NAME FRONTLINE COMBO SPOT-ON DOGS XL WIRKSTOFFE Jede 4,02-ml-Pipette enthält Fipronil: 402,00 mg; (S)-Methopren: 361,80 mg; Butylhydroxyanisol (E320): 0,80 mg; Butylhydroxytoluol (E321): 0,40 mg. Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. HILFSSTOFFE Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluol (E321), Ethanol, Polysorbat 80, Polyvidon, Diethylenglykolmonoethylether. THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN Zur Behandlung von Hunden mit einem Gewicht von über 40 kg: siehe TABELLE FRONTLINE COMBO SPOT-ON DOGS XL kann im Rahmen des Kontrollprogramms der Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden. KONTRAINDIKATIONEN / NEBENWIRKUNGEN: Mangels Daten darf das Produkt nicht bei Welpen unter 8 Wochen angewendet werden. Nicht anwenden bei kranken (z. B. systemischen Erkrankungen, Fieber) oder genesenden Tieren. Nicht bei Kaninchen anwenden, da potenziell tödliche Nebenwirkungen auftreten können. Mangels Studien wird empfohlen, das Produkt nicht bei anderen Tierarten als der Zieltierart anzuwenden. Dieses Produkt ist ausschließlich für Hunde bestimmt. Nicht bei Katzen und Frettchen anwenden, um eine Überdosierung zu vermeiden. SICHERHEIT BEI DER ZIELTIERART: In Sicherheitsstudien wurden bei 8 Wochen alten Welpen, wachsenden Hunden und Hunden mit einem Gewicht von ca. 2 kg, die einmalig mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, keine Nebenwirkungen beobachtet. Das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.6) kann sich jedoch im Falle einer Überdosierung erhöhen. Daher sollten Tiere stets mit einer ihrem Körpergewicht entsprechenden Pipettengröße behandelt werden. DOSIERUNG: Eine Pipette (XL) mit 4,02 ml für Hunde über 40 kg, entsprechend der empfohlenen Mindestdosis von 6,7 mg/kg Fipronil und 6 mg/kg (S)-Methopren, zur topischen Anwendung auf der Haut. Mangels Sicherheitsdaten sollte der Behandlungsabstand mindestens 4 Wochen betragen. Anwendung: Halten Sie die Pipette aufrecht und klopfen Sie leicht auf das schmale Ende, sodass die Flüssigkeit im breiten Ende verbleibt. Brechen Sie das vorgeschnittene Ende ab. Scheiteln Sie das Fell am Nackenansatz zwischen den Schulterblättern und legen Sie die Haut frei. Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und drücken Sie die Pipette mehrmals zusammen, bis sie vollständig leer ist. Tragen Sie das Produkt punktuell direkt auf die Haut auf. Vorübergehende Veränderungen des Fells im Anwendungsbereich (fettiges, krauses Aussehen) sind möglich. AUFBEWAHRUNG: Unter 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der Verkaufsverpackung: 36 Monate. WARNHINWEISE: Es wird empfohlen, nach der Anwendung des Produkts 2 Tage lang Baden und Baden zu vermeiden und nicht häufiger als einmal wöchentlich zu baden, da keine Daten vorliegen, die belegen, wie sich dies auf die Wirksamkeit des Produkts auswirkt. Feuchtigkeitsspendende Shampoos können vor der Behandlung verwendet werden. Bei wöchentlicher Anwendung nach der Anwendung verkürzt sich die Schutzdauer gegen Flöhe jedoch auf etwa 5 Wochen. Wöchentliches Baden mit medizinischen Shampoos, die 2 % Chlorhexidin enthalten, beeinträchtigte in einer 6-wöchigen Studie die Wirksamkeit des Produkts gegen Flöhe nicht. Es wird empfohlen, dass Hunde 2 Tage nach der Anwendung des Produkts nicht schwimmen (siehe Abschnitt 6.6). Einzelne Zecken können sich am Hund festsetzen. Daher kann im schlimmsten Fall die Übertragung von Infektionskrankheiten nicht vollständig ausgeschlossen werden. Flöhe befallen häufig das Bettzeug, Decken und die Wohnbereiche des Tieres, insbesondere Teppiche, Vorhänge und Polstermöbel. Bei starkem Befall und zu Beginn der Parasitenbehandlung können die betroffenen Stellen mit einem speziellen Insektizid behandelt und regelmäßig abgesaugt werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden. Das Produkt muss an einer Stelle aufgetragen werden, die das Tier nicht ablecken kann. Es ist darauf zu achten, dass sich die Tiere nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Person, die das Produkt an Tiere verabreicht: Das Produkt kann Reizungen der Schleimhäute, der Haut und der Augen verursachen. Daher sollte der Kontakt mit Mund, Haut und Augen vermieden werden. Es wird empfohlen, den Kontakt von Frontline Combo Spot-On Dogs mit Tieren oder Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Insektizide oder Alkohol zu vermeiden. Kontakt des Inhalts mit den Händen vermeiden. Sollte dies dennoch geschehen, Hände mit Wasser und Seife waschen. Bei versehentlichem Augenkontakt gründlich mit Wasser ausspülen. Nach Gebrauch Hände waschen. Die Tiere nicht berühren und Kinder nicht mit behandelten Tieren spielen lassen, bis die Behandlungsstelle getrocknet ist. Es wird daher empfohlen, Tiere nicht tagsüber, sondern abends zu behandeln. Wenn das Tier kürzlich behandelt wurde, sollte es nicht mit seinen Besitzern, insbesondere Kindern, im selben Bett schlafen. Während der Anwendung darf nicht geraucht, getrunken oder gegessen werden. In Sicherheitsstudien wurden bei 8 Wochen alten Welpen, heranwachsenden Hunden und Hunden mit einem Gewicht von ca. 2 kg, die einmalig mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, keine Nebenwirkungen beobachtet. Das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.6) kann sich jedoch bei Überdosierung erhöhen; daher sollten Tiere stets mit der ihrem Körpergewicht entsprechenden Pipette behandelt werden. Es sind keine Unverträglichkeiten bekannt. ZIELSTUFE: Hunde. WECHSELWIRKUNGEN: Keine Wechselwirkungen bekannt. DIAGNOSE UND VERSCHREIBUNG: Der Verkauf ist nicht ausschließlich Apotheken vorbehalten und erfordert kein tierärztliches Rezept. NEBENWIRKUNGEN: Zu den äußerst seltenen vermuteten Nebenwirkungen zählen vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Hautverfärbung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Rötung) sowie Juckreiz oder großflächiger Haarausfall nach der Anwendung. Vermehrter Speichelfluss, vorübergehende neurologische Symptome (erhöhte Reizempfindlichkeit, Depression, andere nervöse Symptome), Erbrechen oder Atemwegssymptome wurden ebenfalls beobachtet. Wenn sich die Tiere lecken, kann vorübergehender vermehrter Speichelfluss auftreten, hauptsächlich aufgrund der Hilfsstoffe des Produkts. Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT: Das Produkt kann während der Trächtigkeit und Stillzeit angewendet werden.