Description du produit

Pansements adhésifs Hartmann Omnistrip pour la fermeture des plaies 12 x 101 mm

Hartmann Omnistrip est un ruban adhésif stérile qui remplace les sutures chirurgicales pour la fermeture des petites plaies et des incisions chirurgicales. Il est destiné au personnel médical et au grand public.

Composition

Omnistrip est fabriqué en tissu non tissé couleur chair enduit d'un matériau polyamide auto-adhésif.

Usage prévu

Les adhésifs de remplacement de sutures Omnistrip sont destinés à la fermeture primaire des petites plaies cicatrisant par adhésion primaire (coupures et lacérations), des incisions chirurgicales et pour soutenir la cicatrisation et la stabilisation des plaies suturées chirurgicalement.
Ce produit peut être utilisé sur la peau, qu'elle soit abîmée ou non, par le personnel médical et par les personnes sans formation médicale.

Contre-indications

Omnistrip n'est pas destiné à la fermeture des plaies en cours de granulation. Il n'est pas non plus destiné aux plaies infectées, difficiles à cicatriser ou saignantes.

précautions particulières

En l'absence de données disponibles indiquant des effets nocifs et compte tenu de l'expérience partiellement limitée concernant l'utilisation de ce produit chez les populations sensibles telles que les nourrissons, les enfants, les femmes enceintes ou allaitantes, le produit doit être utilisé avec prudence, selon les directives d'un médecin.

effets secondaires

Des réactions indésirables peuvent survenir chez les patients présentant une allergie ou une hypersensibilité à l'un des composants.
Mode d’emploi (voir pictogrammes 1 à 4 dans la notice)
Avant l'application, assurez-vous que votre peau est sèche et propre.
1. Retirez le papier protecteur du centre de l'adhésif remplaçant le fil chirurgical.
2. Maintenez les bords de l'Omnistrip avec le papier protecteur extérieur, placez-le sur la plaie perpendiculairement à l'incision et appuyez fermement. Pendant cette procédure, veillez à ce que les adhésifs de suture ne soient pas sous tension.
3. Retirez les papiers protecteurs extérieurs un par un.
4. Réappliquez les bandes adhésives en remplacement des fils chirurgicaux.
Lors du retrait d'Omnistrip, veillez à tirer chaque extrémité vers le centre de la plaie, puis à la soulever délicatement.
Il est recommandé de retirer avec précaution les adhésifs remplaçant les fils chirurgicaux, notamment en cas de peau âgée ou sensible.

Instructions spéciales

Les adhésifs peuvent être appliqués individuellement. Une application croisée est recommandée pour les articulations et les zones du corps où les bords de l'incision sont soumis à des tensions et à des étirements. Le dispositif peut rester en place jusqu'à 7 jours, selon l'évaluation clinique. Il peut être remplacé immédiatement jusqu'à trois fois.
La réutilisation d'un dispositif médical à usage unique est dangereuse. Le retraitement des dispositifs en vue de leur réutilisation peut gravement compromettre leur intégrité et affecter leurs performances. Des informations sont disponibles sur demande. Avant d'ouvrir l'emballage, vérifiez soigneusement qu'il n'est pas endommagé. N'utilisez pas le produit si l'emballage présente des signes visibles de dommages, tels que des fissures, des rainures, des perforations ou un scellé irrégulier, déchiré ou incomplet.

Élimination des produits

Afin de minimiser les risques d'infection ou de contamination environnementale, les composants jetables d'Omnistrip doivent être éliminés conformément aux procédures établies par les lois, réglementations et normes de contrôle des infections locales applicables. Le produit doit être éliminé avec les déchets hospitaliers.

Signalement d'incidents

Pour les patients/utilisateurs/tiers dans l'Union européenne ou dans les pays dotés du même système réglementaire (Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux) : si un incident grave survient pendant ou à la suite de l'utilisation de ce dispositif, veuillez le signaler au fabricant et/ou à son représentant autorisé ainsi qu'aux autorités nationales compétentes.

Entité responsable :

PAUL HARTMANN Polska Sp. z o.o. z o. o.

CE 0123

Ceci est un dispositif médical. Utilisez-le conformément au mode d'emploi ou à l'étiquette.

Informations importantes concernant le dispositif médical :

• Dispositif médical - porte le marquage CE.
• Elle possède une déclaration de conformité UE
• Comprend un manuel d'utilisation en polonais
• Comprend une étiquette en polonais

Le stockage et le transport des dispositifs médicaux sont effectués conformément aux conditions spécifiées par le fabricant.

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