Fluicondrial M 60 mg/ 3 ml, solution injectable, seringue 3 ml x 1 ampoule

FLUICONDRIAL M est un gel injectable stérile, biodégradable, isotonique et à usage intra-articulaire. Il est composé d'acide hyaluronique de poids moléculaire moyen (1,5-2,5 x 10⁶ daltons), issu de la bactérie Streptococcus equi, à une concentration de 20 mg/ml dans un tampon physiologique. Ses propriétés viscoélastiques permettent de normaliser la viscosité du liquide synovial présent dans la cavité articulaire. Chaque emballage contient une seringue de FLUICONDRIAL M et une notice. Il contient également deux étiquettes portant le numéro de lot. L'une de ces étiquettes doit être apposée dans le dossier du patient et l'autre lui être remise afin d'assurer la traçabilité.

Indications :
FLUICONDRIAL M est un substitut de liquide synovial qui, grâce à ses propriétés viscoélastiques et lubrifiantes, contribue à restaurer les propriétés rhéologiques des articulations altérées chez les patients atteints d'ostéomyélite dégénérative. En améliorant les propriétés du liquide synovial, le produit exerce un effet protecteur sur l'articulation, ce qui améliore sa fonctionnalité et atténue les douleurs.
FLUICONDRIAL M n'agit que sur l'articulation dans laquelle il est injecté, sans provoquer d'effets systémiques.

D'où viennent :
hyaluronate de sodium 20 mg/ml, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, eau WFI.

Mode d'emploi :
Avant d’injecter FLUICONDRIAL M, il convient de relâcher toute tension au niveau des articulations. Retirez le capuchon protecteur de la seringue en prenant soin d’éviter tout contact avec l’orifice.
Vissez fermement une aiguille de calibre 18 à 22 sur le filetage Luer-lock, conformément aux instructions ci-dessous. La zone à traiter doit être soigneusement désinfectée avant l'injection.
Injecter FLUICONDRIAL M en respectant les règles d'asepsie. Injecter uniquement dans la cavité articulaire. L'utilisation de FLUICONDRIAL M est laissée à l'appréciation du médecin.
appliqué en fonction des besoins du patient, de la zone et de la pathologie individuelle à traiter.

Instructions pour l'assemblage de l'aiguille de la seringue :
A. Dévissez soigneusement le capuchon de l'embout de la seringue, en prenant soin d'éviter tout contact avec l'orifice.
B. Saisissez délicatement le capuchon de l'aiguille et installez l'aiguille sur le filetage Luer-Lock jusqu'à sentir une légère résistance afin d'assurer un ajustement serré et d'éviter les fuites de liquide pendant l'administration.

Effets secondaires :
Après l'injection de FLUICONDRIAL M, vous pouvez ressentir des effets secondaires temporaires tels que douleur, raideur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement. Ces effets secondaires peuvent être soulagés.
en appliquant de la glace sur l'articulation traitée. Ces symptômes disparaissent généralement après une courte période. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin. Toute autre activité
Tout effet indésirable lié à l'injection de FLUICONDRIAL M doit être signalé à votre médecin. Comme pour toute intervention chirurgicale périarticulaire, une inflammation septique est possible.
Des arthrites peuvent parfois survenir si les précautions générales d'injection ne sont pas respectées ou si le site d'injection n'est pas aseptique.

Interactions :
Après l'injection de FLUICONDRIAL M, vous pouvez ressentir des effets secondaires temporaires tels que douleur, raideur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement. Ces effets secondaires peuvent être soulagés.
en appliquant de la glace sur l'articulation traitée. Ces symptômes disparaissent généralement après une courte période. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin. Toute autre activité
Tout effet indésirable lié à l'injection de FLUICONDRIAL M doit être signalé à votre médecin. Comme pour toute intervention chirurgicale périarticulaire, une inflammation septique est possible.
Des arthrites peuvent parfois survenir si les précautions générales d'injection ne sont pas respectées ou si le site d'injection n'est pas aseptique.

Nom du fabricant et du représentant autorisé (le cas échéant)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Vérone (Italie)

EC 0373

Informations importantes concernant le dispositif médical

Il s'agit d'un dispositif médical.

Utilisez-le conformément aux instructions d'utilisation ou à l'étiquette.

Dispositif médical destiné à l'autosurveillance – porte le marquage CE.

Elle possède une déclaration de conformité européenne.

Comprend un manuel d'utilisation en polonais.