Descrizione

Combinazione di Sangue Occulto (emoglobina + transferrina)
– un dispositivo medico sotto forma di test auto-somministrato a cassetta, che consente la diagnosi di determinate patologie gastrointestinali. Il test rileva l'emoglobina e la transferrina, due molecole proteiche specifiche del sangue. La doppia rilevazione aiuta a individuare emorragie gastrointestinali, anche se non visibili a occhio nudo.

Contenuto della confezione

Bustina contenente la cassetta di test, il contenitore del reagente e l'applicatore per la raccolta del campione, il manuale di istruzioni.

Azione

Il test si basa sulla specificità antigene-anticorpo. Gli anticorpi presenti nei campi di test reagiscono con l'emoglobina e la transferrina (se presenti nelle feci analizzate). Il risultato del test appare come linee colorate nei campi di test.

Caratteristiche del prodotto

Il test dimostra elevata specificità e sensibilità. È in grado di rilevare l'emoglobina in concentrazioni comprese tra 0,05 μg/ml e 2000 μg/ml e la transferrina in concentrazioni comprese tra 40 ng/ml e 400 μg/ml.

Indicazioni

Si raccomanda di sottoporsi al test se il paziente presenta:

• mal di stomaco,
• sensazione di pesantezza,
• flatulenza,
• bruciore di stomaco,
• indigestione,
• ulcera gastrica,
• perdita di peso improvvisa,
• e anche se esiste una predisposizione familiare al cancro al colon.

Il test è raccomandato anche come misura preventiva per le persone di età superiore ai 45 anni.

Come utilizzare un dispositivo medico

1. Lavarsi le mani prima dell'uso.
2. Procedi all'evacuazione e raccogli un campione di feci.
3. Utilizzare l'applicatore presente sul tappo del contenitore per raccogliere i campioni immergendolo nelle feci in diversi punti.
4. Riponi l'applicatore nel contenitore del reagente.
5. Agitare il contenitore.
6. Rimuovere il tappo protettivo dal contenitore.
7. Applicare la soluzione preparata sulle aree designate della cassetta di prova.
8. Dopo 5 minuti, leggi il risultato.

Controindicazioni e precauzioni

Prima di utilizzare il prodotto, leggere attentamente le istruzioni per l'uso.
Conservare a temperatura ambiente. Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Prodotto monouso. Non riutilizzare.
Non utilizzare se la confezione è stata precedentemente aperta o danneggiata.
Come per qualsiasi test domiciliare, i risultati ottenuti con il test combinato per la ricerca del sangue occulto (emoglobina + transferrina) non devono essere l'unica base per prendere decisioni terapeutiche.

Note e precauzioni

Prima di eseguire il test, leggere attentamente le istruzioni per l'uso. Questo test è destinato esclusivamente all'uso esterno (in vitro) ed è un dispositivo di autodiagnosi. Si tratta di un prodotto monouso; non smontare la cassetta del test né toccare l'interno del dispositivo.
Il test deve essere conservato in un luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura compresa tra 4 e 30 °C. La procedura del test deve essere seguita scrupolosamente. Non utilizzare se la busta è danneggiata. Non congelare né utilizzare dopo la data di scadenza. Consultare un medico in caso di risultati anomali. Dopo l'uso, smaltire il prodotto in conformità con le normative vigenti. Il test COMBO EMOGLOBINA + TRANSFERRIN OCCULT BLOOD TEST è un test progettato per rilevare due biomarcatori di sanguinamento gastrointestinale. Si tratta di un test qualitativo e serve come ausilio nella diagnosi di malattie del tratto gastrointestinale superiore e inferiore. In alcune malattie del colon, con o senza sanguinamento, si possono osservare sanguinamenti periodici o una distribuzione irregolare del sangue nelle feci. Nei pazienti con deficit congenito di transferrina, il risultato del test della transferrina (TF) può essere negativo.
Il risultato del test può essere positivo in individui sani che, a seguito dell'assunzione di determinati farmaci, manifestano irritazione gastrointestinale, sanguinamento e rilascio di biomarcatori emorragici.
Il risultato che indica la presenza di un biomarcatore non deve essere utilizzato come unico criterio per prendere decisioni terapeutiche. I risultati devono essere discussi con un medico e interpretati insieme ad altri dati clinici disponibili. Il test è un test di screening e non sostituisce altre procedure diagnostiche come fibroscopia, endoscopia, colonscopia o esami radiografici.
Non è necessaria alcuna dieta particolare per eseguire il test.

Utilizzo del prodotto con cibi e bevande

Il risultato del test non è influenzato dalla dieta o dagli alimenti che si consumano.