Supporto

Descrizione
Supartz è una soluzione sterile, apirogena, altamente purificata e non infiammatoria di ialuronato di sodio ad alto peso molecolare, estratto dalla cresta di gallo. Si tratta di un polisaccaride contenente unità disaccaridiche ripetute di acido D-glucuronico e N-acetil-D-glucosamina. Lo ialuronato di sodio è un componente comune di tutte le matrici extracellulari dei tessuti connettivi. Si trova in molte specie diverse, compreso l'uomo, ma è chimicamente identico indipendentemente dalla specie di origine. Lo ialuronato di sodio utilizzato nella produzione di Supartz è di origine aviaria e viene ottenuto attraverso un lungo processo di purificazione. Supartz è una soluzione limpida e inodore con un pH compreso tra 6,8 e 7,8 e un rapporto pressione osmotica/soluzione salina compreso tra 1,0 e 1,2. Dopo l'iniezione nell'articolazione, una piccola quantità di Supartz viene metabolizzata nel liquido sinoviale, mentre la parte restante si distribuisce ai tessuti sinoviali, dove viene parzialmente degradata in molecole più piccole. Supartz entra quindi nel flusso sanguigno e viene metabolizzato principalmente nel fegato. I metaboliti non sono tossici e vengono eliminati dall'organismo attraverso i polmoni, l'intestino e le vie urinarie. Supartz è commercializzato come soluzione sterile in siringhe preriempite monouso per ridurre il rischio di contaminazione durante l'aspirazione della soluzione.

Come usare
- Aprire il blister rimuovendo la pellicola e estrarre la siringa.
- Afferrare la parte più spessa del coperchio, svitarlo con cautela e rimuoverlo inclinandolo.
- Fissare in modo asettico un ago di dimensioni adeguate (ad esempio, calibro 22-23) alla siringa. Per garantire una tenuta ermetica e prevenire perdite durante la somministrazione, fissare saldamente l'ago tenendolo saldamente sul connettore Luer.
- Disinfettare il sito di iniezione prima dell'iniezione.
-Supartz consente di migliorare la funzione lubrificante del liquido sinoviale nel modello di articolazione artificiale e nel modello animale sperimentale.
Supartz ha il compito di ricoprire e proteggere le superfici della cartilagine danneggiata nel modello animale sperimentale.
Supartz contribuisce a prevenire le aderenze tendinee agendo come barriera fisica nel modello animale sperimentale.
Supartz aiuta a ridurre il dolore nell'osteoartrite del ginocchio e nella periartrite della spalla.
Supartz aiuta a ridurre la rigidità nell'osteoartrite del ginocchio e nella periartrite della spalla.
Il regime di trattamento raccomandato per Supartz negli adulti è di cinque (5) iniezioni nella cavità articolare del ginocchio o nell'articolazione della spalla (cavità articolare, borsa subacromiale e guaina tendinea del bicipite), a intervalli di una settimana. Tuttavia, potrebbe essere necessario sincronizzare la tempistica dell'iniezione intra-articolare con i sintomi del paziente. Se i sintomi non migliorano, interrompere Supartz dopo cinque (5) iniezioni.
Prima di iniettare Supartz, rimuovere eventuali versamenti mediante artrocentesi. Poiché Supartz è viscoso, utilizzare aghi di dimensioni appropriate per l'iniezione (ad esempio, misura 22-23). ​​Per iniettare nella cavità articolare del ginocchio, inserire l'ago orizzontalmente o con una leggera angolazione verso il basso nello spazio tra la rotula e il femore. Non è raro avvertire una certa resistenza quando l'ago entra nella capsula articolare. L'articolazione scapolo-omerale è più facilmente accessibile dalla parte anteriore, ma si utilizzano anche approcci posteriori o laterali. Per somministrare con precisione Supartz nella guaina del bicipite, inserire l'ago nell'epidermide con un angolo di 20-30° e parallelamente alla guaina del bicipite. Se penetra nel tendine, si avvertirà una certa resistenza durante l'iniezione. Se disponibile, eseguire un'iniezione ecoguidata nella guaina del bicipite per identificare con maggiore precisione la posizione.

avvertimenti
-È necessario prestare estrema cautela nella somministrazione di Supartz a pazienti con infezioni cutanee preesistenti o lesioni nel sito di iniezione.
Non somministrare Supartz a donne in gravidanza, madri che allattano e bambini, poiché la sicurezza del farmaco non è stata testata in queste popolazioni.
Supartz è destinato all'iniezione intra-articolare in pazienti affetti da artrosi del ginocchio o periartrosi della spalla e deve pertanto essere somministrato esclusivamente da medici esperti in questo tipo di procedura iniettiva.
Supartz deve essere somministrato con cautela ai pazienti con ipersensibilità ad altri farmaci e con anamnesi di disfunzione epatica.
Supartz deve essere somministrato con cautela ai pazienti affetti da coagulopatie sistemiche.
- Somministrare Supartz con cautela ai pazienti con stasi linfatica o venosa nell'arto iniettato.
- Somministrare Supartz utilizzando una tecnica asettica, adottando le consuete precauzioni utilizzate per le iniezioni.
Supartz è monouso. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura e non riutilizzare.
Non iniettare Supartz in vena.
Non utilizzare Supartz per scopi oftalmici.
Non utilizzare Supart se la confezione o la siringa sono danneggiate o aperte.
Non utilizzare Supartz dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione esterna.
Supartz può precipitare in presenza di disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario (come il cloruro di benzalconio) e/o clorexidina. Pertanto, si raccomanda cautela a questo riguardo. (Si consiglia l'uso di disinfettanti come lo iodopovidone.)
Non risterilizzare Supartz.
- Non riutilizzare siringhe e aghi.
- Solo la soluzione contenuta nelle siringhe Supartz è sterile. La superficie esterna delle siringhe Supartz non è sterile. È necessario adottare le opportune precauzioni quando si maneggiano le siringhe Supartz in un campo sterile.
Precauzioni : A meno che non venga iniettato nel bicipite peritenonale, assicurarsi che Supartz venga iniettato nella cavità articolare, poiché la fuoriuscita al di fuori della cavità può causare dolore. I pazienti devono essere istruiti a mantenere l'articolazione interessata a riposo dopo l'iniezione di Supartz per ridurre la possibilità di dolore localizzato. In caso di ginocchia affette da artrosi gravemente infiammata, l'articolazione deve essere ridotta prima dell'iniezione di Supartz, poiché l'iniezione può aggravare l'infiammazione. L'ialuronato di sodio contenuto in Supartz è un materiale biologico altamente purificato di origine aviaria. I medici devono essere consapevoli dei potenziali rischi associati all'iniezione di qualsiasi sostanza biologica. I pazienti devono essere avvisati di consultare un medico se manifestano sintomi che potrebbero essere associati alle reazioni avverse sopra menzionate.
Reazioni avverse clinicamente significative : Poiché possono verificarsi sintomi di shock, sebbene raramente (incidenza <0,1%), i pazienti trattati con Supartz devono essere attentamente monitorati. In caso di anomalie, la somministrazione deve essere interrotta e i pazienti devono essere trattati in modo appropriato.
Altre reazioni avverse : Durante gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing di Supartz, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse. In caso di anomalie, interrompere la somministrazione e trattare i pazienti con una terapia appropriata.
Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate in relazione alle procedure di iniezione.
- artrite settica
- sanguinamento nel sito di iniezione
- necrosi cutanea.

Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 1°C e 25°C.
Proteggere dal gelo.
Utilizzare Supartz prima della data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione esterna.
Durata di conservazione con confezione integra: 3 anni.

Formato
Disponibile:
-1 siringa preriempita da 2,5 ml;
-3 siringhe preriempite da 2,5 ml ciascuna;
-5 siringhe preriempite da 2,5 ml ciascuna.

Codice MD030701