Condronyl IAL

Beschreibung
Steriles, biologisch abbaubares und isotonisches Injektionsgel zur intraartikulären Anwendung.
Condronil IAL besteht aus einer Hyaluronsäure mit mittlerem Molekulargewicht (1,0 - 1,5 x ^10⁶ Dalton), die von dem Bakterium Streptococcus equi produziert wird und in einer Konzentration von 16 mg/ml in einer physiologischen Pufferlösung formuliert ist.
Condronil IAL zeichnet sich durch viskoelastische Eigenschaften aus und trägt daher zur Normalisierung der Viskosität der in der Gelenkhöhle vorhandenen Synovialflüssigkeit bei.
Als Ersatz für Synovialflüssigkeit in Gelenken, die von degenerativer oder mechanischer Arthropathie betroffen sind und Schmerzen oder eine eingeschränkte Beweglichkeit verursachen.
Es wirkt ausschließlich an der Stelle des Gelenks, in das es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben.
Steriles Produkt.

Anleitung zur Verwendung
Vor der Injektion von Condronil IAL muss ein eventuell vorhandener Gelenkerguss entfernt werden; für die Entfernung des Ergusses und die Injektion von Condronil IAL sollte dieselbe Nadel verwendet werden.
Entfernen Sie die Schutzkappe von der Spritze und achten Sie dabei besonders darauf, die Öffnung nicht zu berühren. Fassen Sie den Nadelschutz vorsichtig an und setzen Sie die Nadel auf den Luer-Lock-Anschluss. Schrauben Sie ihn fest, bis Sie einen leichten Widerstand spüren, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen des Gels während der Verabreichung zu verhindern. Die Nadel sollte einen Durchmesser zwischen 18 und 22 Gauge haben.
Vor der Injektion die Injektionsstelle mit einem geeigneten Desinfektionsmittel behandeln. Condronil IAL unter aseptischen Bedingungen injizieren. Nur in die Gelenkhöhle injizieren.
Es wird empfohlen, zunächst drei Behandlungssitzungen im Abstand von jeweils einer Woche durchzuführen, gefolgt von gegebenenfalls erforderlichen Erhaltungssitzungen gemäß ärztlicher Verordnung.

Komponenten
Natriumhyaluronat (16 mg/ml), Natriumchlorid, Mononatriumphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke

Warnungen
Nur zur intraartikulären Injektion indiziert und darf nur von einem Arzt abgegeben werden, der eine spezielle Ausbildung in der intraartikulären Injektionstechnik erhalten hat.
Vor Gebrauch die Unversehrtheit der Spritze und das Verfallsdatum prüfen.
Verwenden Sie ausschließlich die angegebenen Nadeln.
Das Produkt darf nicht in ein infiziertes oder stark entzündetes Gelenk injiziert werden. Bei akuten Infektionen oder entzündlichen Hauterkrankungen im Bereich der Injektionsstelle ist von einer Injektion abzuraten.
Da keine klinischen Daten zur Anwendung von Hyaluronat bei Kindern vorliegen, wird eine Behandlung mit Condronil IAL in diesen Fällen nicht empfohlen.
Nach der intraartikulären Injektion wird dem Patienten empfohlen, körperliche Aktivitäten zu vermeiden, die das Gelenk stark belasten, und nach einigen Tagen wieder normale Aktivitäten aufzunehmen.
Condronil IAL ist ein Einmalprodukt; Qualität und Sterilität sind nur bei versiegelter Spritze gewährleistet. Daher sind jegliche Rückstände zu entsorgen und dürfen auch nach einer erneuten Sterilisation nicht wiederverwendet werden.
Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist.
Die Spritze mit Nadel muss unmittelbar nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn die Lösung nicht vollständig verabreicht wurde. Die Entsorgung erfolgt nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften.
Zwischen Natriumhyaluronat und quaternären Ammoniumverbindungen, wie z. B. Benzalkoniumchloridlösungen, bestehen Unverträglichkeiten. Vermeiden Sie daher den Kontakt von Condronil IAL mit diesen Substanzen.
Nach der Injektion von Condronil IAL können vorübergehende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen lassen sich durch Auflegen von Eis auf das behandelte Gelenk lindern und klingen in der Regel nach kurzer Zeit ab. Sollten die Symptome anhalten, wenden Sie sich bitte an einen Arzt. Melden Sie Ihrem Arzt auch alle anderen unerwünschten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Injektion von Condronil IAL.

Erhaltung
Condronil IAL sollte bei 2–25 °C an einem trockenen Ort in der Originalverpackung gelagert werden. Vor Licht, Hitze und Frost schützen. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Haltbarkeit in unbeschädigter Verpackung: 36 Monate.

Format
2 ml Fertigspritze