Trimester der Schwangerschaft ist nur dann vertretbar, wenn in Ermangelung anderer, sichererer therapeutischer Alternativen der Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.
Die Anwendung von Diclofenac im dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da Diclofenac mit einer verzögerten Geburt und negativen kardiovaskulären Wirkungen beim Fötus, wie z. B. vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie, sowie mit renalen Wirkungen, wie z. B. akutem Nierenversagen und Oligohydramnion, in Verbindung gebracht wurde. Es kann außerdem die Blutungszeit bei der Mutter verlängern.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob topisch angewendetes Diclofenac in die Muttermilch übergeht und welche Folgen dies für das Kind haben kann. Ungefähr 10 % einer topisch angewendeten Dosis werden systemisch resorbiert. Systemisch angewendetes Diclofenac wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Einige Experten befürworten die Anwendung von topischem Diclofenac während der Stillzeit. Hersteller raten jedoch dazu, das Stillen zu beenden oder auf die Anwendung zu verzichten.

Kinder

Siehe Dosierung.

Senioren

Ältere Menschen sind möglicherweise besonders anfällig für Nebenwirkungen durch Diclofenac, daher wird empfohlen, es mit Vorsicht anzuwenden.

Nebenwirkungen

- Dermatologische Nebenwirkungen: Häufig (1-10%) lokale Reaktionen im Anwendungsbereich, wie [Juckreiz], [Hautreizung], [Erythem], [exanthematische Hautausschläge], gelegentlich mit dem Auftreten von Pusteln oder Papeln.

- Allergisch: Gelegentlich (0,1-1,0%) [ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN], [KONTAKTDERMATITIS]; vereinzelt Fälle von [ANAPHYLAXIE], [ANGIOÖDEM] und [LICHTEMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN].
Bei signifikanter Resorption können systemische Nebenwirkungen von Diclofenac auftreten.

Überdosis

Symptome: Aufgrund der Art der Verabreichung treten bei einer Überdosierung eher selten Symptome auf, allerdings können versehentliches Verschlucken oder unsachgemäße Anwendung die typischen systemischen Nebenwirkungen hervorrufen.
Behandlung: Im Falle einer versehentlichen Einnahme werden eine Magenspülung und eine symptomatische Behandlung durchgeführt.