Topisches Gel Nani Pre Dental 5% 2x10 ml

AKTION UND MECHANISMUS

Es wirkt durch die lokale Blockierung von Sinnesrezeptoren in den Schleimhäuten. Da es nicht tiefer eindringt, ist es bei Entzündungen oder Zahnschmerzen, die von tieferen Bereichen des Zahnfleischs ausgehen, unwirksam. Benzocain hat einen sehr niedrigen pKa-Wert von 3,5, wodurch es sich für die oberflächliche Anästhesie eignet. Die Wirkung setzt nach 30–60 Sekunden ein und hält 10–15 Minuten an.

HINWEISE FÜR PATIENTEN

HINWEISE FÜR PATIENTEN: - Nicht bei Kindern unter 4 Monaten anwenden. - Nicht länger als 7 aufeinanderfolgende Tage anwenden. - Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht öfter als 4-mal täglich an und verwenden Sie die niedrigste Dosis, die die Schmerzsymptome lindert. - Kauen Sie keine Speisen oder Kaugummi, solange die Taubheit anhält, da die Gefahr besteht, sich auf die Zunge oder die Mundschleimhaut zu beißen. - Die orale Einnahme von Benzocain kann Schluckbeschwerden und damit ein Aspirationsrisiko verursachen. Es wird empfohlen, eine Stunde nach der Anwendung nichts zu essen und das Einsprühen in den Rachen zu vermeiden. - Wenn Sie benzocainhaltige Produkte verwenden, achten Sie auf Anzeichen oder Symptome einer Methämoglobinämie, wie z. B. blasse, graue oder bläuliche Verfärbung der Haut, Lippen und Nägel, Atembeschwerden, Müdigkeit, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Schwindel und Herzrasen.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen Benzocain, [ALLERGIEBIGKEIT GEGEN LOKALANÄSTHETIKA VON ESTERNEN] oder andere p-Aminobenzoesäure-(PABA)-Derivate. Kreuzallergien können zwischen Benzocain und anderen Lokalanästhetika vom Estertyp sowie mit Sulfonamiden auftreten. – Nicht anwenden bei Kindern unter 4 Monaten.

PHARMAKOKINETIK

Benzocain wird in sehr geringen Mengen über die Schleimhäute aufgenommen. Es wird durch Plasmacholinesterasen und in viel geringerem Maße durch Lebercholinesterasen zu PABA-haltigen Metaboliten hydrolysiert. Die Ausscheidung erfolgt überwiegend renal, hauptsächlich in Form von Metaboliten.

Wegbeschreibung

- [Zahnen]: Vorübergehende und symptomatische Linderung von Zahnfleischbeschwerden im frühen Stadium des Zahnens bei Kindern ab 4 Monaten.

INTERAKTIONEN

Sulfonamide: PABA, ein Stoffwechselprodukt von Benzocain, kann die Wirkung von Sulfonamiden hemmen. Gleichzeitige Anwendung vermeiden.

Dosierung

Anwendung am Zahnfleisch. – Kinder ab 4 Monaten: Eine kleine Menge Gel, etwa so groß wie ein Reiskorn, auf einen sauberen Finger oder ein steriles Gazepflaster geben und bis zu 3-4 Mal täglich auf das Zahnfleisch des Kindes, insbesondere auf entzündete oder schmerzende Stellen, auftragen. – Nicht länger als 7 Tage hintereinander anwenden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

[METHÄMOGLOBINÄMIE]: Fälle von Methämoglobinämie wurden bei Patienten (meist Kindern unter 4 Jahren) beschrieben, denen Benzocain-Gel oder -Lösung zur Linderung von Zahnschmerzen verabreicht wurde. In den meisten Fällen erfolgte die Anwendung falsch oder übermäßig, in einigen Fällen jedoch sachgemäß. Kinder unter vier Jahren, ältere Patienten und Patienten mit bestimmten angeborenen Fehlbildungen, wie z. B. Glucose-6-Phosphodiesterase-Mangel, Hämoglobin-M-Krankheit, NADH-Methämoglobinreduktase-Mangel (Diaphorase-1-Mangel) und Pyruvatkinase-Mangel, können ebenfalls ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Methämoglobinämie aufweisen.

VORSICHTSMASSNAHMEN BEZÜGLICH HILFSSTOFFEN

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann daher Hautreizungen verursachen.

Nebenwirkungen

Bei längerer Anwendung von Benzocain können Überempfindlichkeitsreaktionen (<1 %) in Form einer Kontaktdermatitis auftreten. Andere Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Ödeme oder Anaphylaxie sind äußerst selten.
Längerer Kontakt von Benzocain mit Schleimhäuten kann zu Austrocknung des Epithels und Verhärtung der Schleimhäute führen. Es wurde über ein Brennen im Mund berichtet.
Bei längerer Anwendung wurden folgende Nebenwirkungen gemeldet: [Geschmacksstörungen], unangenehmer Geschmack, Austrocknung der Schleimhäute und Schluckbeschwerden.
In seltenen Fällen wurde Benzocain mit Methämoglobinämie in Verbindung gebracht, die sich durch Zyanose äußert. Die meisten Fälle von Methämoglobinämie bei Kindern entstehen durch Überdosierung, versehentliche Einnahme oder Missbrauch von Benzocainpräparaten.

ZUSAMMENSETZUNG

BENZOCAIN (ZAHNÄRZTLICH): 50 MILLIGRAMM
PROPYLENGLYKOL (HILFSSTOFF): 0

Darreichungsform : 2 x 10 ml