Biatain Silicone Ag

Saugfähiger Polyurethanschaum mit Silber- und Silikonklebstoffschicht.
Medizinprodukt der Klasse III.

Beschreibung
Antibakterieller, absorbierender, mehrschichtiger Wundverband bestehend aus einer absorbierenden Polyurethanschaumschicht, zwei Polyurethanfolienschichten (eine äußere und eine innere) und einer abschließenden, mit Wunde und Haut in Kontakt stehenden Schicht aus einem feinen, perforierten Silikonkleber. Die absorbierende, antibakterielle Schicht, die mit perforiertem Silikon beschichtet ist, besteht aus Biatain-Polyurethanschaum, einem mehrschichtigen, hydrophilen, vertikal wabenförmigen Schaum, der kontinuierlich und kontrolliert Silberionen in das Wundbett abgibt und so eine antibakterielle Wirkung von bis zu sieben Tagen gewährleistet. Die Freisetzung der Silberionen (intelligente Freisetzung des Alphasan-Komplexes) ist einzigartig und patentiert. Die silberbasierte Verbindung ist gleichmäßig im Polyurethanschaum verteilt. Dank der speziellen 3D-Wabenstruktur wird Wundexsudat auch unter Druck absorbiert und dessen Austritt verhindert. Dadurch entsteht ein optimales, feuchtes Wundmilieu für die Wundheilung und die Vermeidung von Mazeration der Wundumgebung. Der Polyurethanschaum liegt nahtlos auf Wundniveau und vermeidet so Druckstellen auf der Wundumgebung. Bei Kontakt mit Wundexsudat passt sich der Schaum optimal dem Wundbett an und reduziert so Hohlräume, in denen sich Bakterien ansiedeln können. Die äußere Polyurethanfolie, die in direktem Kontakt mit der Schaumschicht steht, bildet eine Barriere gegen exogene Bakterien und äußere Verunreinigungen und gewährleistet eine hohe Atmungsaktivität. Dank ihrer hohen Permeabilität sorgt sie zudem für ein optimales Flüssigkeitsmanagement. Die innere Polyurethanfolie, die einseitig am Polyurethanschaum und auf der anderen Seite am Silikon haftet, bildet eine Zwischenschicht, die ein Ablösen des Schaums in feuchter Umgebung verhindert. Die äußere Silikonklebeschicht, die mit Wunde und Haut in Kontakt kommt, ist (mit patentierter Coloplast-Technologie) über die gesamte Oberfläche, sowohl des Schaums als auch der Ränder, perforiert. Die Silikonklebeschicht ist sanft und verursacht beim Verbandwechsel und Anlegen keine Wundverletzungen. Perforationen im Polyurethanschaum ermöglichen das Durchdringen von Exsudat zur absorbierenden Schicht des Verbandes und gewährleisten gleichzeitig einen sicheren Halt. Perforationen an den Rändern sorgen für ausreichende Atmungsaktivität und Feuchtigkeitsverdunstung von der Haut.

Akute und chronische Hautwunden mit hoher Bakterienbelastung, die den Heilungsprozess verzögert, sowie mäßig bis stark exsudierende Wunden. Der Verband kann prophylaktisch oder unter ärztlicher Aufsicht bei infizierten Ulzera angewendet werden. Durchschnittliche Tragedauer (bei mäßig bis stark exsudierenden Wunden und Ulzera): 3–4 Tage. Maximale Tragedauer: 7 Tage.

Kontraindikationen und Inkompatibilitäten
Biatain Silicone Ag darf nicht bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Silber und Silberderivate angewendet werden. Bei allergischen Reaktionen wenden Sie sich bitte an Coloplast, um Informationen zu den Inhaltsstoffen zu erhalten. Biatain-Verbände und Sekundärverbände müssen vor Strahlentherapie (Röntgen, Ultraschall, Diathermie und Mikrowellen) entfernt werden. Biatain-Verbände dürfen nicht zusammen mit oxidierenden Lösungen wie Hypochlorit und Wasserstoffperoxid verwendet werden.

Zusammensetzung
Äußere und innere Polyurethanfolie, Polyurethanschaum, perforierte Silikonklebeschicht. Der Schaum enthält eine silberbasierte Verbindung, den AlphaSan-Komplex, einen ionischen Silberkomplex mit „intelligenter Freisetzung“, der Silber freisetzt, sobald er mit Natriumionen im Wundexsudat in Kontakt kommt.

Antibakterielle Aktivität
Biatain Silicone Ag wirkt bis zu 7 Tage lang gegen häufig in Läsionen vorkommende Mikroorganismen. Hautflora-Bakterien wie: Acinetobacter, Coag. neg., S. epidermidis, E. cloacae, E. coli, E. faecalis, E. faecium, hämolysierende Streptokokken der Gruppe A, P. aeruginosa, P. mirabilis, P. vulgaris und S. aureus. Gewebebakterien wie: Anaerobe Streptokokken, B. fragilis, C. perfringens. Resistente Bakterien einschließlich MRSA und VRE.

Chemisch-physikalische Eigenschaften

Produkt	Silbergehalt mg/cm²	Absorption g/m², 1 h	Absorption g/m², 24 h	Absorption unter Kompression g/m², 24 h	Permeabilität (MVTR) g/m², 24 h	Flüssigkeitshandhabung (FHC) g/m2, 24 h
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonklebeschicht	0,95	4.780	5.600	2.500	9.200	14.800

Sterilisation
Biatain Silicone Ag wird mit Ethylenoxid sterilisiert. Jede Packung ist mit der Chargennummer und dem Verfallsdatum gekennzeichnet.

Gültigkeit
2 Jahre ab Herstellungsdatum, sofern auf der Verpackung nichts anderes angegeben ist.

Codes

Produkt	Handelsgesetzbuch	Größe (cm)	CND-Code	ISO-Code	GMDN-Code
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonklebeschicht	39636	7,5 x 7,5	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonklebeschicht	39637	10x10	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonklebeschicht	39638	12,5 x 12,5	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonklebeschicht	39639	15x15	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonklebeschicht	39640	17,5 x 17,5	M04040802	09.21.12.006	48124

Verpackung

	Nutzungseinheit	1 Dressing pro Packung.
Bestelleinheit 39636 39637 39638 39639 39640	5 Einheiten pro Anwendung, 135 x 147 mm 5 Einheiten pro Anwendung, 165 x 177 mm 5 Einheiten pro Anwendung, 166 x 177 mm 5 Einheiten pro Anwendung, 220 x 227 mm 5 Einheiten pro Anwendung, 226 x 227 mm
Verpackung 39636 39637 39638 39639 39640	32 Bestelleinheiten 48 Bestelleinheiten 48 Bestelleinheiten 24 Bestelleinheiten 24 Bestelleinheiten

Barcodes: auf der Bestelleinheit und auf der Verpackung vorhanden.

Produktlagerung
Die Produkte müssen bei Raumtemperatur (25°C) gelagert werden.

Entsorgung
Das Produkt enthält keine ökotoxischen Bestandteile und erfordert daher keine besonderen Entsorgungsmaßnahmen. Bitte entsorgen Sie es nicht in der Umwelt, da es nicht biologisch abbaubar ist.

Code 39636/39637/39638/39639/39640