AKTION UND MECHANISMUS

- Antiallergisch. Dimetinden, ein Phenindenderivat, ist ein kompetitiver Antagonist der Histamin-H1-Rezeptoren. Es besitzt eine hohe Affinität zu diesen Rezeptoren. Es reduziert signifikant die mit Soforttyp-Überempfindlichkeitsreaktionen einhergehende erhöhte Kapillarpermeabilität. Es wirkt effektiv gegen Juckreiz verschiedener Ursachen und lindert rasch Juckreiz und Reizungen. Die Emulsionsformulierung besitzt zudem kühlende, beruhigende und pflegende Eigenschaften.

PATIENTENINFORMATIONEN

- Vermeiden Sie längere Sonneneinstrahlung auf die behandelten Hautpartien.

- Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Mund, Ohren oder anderen Schleimhäuten.

- Sollten sich die Symptome verschlimmern oder länger als 7 Tage anhalten, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels. Kreuzreaktionen mit anderen Antihistaminika können auftreten; daher wird die Anwendung von H1-Antihistaminika bei Patienten, die bereits eine Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff dieser Gruppe gezeigt haben, nicht empfohlen.

SCHWANGERSCHAFT

Tiersicherheit: Studien an Tieren mit Dimetindenmaleat zeigen kein teratogenes Potenzial und keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.

Sicherheit beim Menschen: Es ist nicht bekannt, ob Dimetinden topisch resorbiert werden kann. Es wurden keine adäquaten und gut kontrollierten Studien am Menschen durchgeführt; daher ist die Anwendung dieses Arzneimittels nur dann vertretbar, wenn der potenzielle Nutzen die möglichen Risiken überwiegt und keine sichereren therapeutischen Alternativen verfügbar sind.

Während der Schwangerschaft sollte es nicht auf große Hautflächen aufgetragen werden, insbesondere nicht, wenn die Haut entzündet oder geschädigt ist.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit: Tierstudien haben keine Toxizität gezeigt. Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt.

PHARMAKOKINETIK

Es dringt schnell in die Haut ein und entfaltet seine antihistaminische Wirkung innerhalb von Minuten. Nach topischer Anwendung bei gesunden Probanden beträgt die systemische Verfügbarkeit von Dimetinden weniger als 10 % der applizierten Dosis.

INDIKATIONEN

- Linderung von [Juckreiz] im Zusammenhang mit [Dermatose], [Urtikaria], [Insektenstichen] und Bissen von Meerestieren, leichtem [Sonnenbrand] und leichten oberflächlichen [Verbrennungen].

INTERAKTIONEN

- Es könnte die photosensibilisierende Wirkung anderer Wirkstoffe, die Photosensibilisierungsreaktionen hervorrufen, verstärken.

STILLZEIT

Tiersicherheit: Keine Daten verfügbar.

Sicherheit beim Menschen: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und welche Folgen dies für den Säugling haben kann. Die Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Während der Stillzeit sollte es nicht auf große Hautflächen aufgetragen werden, insbesondere nicht, wenn die Haut entzündet oder geschädigt ist.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

Tragen Sie eine dünne Schicht auf die betroffene Stelle (unverletzte Haut) auf und massieren Sie sie sanft ein. Nicht mit einem Okklusivverband abdecken. Nicht auf große Hautflächen auftragen.

POSOLOGIE

- Erwachsene und Kinder > 2 Jahre: 2-4 Mal täglich eine dünne Schicht auftragen.

- Kinder > 1 Monat bis 2 Jahre: unter ärztlicher Aufsicht.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- Vermeiden Sie die Anwendung auf erodierter, blutender, blasenbildender oder exsudierter Haut, da eine perkutane Absorption erfolgen und systemische Auswirkungen haben könnte.

- Dimetinden kann [Lichtempfindlichkeitsreaktionen] hervorrufen. Daher wird empfohlen, während der Behandlung Sonneneinstrahlung zu vermeiden und sich mit Sonnenschutzmitteln zu schützen.

- [PORPHYRIE]. H1-Antihistaminika wurden mit dem Auftreten von Porphyrie-Anfällen in Verbindung gebracht und gelten daher bei diesen Patienten als nicht sicher.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF HILFSSTOFFE

Da es Benzalkoniumchlorid enthält, kann es Hautreizungen und Hautreaktionen hervorrufen.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von Dimetinden sind in der Regel mild und vorübergehend und treten gehäuft in den ersten Behandlungstagen auf. Die Häufigkeit und Intensität der Symptome variiert stark von Person zu Person und betrifft hauptsächlich Kleinkinder und ältere Menschen.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

Allergische/dermatologische Reaktionen können auftreten. Selten können Trockenheit, Hautausschlag, Brennen oder Juckreiz der Haut auftreten. Nach topischer Anwendung können selten Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Nach intensiver Sonneneinstrahlung können auch Photosensibilisierungsreaktionen mit Kontaktdermatitis, Juckreiz, Hautausschlägen und Erythem auftreten.

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Hilfsstoffen

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann daher [HAUTREIZUNGEN] verursachen.

ÜBERDOSIS

Symptome: Die versehentliche Einnahme einer größeren Menge kann zu Symptomen einer H1-Antihistaminika-Überdosierung führen. Dazu gehören: Dämpfung des Zentralnervensystems mit Schläfrigkeit (hauptsächlich bei Erwachsenen), Stimulation des Zentralnervensystems und anticholinerge Wirkungen (insbesondere bei Kindern), einschließlich Erregbarkeit, Ataxie, Halluzinationen, tonisch-klonische Krämpfe, Mydriasis, Mundtrockenheit, Gesichtsrötung, Harnverhalt und Fieber. Auch Hypotonie und Kreislaufkollaps können auftreten.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Antihistaminika-Überdosierung. Die üblichen Notfallmaßnahmen zur Reanimation sollten durchgeführt werden, einschließlich der Gabe von Aktivkohle, salinischen Abführmitteln und gegebenenfalls kardiopulmonaler Unterstützung. Stimulanzien dürfen nicht verabreicht werden. Vasopressoren können zur Behandlung von Hypotonie eingesetzt werden.